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Kommunikation und Aktivierung bei Schmerzen, um Beziehungen zu verbessern und Schmerzen gerecht zu behandeln (COOPERATE)

10. März 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Kommunikation und Aktivierung bei Schmerzen, um Beziehungen zu verbessern und Schmerzen gleichberechtigt zu behandeln (KOOPERATION)

Chronische Schmerzen betreffen etwa 100 Millionen Amerikaner und 40–70 % der Veteranen und belaufen sich auf über 600 Milliarden US-Dollar pro Jahr an direkten medizinischen Kosten und verlorener Arbeitsproduktivität. Rassenunterschiede in der Schmerzbehandlung sind innerhalb und außerhalb VA gut dokumentiert. Minderheiten werden häufiger wegen Schmerzen unterbehandelt, werden häufiger Urin-Drogentests unterzogen und häufiger als Weiße zur Beurteilung des Drogenmissbrauchs überwiesen. Patienten aus Minderheitengruppen weisen außerdem ein geringeres Maß an Engagement und aktiver Beteiligung an ihrer Gesundheitsversorgung auf, was zu einer schlechteren Kommunikation mit den Leistungserbringern und schlechteren Ergebnissen führt. COOPERATE ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der eine Intervention zur Verbesserung der aktiven Beteiligung von Veteranen aus Minderheitengruppen an ihrer Schmerzbehandlung getestet wird, indem der Schwerpunkt auf zwei wesentlichen Fähigkeiten liegt: 1) Zielsetzung und Priorisierung sowie 2) Kommunikationsfähigkeiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Chronische Schmerzen betreffen 40–70 % der Veteranen und belaufen sich auf über 600 Milliarden US-Dollar pro Jahr an direkten medizinischen Kosten und verlorener Arbeitsproduktivität. Rassenunterschiede bei der Schmerzbehandlung wurden ausführlich dokumentiert. Bei Minderheitenpatienten, darunter Veteranen, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie wegen ihrer Schmerzen unterbehandelt werden. Bei Veteranen, die einer Minderheit angehören, werden seltener Schmerzen diagnostiziert, sie werden häufiger im Urin auf Drogen untersucht und es ist wahrscheinlicher, dass sie zur Beurteilung des Drogenmissbrauchs überwiesen werden als bei weißen Veteranen. Diese Ungleichheiten in der Schmerzversorgung werden dadurch noch verstärkt, dass Veteranen aus Minderheitengruppen ein geringeres Maß an Patientenaktivierung aufweisen als Weiße. Patientenaktivierung – Wissen, Selbstvertrauen und Fähigkeiten zum Umgang mit der Gesundheit – ist mit besseren Gesundheitserfahrungen, Selbstmanagement und Ergebnissen verbunden. Eine geringe Aktivierung äußert sich häufig in einer schlechteren Kommunikation bei Minderheitenpatienten. Patienten, die einer Minderheit angehören, neigen seltener dazu, ihre Bedenken den Anbietern mitzuteilen, Fragen zu stellen und sich auf ihre Klinikbesuche vorzubereiten. Diese schlechte Kommunikation ist mit einer schlechteren Versorgungsqualität, einer schlechteren Beziehung zwischen Patient und Anbieter und einer Nichteinhaltung der Behandlung verbunden. Die schlechtere Kommunikation von Minderheiten wird durch die dokumentierten Schwierigkeiten bei der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter über chronische Schmerzen und deren Behandlung verschärft – insbesondere wenn es um Opioide geht.

Ziele: COOPERATE (Communication and Activation in Pain to Enhance Relationships and Treat Pain with Equity) ist eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie einer Intervention zur Verbesserung der Patientenaktivierung und Kommunikation mit Anbietern für Angehörige von Minderheitenveteranen mit chronischen Schmerzen. COOPERATE konzentriert sich auf zwei wesentliche Fähigkeiten, die zur Erleichterung einer effektiven Patientenaktivierung erforderlich sind: 1) Zielsetzung und Priorisierung und 2) Kommunikationsfähigkeiten. COOPERATE wird telefonisch in 6 Sitzungen (4 wöchentliche Sitzungen, gefolgt von 2 Auffrischungssitzungen) über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt. Das primäre Studienergebnis ist die Patientenaktivierung.

Methoden: COOPERATE ist eine hybride Typ-1-Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit zu testen und gleichzeitig Umsetzungserleichterer und -barrieren zu untersuchen. COOPERATE wird 250 Minderheitsveteranen mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen aus Kliniken der Grundversorgung aufnehmen. Veteranen werden randomisiert entweder der COOPERATE-Intervention oder einem Aufmerksamkeitskontrollarm zugeteilt. Für Ziel 1 testen die Forscher die Auswirkungen von COOPERATE nach 3 (primärer Endpunkt), 6 und 9 Monaten (anhaltende Auswirkungen) auf die Aktivierung des Patienten (primäres Ergebnis), die Selbstwirksamkeit der Kommunikation, die Schmerzintensität und -beeinträchtigung sowie die psychologische Funktionsfähigkeit. In Ziel 2, dem Ziel vor der Umsetzung, werden die Forscher qualitative Methoden verwenden, um Erleichterungen und Hindernisse bei der Umsetzung von COOPERATE zu verstehen. Geleitet vom RE-AIM-Rahmen werden die Forscher eine gezielt ausgewählte Teilstichprobe von Interventionsveteranen sowie Klinikern aus der Grundversorgung und der Klinik für chronische Schmerzen befragen, um sich besser auf die Umsetzung von COOPERATE vorzubereiten. Ziel 3 ist ein exploratives Ziel, um die Auswirkungen von COOPERATE auf wichtige relationale Indikatoren einer qualitativ hochwertigen Pflege zu bestimmen: Arbeitsallianz (mit Anbietern) und wahrgenommene Diskriminierung im Gesundheitswesen.

Innovation: COOPERATE konzentriert sich auf zwei wichtige, aber häufig vernachlässigte Bereiche zur Verbesserung der Gesundheit von Minderheiten: Patientenaktivierung und Kommunikation. Dies ist insbesondere in der Behandlung chronischer Schmerzen wichtig, da es zahlreiche Behandlungsmöglichkeiten mit einem breiten Spektrum an Risiken und Vorteilen gibt und Minderheiten weniger dieser Schmerzbehandlungsmöglichkeiten angeboten werden. Um die Behandlung chronischer Schmerzen zu verbessern, ist es von entscheidender Bedeutung, Veteranen aus Minderheiten dabei zu helfen, ihre Pflege aktiver zu gestalten. Dies ist besonders wichtig im Hinblick auf VA-Bemühungen wie die Opioid Safety Initiative, die darauf abzielen, die Sicherheit für Veteranen zu verbessern, die aber auch engagierte, aktive Patienten erfordern, da Veteranen mit ihren Anbietern nach alternativen Schmerzbehandlungen suchen müssen – Behandlungen, die für den Einzelnen der Veteranen durchführbar sind Lebensstile und im Einklang mit ihren Symptomprioritäten und Behandlungszielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarzer oder afroamerikanischer Veteran
  • Seit 3 ​​Monaten Schmerzen im Bewegungsapparat im unteren Rücken, in der Halswirbelsäule oder in den Extremitäten (Hüfte, Knie, Schulter).

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn in den elektronischen Krankenakten Folgendes angegeben ist:

  • eine Diagnose einer psychotischen Störung
  • aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • schwere Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen (z. B. Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der NY Heart Association) oder wenn die Teilnahmeberechtigung besteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COOPERATE-Interventionsarm
Interventionspatienten konzentrieren sich auf 1) Zielklärung/Priorisierung; 2) Kommunikationsfähigkeiten. Es gibt insgesamt 6 Sitzungen, die einzeln über 12 Wochen abgehalten werden: 4 Sitzungen zur Vermittlung von Fertigkeiten (jeweils 30 Minuten) und 2 Auffrischungssitzungen, die einmal im Monat für die nächsten 2 Monate durchgeführt werden. Die Intervention erfolgt telefonisch.
. COOPERATE zielt darauf ab, die Patientenaktivierung bei Minderheitsveteranen mit chronischen Schmerzen zu verbessern, indem es sich auf zwei Hauptfähigkeiten konzentriert: 1) Zielklärung und Priorisierung und 2) Kommunikationsfähigkeiten (Tabelle 1). Durch das Verstehen, Klären und Priorisieren von Zielen sowie durch die Fähigkeit, den Anbietern ihre Ziele, Prioritäten und Präferenzen mitzuteilen, erwerben Veteranen Wissen, Selbstvertrauen und Fähigkeiten, um sich aktiv an der Bewältigung ihrer chronischen Schmerzen zu beteiligen. Die Intervention besteht aus insgesamt 6 Sitzungen, die einzeln über 12 Wochen abgehalten werden: 4 Sitzungen, die sich auf die Vermittlung von Fähigkeiten im Zusammenhang mit Zielklärung/Priorisierung und Kommunikation konzentrieren (jeweils 30 Minuten), wöchentlich in den ersten 4 Wochen, plus 2 Auffrischungssitzungen (20–25). Minuten pro Minute) wird einmal pro Monat für die nächsten 2 Monate geliefert.
Andere Namen:
  • KOOPERIEREN
Kein Eingriff: Achtung Querlenker
Veteranen, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten Telefonanrufe nach demselben Zeitplan wie Interventionsveteranen. Während dieser Telefonanrufe stellt das Studienpersonal den Veteranen eine Reihe von Fragen zu ihren Schmerzen, ihren Selbstmanagementaktivitäten und allen Veränderungen, die sie seit dem letzten Anruf erlebt haben. Diese Telefonanrufe dienen ausschließlich der Aufmerksamkeitskontrolle und Veteranen werden keine spezifischen Informationen oder Ratschläge zu ihren Schmerzen oder deren Behandlung angeboten (mit Ausnahme der Empfehlung eines Arztbesuchs, falls dies gerechtfertigt ist).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaktivierung
Zeitfenster: 3 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM). Konstrukt: Selbstmanagement-Selbstwirksamkeit (d. h. Patientenaktivierung). Die 13-Punkte-Maßnahme zur Patientenaktivierung bewertet das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten für das Selbstmanagement. Bereich 0 (niedrigste Aktivierung) – 100 (höchste Aktivierung). Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
3 Monate
Patientenaktivierung
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM). Konstrukt: Selbstmanagement-Selbstwirksamkeit (d. h. Patientenaktivierung). Die 13-Punkte-Maßnahme zur Patientenaktivierung bewertet das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten für das Selbstmanagement. Bereich 0 (niedrigste Aktivierung) – 100 (höchste Aktivierung). Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
6 Monate
Patientenaktivierung
Zeitfenster: Grundlinie
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM). Konstrukt: Selbstmanagement-Selbstwirksamkeit (d. h. Patientenaktivierung). Die 13-Punkte-Maßnahme zur Patientenaktivierung bewertet das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten für das Selbstmanagement. Bereich 0 (niedrigste Aktivierung) – 100 (höchste Aktivierung). Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Grundlinie
Patientenaktivierung
Zeitfenster: 9 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM). Konstrukt: Selbstmanagement-Selbstwirksamkeit (d. h. Patientenaktivierung). Die 13-Punkte-Maßnahme zur Patientenaktivierung bewertet das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten für das Selbstmanagement. Bereich 0 (niedrigste Aktivierung) – 100 (höchste Aktivierung). Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewältigung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Fragebogen zu Bewältigungsstrategien. Konstrukt: Schmerzbewältigung. Ein 14-Punkte-Maß für Schmerzbewältigungsstrategien. Bereich 0-84. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Selbstwirksamkeit der Kommunikation (Wahrgenommene Wirksamkeit in Patienten-Arzt-Interaktionen – PEPPI)
Zeitfenster: 3 Monate
Wahrgenommene Wirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI-5). Konstrukt: Selbstwirksamkeit der Patienten beim Einholen medizinischer Informationen und beim Besprechen der wichtigsten Anliegen mit ihren Ärzten. Bereich 0 (niedrigster Wert) – 50 (höchster Wert). Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
3 Monate
Schmerzintensität und -interferenz (kurzes Schmerzinventar)
Zeitfenster: 3 Monate
Kurzes Schmerzinventar (BPI). Konstrukt: Schmerzintensität und Interferenz. 11-Punkte-Messung zur Beurteilung der Schmerzintensität und Beeinträchtigung der Aktivität. Das Brief Pain Inventory (BPI) bewertet zwei Schlüsselbereiche – Intensität und Interferenz –, die für Schmerzstudien empfohlen werden und in der Primärversorgung validiert wurden. Der BPI ist der Durchschnitt der Schmerzintensitäts- und Schmerzinterferenzwerte. Der Schmerzintensitätswert besteht aus einem Durchschnitt von 4 Bewertungen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können) für aktuelle, geringste, schlimmste und durchschnittliche Schmerzen in der letzten Woche. Der Schmerzinterferenzwert besteht im Durchschnitt aus sieben Bewertungen von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt vollständig) für die Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität, der Stimmung, der Gehfähigkeit, der normalen Arbeit, der Beziehungen zu anderen Menschen, des Schlafs und der Lebensfreude. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
3 Monate
Depression (PHQ8)
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ)-8. Konstrukt: Depression. Validiertes 8-Punkte-Maß zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression. Bereich 0 - 24. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
3 Monate
Angst
Zeitfenster: 3 Monate
GAD 7. Konstrukt: Angst. Validierte 7-Punkte-Maßnahme zur Beurteilung von Angstzuständen. Bereich 0–21. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
3 Monate
Selbstwirksamkeit der Kommunikation (Wahrgenommene Wirksamkeit in Patienten-Arzt-Interaktionen – PEPPI)
Zeitfenster: Grundlinie
Wahrgenommene Wirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI-5). Konstrukt: Selbstwirksamkeit der Patienten beim Einholen medizinischer Informationen und beim Besprechen der wichtigsten Anliegen mit ihren Ärzten. Bereich 0 (niedrigster Wert) – 50 (höchster Wert). Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Grundlinie
Selbstwirksamkeit der Kommunikation (Wahrgenommene Wirksamkeit in Patienten-Arzt-Interaktionen – PEPPI)
Zeitfenster: 6 Monate
Wahrgenommene Wirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI-5). Konstrukt: Selbstwirksamkeit der Patienten beim Einholen medizinischer Informationen und beim Besprechen der wichtigsten Anliegen mit ihren Ärzten. Bereich 0 (niedrigster Wert) – 50 (höchster Wert). Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
6 Monate
Selbstwirksamkeit der Kommunikation (Wahrgenommene Wirksamkeit in Patienten-Arzt-Interaktionen – PEPPI)
Zeitfenster: 9 Monate
Wahrgenommene Wirksamkeit bei Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI-5). Konstrukt: Selbstwirksamkeit der Patienten beim Einholen medizinischer Informationen und beim Besprechen der wichtigsten Anliegen mit ihren Ärzten. Bereich 0 (niedrigster Wert) – 50 (höchster Wert). Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
9 Monate
Schmerzintensität und -interferenz (kurzes Schmerzinventar)
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzes Schmerzinventar (BPI). Konstrukt: Schmerzintensität und Interferenz. 11-Punkte-Messung zur Beurteilung der Schmerzintensität und Beeinträchtigung der Aktivität. Das Brief Pain Inventory (BPI) bewertet zwei Schlüsselbereiche – Intensität und Interferenz –, die für Schmerzstudien empfohlen werden und in der Primärversorgung validiert wurden. Der BPI ist der Durchschnitt der Schmerzintensitäts- und Schmerzinterferenzwerte. Der Schmerzintensitätswert besteht aus einem Durchschnitt von 4 Bewertungen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können) für aktuelle, geringste, schlimmste und durchschnittliche Schmerzen in der letzten Woche. Der Schmerzinterferenzwert besteht im Durchschnitt aus sieben Bewertungen von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt vollständig) für die Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität, der Stimmung, der Gehfähigkeit, der normalen Arbeit, der Beziehungen zu anderen Menschen, des Schlafs und der Lebensfreude. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Grundlinie
Schmerzintensität und -interferenz (kurzes Schmerzinventar)
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Schmerzinventar (BPI). Konstrukt: Schmerzintensität und Interferenz. 11-Punkte-Messung zur Beurteilung der Schmerzintensität und Beeinträchtigung der Aktivität. Das Brief Pain Inventory (BPI) bewertet zwei Schlüsselbereiche – Intensität und Interferenz –, die für Schmerzstudien empfohlen werden und in der Primärversorgung validiert wurden. Der BPI ist der Durchschnitt der Schmerzintensitäts- und Schmerzinterferenzwerte. Der Schmerzintensitätswert besteht aus einem Durchschnitt von 4 Bewertungen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können) für aktuelle, geringste, schlimmste und durchschnittliche Schmerzen in der letzten Woche. Der Schmerzinterferenzwert besteht im Durchschnitt aus sieben Bewertungen von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt vollständig) für die Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität, der Stimmung, der Gehfähigkeit, der normalen Arbeit, der Beziehungen zu anderen Menschen, des Schlafs und der Lebensfreude. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
6 Monate
Schmerzintensität und -interferenz (kurzes Schmerzinventar)
Zeitfenster: 9 Monate
Kurzes Schmerzinventar (BPI). Konstrukt: Schmerzintensität und Interferenz. 11-Punkte-Messung zur Beurteilung der Schmerzintensität und Beeinträchtigung der Aktivität. Das Brief Pain Inventory (BPI) bewertet zwei Schlüsselbereiche – Intensität und Interferenz –, die für Schmerzstudien empfohlen werden und in der Primärversorgung validiert wurden. Der BPI ist der Durchschnitt der Schmerzintensitäts- und Schmerzinterferenzwerte. Der Schmerzintensitätswert besteht aus einem Durchschnitt von 4 Bewertungen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können) für aktuelle, geringste, schlimmste und durchschnittliche Schmerzen in der letzten Woche. Der Schmerzinterferenzwert besteht im Durchschnitt aus sieben Bewertungen von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt vollständig) für die Beeinträchtigung der allgemeinen Aktivität, der Stimmung, der Gehfähigkeit, der normalen Arbeit, der Beziehungen zu anderen Menschen, des Schlafs und der Lebensfreude. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
9 Monate
Depression (PHQ8)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ)-8. Konstrukt: Depression. Validiertes 8-Punkte-Maß zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression. Bereich 0 - 24. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Grundlinie
Depression (PHQ8)
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ)-8. Konstrukt: Depression. Validiertes 8-Punkte-Maß zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression. Bereich 0 - 24. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
6 Monate
Depression (PHQ8)
Zeitfenster: 9 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ)-8. Konstrukt: Depression. Validiertes 8-Punkte-Maß zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression. Bereich 0 - 24. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
9 Monate
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
GAD 7. Konstrukt: Angst. Validierte 7-Punkte-Maßnahme zur Beurteilung von Angstzuständen. Bereich 0–21. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Grundlinie
Angst
Zeitfenster: 6 Monate
GAD 7. Konstrukt: Angst. Validierte 7-Punkte-Maßnahme zur Beurteilung von Angstzuständen. Bereich 0–21. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
6 Monate
Angst
Zeitfenster: 9 Monate
GAD 7. Konstrukt: Angst. Validierte 7-Punkte-Maßnahme zur Beurteilung von Angstzuständen. Bereich 0–21. Niedrigere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kovariate – Arbeitsallianz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Working Alliance Inventory (WAI). Konstrukt: Therapeutische Allianz zwischen Patient und Anbieter – Vereinbarung zwischen Patient und Anbieter über Behandlungsziele, Zusammenarbeit und gegenseitiges Vertrauen/Zuneigung. Bereich: 12-84. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Kovariate – Übereinstimmung zwischen Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit zwischen Patient und Anbieter
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher werden die Rassen- und Geschlechterkonkordanz zwischen Patienten und ihren Hausärzten messen. Dies ist keine Skala.
Grundlinie
Kovariate – Dauer der Patienten-Anbieter-Beziehung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler werden die Patienten fragen, wie lange sie schon bei ihrem Hausarzt sind. Hierbei handelt es sich nicht um eine Skala, sondern um ein kontinuierliches Maß für die Länge einer Beziehung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marianne Sassi Matthias, PhD MS BA, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 17-032
  • 1712397218 (Andere Kennung: Indiana University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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