Obrazowanie jednostek włosowo-łojowych i zmian trądzikowych za pomocą mikroskopii konfokalnej RCM i OCT oraz optycznej koherentnej tomografii

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie tematy

1. Zdrowi mężczyźni i kobiety
2. 18-45 lat na początku
3. Zdolny do czynności prawnych, zdolny do wyrażenia ustnej i pisemnej zgody
4. Komunikuj się po duńsku w mowie i piśmie
5. Kobiety z negatywnym testem ciążowym
6. Podmiot w dobrym stanie zdrowia, jest chętny do udziału i zdolny do wyrażenia świadomej zgody oraz może przestrzegać wymagań protokołu.
7. Fototyp skóry I-III według Fitzpatricka

Skóra trądzikowa

1. Pacjent z wcześniejszą lub wcześniejszą kliniczną diagnozą trądziku pospolitego, punktacja IGA 1-4
2. Osoby z 1–75 zmianami zapalnymi twarzy na policzku, czole i/lub brodzie, z nie więcej niż 2 zmianami guzkowo-torbielowatymi (patrz Załącznik II, tabela 4)
3. Każdy włączony pacjent z trądzikiem powinien reprezentować co najmniej 3 z 5 zmian trądzikowych
4. Osoba o dobrym ogólnym stanie zdrowia, chętna do udziału i zdolna do wyrażenia świadomej zgody oraz zdolna do przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
2. Osoba ze znaną alergią na złoto lub jakikolwiek inny składnik zawiesiny mikrocząstek
3. Osoby z chorobami skóry lub zmianami skórnymi w obszarze zainteresowania badawczego zostaną wykluczone
4. Pacjent z tatuażem w leczonym obszarze, który może zakłócać lub zakłócać ocenę badania
5. Osoby z ciężkim trądzikiem (IGA 5) z bezpośrednim potencjałem bliznowacenia, w opinii badacza
6. Pacjent z historią bliznowców, która została uznana za istotną klinicznie w opinii badacza
7. Osoby z trądzikiem skupionym, piorunującym, trądzikiem wtórnym (chloracic, polekowym itp.) lub bardzo ciężkim trądzikiem wymagającym kontynuacji leczenia systemowego w okresie objętym badaniem.
8. Osoba z aktywną chorobą skóry lub nadmiernymi bliznami, które zdaniem badacza mogłyby wpłynąć na możliwość podawania mikrocząsteczek złota lub stosowania OCT/RCM w obszarach
9. Pacjent, który stosował doustną terapię retionoidem, taką jak izotretionoina, w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym.
10. Pacjent, który stosował miejscowe retinoidy, miejscowe kortykosteroidy, miejscowe antybiotyki lub terapię skojarzoną w ciągu 2 tygodni od wizyty początkowej
11. Pacjent, który stosował dostępne bez recepty produkty do stosowania miejscowego zawierające kwas azelainowy, nadtlenek benzoilu i/lub kwas salicylowy w ciągu 1 tygodnia od wartości początkowej
12. Pacjent, który stosował zabiegi świetlne, w tym intensywne światło pulsacyjne lub inne lasery, mikrodermabrazję lub peelingi chemiczne w obszarze leczenia w ciągu 3 tygodni od linii podstawowej.
13. Pacjent, który otrzymał badany lek lub był leczony eksperymentalnym urządzeniem w ciągu 30 dni przed punktem wyjściowym.