Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja i aktywacja w bólu w celu wzmocnienia relacji i leczenia bólu ze sprawiedliwością (COOPERATE)

10 marca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Komunikacja i aktywacja w bólu w celu wzmocnienia relacji i równego traktowania bólu (WSPÓŁPRACA)

Przewlekły ból dotyka około 100 milionów Amerykanów i 40-70% weteranów i generuje ponad 600 miliardów dolarów rocznie w bezpośrednich kosztach medycznych i utraconej produktywności pracowników. Rasowe dysproporcje w leczeniu bólu są dobrze udokumentowane, zarówno w VA, jak i poza nim. Mniejszości są bardziej narażone na niedostateczne leczenie bólu, są poddawane większej liczbie testów na obecność narkotyków w moczu i są częściej kierowane na ocenę nadużywania substancji niż biali. Pacjenci należący do mniejszości wykazują również niższy poziom zaangażowania i aktywnego udziału w swojej opiece zdrowotnej, co prowadzi do gorszej komunikacji z świadczeniodawcami i gorszych wyników. COOPERATE to randomizowane, kontrolowane badanie testujące interwencję mającą na celu poprawę aktywnego udziału weteranów należących do mniejszości w leczeniu bólu poprzez skupienie się na 2 podstawowych zestawach umiejętności: 1) ustalanie celów i ustalanie priorytetów oraz 2) umiejętności komunikacyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Przewlekły ból dotyka 40-70% weteranów i powoduje ponad 600 miliardów dolarów rocznie w bezpośrednich kosztach medycznych i utraconej produktywności pracowników. Różnice rasowe w leczeniu bólu zostały obszernie udokumentowane. Pacjenci należący do mniejszości, w tym weterani, są bardziej narażeni na niedostateczne leczenie bólu. Mniejszościowi weterani mają udokumentowany ból rzadziej, przechodzą więcej testów na obecność narkotyków w moczu i częściej są kierowani na ocenę nadużywania substancji niż biali weterani. Łącząc te różnice w opiece nad bólem, weterani należący do mniejszości wykazują niższy poziom aktywacji pacjentów niż biali. Aktywizacja pacjenta – posiadanie wiedzy, pewności siebie i umiejętności zarządzania zdrowiem – wiąże się z lepszymi doświadczeniami zdrowotnymi, samokontrolą i wynikami. Niska aktywacja często objawia się gorszą komunikacją wśród pacjentów należących do mniejszości. Pacjenci należący do mniejszości rzadziej dzielą się swoimi obawami z usługodawcami, zadają pytania i przygotowują się do wizyt w klinice. Ta słaba komunikacja wiąże się z niższą jakością opieki, gorszymi relacjami pacjent-świadczeniodawca i nieprzestrzeganiem zaleceń terapeutycznych. Gorszą komunikację, której doświadczają mniejszości, pogarszają udokumentowane trudności w komunikacji pacjent-świadczeniodawca na temat przewlekłego bólu i jego leczenia – szczególnie w przypadku opioidów.

Cele: COOPERATE (Communication and Activation in Pain to Enhance Relationships and Treat Pain with Equity) to pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba interwencyjna mająca na celu poprawę aktywacji pacjentów i komunikacji z dostawcami usług dla weteranów należących do mniejszości z przewlekłym bólem. COOPERATE koncentruje się na 2 podstawowych zestawach umiejętności niezbędnych do skutecznej aktywacji pacjenta: 1) wyznaczanie celów i ustalanie priorytetów oraz 2) umiejętności komunikacyjne. COOPERATE jest dostarczany przez telefon w 6 sesjach (4 sesje tygodniowe, po których następują 2 sesje przypominające) przez okres 12 tygodni. Głównym rezultatem badania jest aktywacja pacjenta.

Metody: COOPERATE jest badaniem hybrydowym typu 1, zaprojektowanym w celu sprawdzenia skuteczności przy jednoczesnym zbadaniu czynników ułatwiających wdrożenie i barier. COOPERATE zapisze 250 weteranów mniejszości z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym z klinik podstawowej opieki zdrowotnej. Weterani zostaną losowo przydzieleni do interwencji COOPERATE lub do ramienia kontrolującego uwagę. Dla Celu 1 badacze przetestują wpływ WSPÓŁPRACY w 3 (główny punkt końcowy), 6 i 9 miesiącach (trwałe efekty) na aktywację pacjenta (główny wynik), poczucie własnej skuteczności w komunikacji, intensywność bólu i zakłócenia oraz funkcjonowanie psychiczne. W Celu 2, celu przedwdrożeniowym, badacze wykorzystają metody jakościowe, aby zrozumieć ułatwienia i bariery we wdrażaniu COOPERATE. Kierując się ramami RE-AIM, badacze przeprowadzą wywiady z celowo wybraną podgrupą weteranów interwencji i klinicystów z podstawowej opieki zdrowotnej i kliniki leczenia przewlekłego bólu, aby lepiej przygotować się do wdrożenia programu COOPERATE. Cel 3 jest celem eksploracyjnym mającym na celu określenie wpływu WSPÓŁPRACY na ważne wskaźniki relacyjne opieki wysokiej jakości: sojusz roboczy (z świadczeniodawcami) i postrzegana dyskryminacja w opiece zdrowotnej.

Innowacja: COOPERATE koncentruje się na dwóch ważnych, ale często zaniedbywanych obszarach poprawy zdrowia mniejszości: aktywizacji pacjentów i komunikacji. Jest to szczególnie ważne w opiece nad bólem przewlekłym, ponieważ istnieje wiele opcji leczenia z szerokim zakresem zagrożeń i korzyści, a mniejszości mają mniej opcji leczenia bólu. Pomoc weteranom należącym do mniejszości w zwiększeniu aktywności w opiece nad nimi ma kluczowe znaczenie dla poprawy leczenia przewlekłego bólu. Jest to szczególnie ważne w świetle wysiłków VA, takich jak Inicjatywa Bezpieczeństwa Opioidów, mająca na celu poprawę bezpieczeństwa weteranów, ale która wymaga również zaangażowanych, aktywnych pacjentów, ponieważ weterani muszą badać alternatywne metody leczenia bólu ze swoimi dostawcami - terapie, które są wykonalne dla poszczególnych weteranów stylu życia i zgodne z ich priorytetami w zakresie objawów i celami leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarny lub Afroamerykanin weteran
  • Masz ból mięśniowo-szkieletowy w dolnej części pleców, odcinku szyjnym kręgosłupa lub kończyn (biodra, kolana, barku) przez 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli elektroniczna dokumentacja medyczna wykaże:

  • diagnoza zaburzenia psychotycznego
  • obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • poważne schorzenia wykluczające udział (np. niewydolność serca klasy III lub IV wg NY Heart Association) lub jeśli kwalifikowalność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: COOPERATE Ramię Interwencyjne
Pacjenci z interwencją skoncentrują się na 1) wyjaśnieniu celu/ustaleniu priorytetów; 2) umiejętności komunikacyjne. W sumie 6 sesji odbywa się indywidualnie w ciągu 12 tygodni: 4 sesje nauczania umiejętności (po 30 min każda) i 2 sesje przypominające, które odbywają się raz w miesiącu przez następne 2 miesiące. Interwencja zostanie udzielona telefonicznie.
. COOPERATE ma na celu poprawę aktywacji pacjentów weteranów należących do mniejszości z przewlekłym bólem, koncentrując się na dwóch głównych zestawach umiejętności: 1) określaniu celów i ustalaniu priorytetów oraz 2) umiejętnościach komunikacyjnych (Tabela 1). Rozumiejąc, wyjaśniając i ustalając priorytety celów oraz mając umiejętności komunikowania swoich celów, priorytetów i preferencji świadczeniodawcom, weterani zdobędą wiedzę, pewność siebie i umiejętności, aby aktywnie zaangażować się w radzenie sobie z przewlekłym bólem. Interwencja składa się łącznie z 6 sesji prowadzonych indywidualnie w ciągu 12 tygodni: 4 sesji skupiających się na nauczaniu umiejętności związanych z wyjaśnianiem celów/priorytetami i komunikacją (po 30 minut każda), odbywających się co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie oraz 2 sesji przypominających (20-25 minut każdy) dostarczane raz w miesiącu przez kolejne 2 miesiące.
Inne nazwy:
  • WSPÓŁPRACOWAĆ
Brak interwencji: Uwaga ramię kontrolne
Weterani przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą odbierać rozmowy telefoniczne według tego samego harmonogramu co weterani interwencyjni. Podczas tych rozmów telefonicznych personel badawczy zada weteranom serię pytań dotyczących ich bólu, działań związanych z samokontrolą i wszelkich zmian, których doświadczyli od ostatniej rozmowy. Te rozmowy telefoniczne mają na celu wyłącznie kontrolę, a weteranom nie zostaną zaoferowane konkretne informacje ani porady dotyczące ich bólu lub jego leczenia (z wyjątkiem sugerowania wizyty u lekarza, jeśli jest to uzasadnione).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara aktywacji pacjenta (PAM). Konstrukcja: poczucie własnej skuteczności w zakresie samoleczenia (tj. aktywacja pacjenta). Składająca się z 13 elementów miara aktywacji pacjenta ocenia wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w zakresie samoleczenia. Zakres 0 (najniższa aktywacja) - 100 (najwyższa aktywacja). Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
3 miesiące
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara aktywacji pacjenta (PAM). Konstrukcja: poczucie własnej skuteczności w zakresie samoleczenia (tj. aktywacja pacjenta). Składająca się z 13 elementów miara aktywacji pacjenta ocenia wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w zakresie samoleczenia. Zakres 0 (najniższa aktywacja) - 100 (najwyższa aktywacja). Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
6 miesięcy
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara aktywacji pacjenta (PAM). Konstrukcja: poczucie własnej skuteczności w zakresie samoleczenia (tj. aktywacja pacjenta). Składająca się z 13 elementów miara aktywacji pacjenta ocenia wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w zakresie samoleczenia. Zakres 0 (najniższa aktywacja) - 100 (najwyższa aktywacja). Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Miara aktywacji pacjenta (PAM). Konstrukcja: poczucie własnej skuteczności w zakresie samoleczenia (tj. aktywacja pacjenta). Składająca się z 13 elementów miara aktywacji pacjenta ocenia wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w zakresie samoleczenia. Zakres 0 (najniższa aktywacja) - 100 (najwyższa aktywacja). Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Kwestionariusz strategii radzenia sobie. Konstrukcja: radzenie sobie z bólem. 14-punktowa miara strategii radzenia sobie z bólem. Zakres 0-84. Niższe wyniki to lepsze wyniki.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w komunikacji (postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz – PEPPI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI-5). Konstrukt: poczucie własnej skuteczności pacjentów w zdobywaniu informacji medycznych i omawianiu najważniejszych problemów z lekarzami. Zakres 0 (najniższy) - 50 (najwyższy). Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
3 miesiące
Intensywność i zakłócenia bólu (krótki inwentarz bólu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krótki Inwentarz Bólu (BPI). Konstrukcja: Intensywność i zakłócenia bólu. Miara składająca się z 11 pozycji, która ocenia intensywność bólu i wpływ na aktywność. Krótki Inwentarz Bólu (BPI) ocenia dwie kluczowe domeny – intensywność i interferencję – zalecany do badań bólu i został zatwierdzony w podstawowej opiece zdrowotnej. BPI to średnia ocen intensywności bólu i interferencji bólu. Wynik intensywności bólu to średnia z 4 ocen od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić) dla bieżącego, najmniejszego, najgorszego i średniego bólu w zeszłym tygodniu. Wynik interferencji bólu obejmuje średnio siedem ocen, od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie zakłóca), jeśli chodzi o zakłócenia ogólnej aktywności, nastroju, zdolności chodzenia, normalnej pracy, relacji z innymi ludźmi, snu i radości życia. Niższe wyniki to lepsze wyniki.
3 miesiące
Depresja (PHQ8)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-8. Konstrukt: Depresja. Zatwierdzona 8-elementowa miara oceniająca nasilenie depresji. Zakres 0–24. Niższe wyniki to lepsze wyniki.
3 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
GAD 7. Konstrukcja: niepokój. Zatwierdzona 7-elementowa miara służąca do oceny lęku. Zakres 0–21. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w komunikacji (postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz – PEPPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI-5). Konstrukt: poczucie własnej skuteczności pacjentów w zdobywaniu informacji medycznych i omawianiu najważniejszych problemów z lekarzami. Zakres 0 (najniższy) - 50 (najwyższy). Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności w komunikacji (postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz – PEPPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI-5). Konstrukt: poczucie własnej skuteczności pacjentów w zdobywaniu informacji medycznych i omawianiu najważniejszych problemów z lekarzami. Zakres 0 (najniższy) - 50 (najwyższy). Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w komunikacji (postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz – PEPPI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Postrzegana skuteczność w interakcjach pacjent-lekarz (PEPPI-5). Konstrukt: poczucie własnej skuteczności pacjentów w zdobywaniu informacji medycznych i omawianiu najważniejszych problemów z lekarzami. Zakres 0 (najniższy) - 50 (najwyższy). Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
9 miesięcy
Intensywność i zakłócenia bólu (krótki inwentarz bólu)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki Inwentarz Bólu (BPI). Konstrukcja: Intensywność i zakłócenia bólu. Miara składająca się z 11 pozycji, która ocenia intensywność bólu i wpływ na aktywność. Krótki Inwentarz Bólu (BPI) ocenia dwie kluczowe domeny – intensywność i interferencję – zalecany do badań bólu i został zatwierdzony w podstawowej opiece zdrowotnej. BPI to średnia ocen intensywności bólu i interferencji bólu. Wynik intensywności bólu to średnia z 4 ocen od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić) dla bieżącego, najmniejszego, najgorszego i średniego bólu w zeszłym tygodniu. Wynik interferencji bólu obejmuje średnio siedem ocen, od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie zakłóca), jeśli chodzi o zakłócenia ogólnej aktywności, nastroju, zdolności chodzenia, normalnej pracy, relacji z innymi ludźmi, snu i radości życia. Niższe wyniki to lepsze wyniki.
Linia bazowa
Intensywność i zakłócenia bólu (krótki inwentarz bólu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótki Inwentarz Bólu (BPI). Konstrukcja: Intensywność i zakłócenia bólu. Miara składająca się z 11 pozycji, która ocenia intensywność bólu i wpływ na aktywność. Krótki Inwentarz Bólu (BPI) ocenia dwie kluczowe domeny – intensywność i interferencję – zalecany do badań bólu i został zatwierdzony w podstawowej opiece zdrowotnej. BPI to średnia ocen intensywności bólu i interferencji bólu. Wynik intensywności bólu to średnia z 4 ocen od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić) dla bieżącego, najmniejszego, najgorszego i średniego bólu w zeszłym tygodniu. Wynik interferencji bólu obejmuje średnio siedem ocen, od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie zakłóca), jeśli chodzi o zakłócenia ogólnej aktywności, nastroju, zdolności chodzenia, normalnej pracy, relacji z innymi ludźmi, snu i radości życia. Niższe wyniki to lepsze wyniki.
6 miesięcy
Intensywność i zakłócenia bólu (krótki inwentarz bólu)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Krótki Inwentarz Bólu (BPI). Konstrukcja: Intensywność i zakłócenia bólu. Miara składająca się z 11 pozycji, która ocenia intensywność bólu i wpływ na aktywność. Krótki Inwentarz Bólu (BPI) ocenia dwie kluczowe domeny – intensywność i interferencję – zalecany do badań bólu i został zatwierdzony w podstawowej opiece zdrowotnej. BPI to średnia ocen intensywności bólu i interferencji bólu. Wynik intensywności bólu to średnia z 4 ocen od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić) dla bieżącego, najmniejszego, najgorszego i średniego bólu w zeszłym tygodniu. Wynik interferencji bólu obejmuje średnio siedem ocen, od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie zakłóca), jeśli chodzi o zakłócenia ogólnej aktywności, nastroju, zdolności chodzenia, normalnej pracy, relacji z innymi ludźmi, snu i radości życia. Niższe wyniki to lepsze wyniki.
9 miesięcy
Depresja (PHQ8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-8. Konstrukt: Depresja. Zatwierdzona 8-elementowa miara oceniająca nasilenie depresji. Zakres 0–24. Niższe wyniki to lepsze wyniki.
Linia bazowa
Depresja (PHQ8)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-8. Konstrukt: Depresja. Zatwierdzona 8-elementowa miara oceniająca nasilenie depresji. Zakres 0–24. Niższe wyniki to lepsze wyniki.
6 miesięcy
Depresja (PHQ8)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-8. Konstrukt: Depresja. Zatwierdzona 8-elementowa miara oceniająca nasilenie depresji. Zakres 0–24. Niższe wyniki to lepsze wyniki.
9 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
GAD 7. Konstrukcja: niepokój. Zatwierdzona 7-elementowa miara służąca do oceny lęku. Zakres 0–21. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
GAD 7. Konstrukcja: niepokój. Zatwierdzona 7-elementowa miara służąca do oceny lęku. Zakres 0–21. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 9 miesięcy
GAD 7. Konstrukcja: niepokój. Zatwierdzona 7-elementowa miara służąca do oceny lęku. Zakres 0–21. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współzmienna — sojusz roboczy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI). Konstrukt: Sojusz Terapeutyczny Pacjent-Dostawca - umowa pacjent-dostawca dotycząca celów leczenia, współpracy i wzajemnego zaufania/lubienia. Zakres: 12-84. Wyższe wyniki to lepsze wyniki.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Współzmienna — zgodność płci i rasy pacjenta-świadczeniodawcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze zmierzą zgodność rasową i płciową między pacjentami a ich dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej. To nie jest skala.
Linia bazowa
Współzmienna — długość relacji pacjent-świadczeniodawca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze zapytają pacjentów, jak długo spotykają się z lekarzem pierwszego kontaktu. To nie jest skala, ale ciągła miara długości związku.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianne Sassi Matthias, PhD MS BA, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 17-032
  • 1712397218 (Inny identyfikator: Indiana University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj