Sicherheit, Verträglichkeit und PK/PD von JMT103 bei Patienten mit Knochenmetastasen von Tumoren (JMT103)

Einschlusskriterien:

• histologisch oder zytologisch bestätigte bösartige solide Tumore;
• bildgebende Untersuchung zeigt mindestens eine Stelle mit Knochenmetastasen von Tumoren;
• ECOG-Leistungsstatus von Score 0 oder 1;
• Erwartete Überlebenszeit ≥ 7,5 Monate.

Ausschlusskriterien:

• Frühere oder gegenwärtige Osteomyelitis oder Osteonekrose des Kiefers; ungeheilte zahnärztliche oder oralchirurgische Wunden; akute Erkrankung des Zahns oder Kiefers, die eine orale Operation erfordert; und geplante invasive Zahnchirurgie während der Studie;
• Es ist geplant, während der Studie eine therapeutische Strahlentherapie oder orthopädische Chirurgie für Patienten durchzuführen;
• Bekannte aktive Hirnmetastasen oder leptomeningeale Metastasen. Die Probanden mit neurologischen Symptomen sollten eine CT/MRT des Gehirns erhalten, um sicherzustellen, dass keine Metastasen vorhanden sind;
• Patienten mit Erkrankungen des Knochenstoffwechsels (Morbus Paget, Cushing-Syndrom und Hyperprolaktinämie), rheumatoider Arthritis und aktuellem Hyperparathyreoidismus oder Nebenschilddrüsenfunktionsstörung;
• Unkontrollierte Komplikationen
• Aktive bakterielle oder Pilzinfektionen, die eine systematische Behandlung innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening erfordern;
• Patienten mit HIV-Infektionen oder aktiver Hepatitis;
• Schwangerschaft (positives Serum-β-HCG-Ergebnis) oder Stillzeit;