Безопасность, переносимость и ФК/ФД JMT103 у пациентов с костными метастазами опухолей (JMT103)

Критерии включения:

• гистологически или цитологически подтвержденные злокачественные солидные опухоли;
• визуализирующее исследование показывает, по крайней мере, один участок с костными метастазами опухолей;
• состояние работоспособности по шкале ECOG 0 или 1;
• Ожидаемое время выживания ≥ 7,5 месяцев.

Критерий исключения:

• Предыдущий или настоящий остеомиелит или остеонекроз челюсти; незаживающие раны зубов или ротовой полости; острое заболевание зуба или челюсти, требующее хирургического вмешательства в ротовой полости; и инвазивная стоматологическая хирургия, которую планируется получить во время исследования;
• В ходе исследования пациентам планируется проводить лечебную лучевую терапию или ортопедические операции;
• Известные активные метастазы в головной мозг или лептоменингеальные метастазы. Субъектам с неврологическими симптомами следует провести КТ/МРТ головного мозга, чтобы убедиться в отсутствии метастазов;
• Пациенты с метаболическими заболеваниями костей (болезнь Педжета, синдром Кушинга и гиперпролактинемия), ревматоидным артритом и текущим гиперпаратиреозом или дисфункцией паращитовидной железы;
• Неконтролируемые осложнения
• Активные бактериальные или грибковые инфекции, требующие систематического лечения в течение 7 дней до скрининга;
• Пациенты с ВИЧ-инфекцией или активным гепатитом;
• Беременность (положительный результат на β-ХГЧ в сыворотке) или период лактации;