Bezpieczeństwo, tolerancja i PK/PD JMT103 u pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości (JMT103)

Kryteria przyjęcia:

• histologicznie lub cytologicznie potwierdzone złośliwe guzy lite;
• badanie obrazowe wykazuje co najmniej jedno miejsce z przerzutami nowotworu do kości;
• stan sprawności ECOG z wynikiem 0 lub 1;
• Przewidywany czas przeżycia ≥ 7,5 miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

• Przebyte lub obecne zapalenie kości i szpiku lub martwica kości szczęki; niezagojone rany po zabiegach dentystycznych lub chirurgicznych jamy ustnej; ostra choroba zęba lub szczęki wymagająca operacji jamy ustnej; i inwazyjnej chirurgii stomatologicznej planowanej podczas badania;
• W trakcie badania planuje się wykonanie u pacjentów radioterapii leczniczej lub operacji ortopedycznej;
• Znane aktywne przerzuty do mózgu lub przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych. Osoby z objawami neurologicznymi powinny otrzymać CT/MRI mózgu, aby upewnić się, że nie ma przerzutów;
• Pacjenci z chorobami metabolicznymi kości (choroba Pageta, zespół Cushinga i hiperprolaktynemia), reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz współistniejącą nadczynnością lub dysfunkcją przytarczyc;
• Niekontrolowane komplikacje
• Czynna infekcja bakteryjna lub grzybicza wymagająca systematycznego leczenia w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym;
• Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV lub czynnym zapaleniem wątroby;
• Ciąża (dodatni wynik β-HCG w surowicy) lub laktacja;