Die klinische Forschung von Anti-CD20-CAR-T-Zellen bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem B-Lymphozyten-Lymphom

Einschlusskriterien:

1．Patienten, bei denen ein B-Zell-Rezidiv/refraktäres Lymphom diagnostiziert wurde, haben keine wirksame Behandlungsoption. Sie wurden mehr als 2 Jahre nach autologer oder allogener Stammzelltransplantation behandelt.

2. Das Alter des Patienten liegt zwischen 10 und 80 Jahren. 3. Die erwartete Überlebenszeit des Patienten beträgt mehr als 12 Wochen. 4. Wichtige Organfunktionen müssen folgende Bedingungen erfüllen: Die Echokardiographie zeigt, dass die kardiale Ejektionsfraktion ≥50 % beträgt. Das Elektrokardiogramm zeigte keine offensichtlichen Anomalien. Die Kreatinin-Clearance wurde anhand der Cockcroft-Gault-Formel ≥ 40 ml/min berechnet. ALT-Wert und AST-Wert ≤ 3-facher Normalbereich. Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl. Die Gerinnungsfunktion zeigte einen PT-Wert und einen APPT-Wert von weniger als dem 2-fachen des Normalwertes. Die arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2) ist größer als 92 %.

5. Blutroutineparameter: Hgb≥80g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L. 6. Der Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter muss negativ sein; sowohl männliche als auch weibliche Patienten müssen sich bereit erklären, während der Behandlungsdauer und innerhalb des nächsten Jahres wirksame Verhütungsmittel anzuwenden; 7. Es gibt messbare Zielläsionen, siehe Anhang zur Messung der Läsionsdefinition. 8. Die Patienten haben einen ausreichenden venösen Zugang zur Apherese oder venösem Blut und keine anderen Kontraindikationen für die Leukozytenisolierung.

9. ECOG-Wert ≤2. 10. Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patientin ist eine schwangere oder stillende Frau oder eine Frau mit einem Schwangerschaftsplan innerhalb von sechs Monaten;
2. Patienten haben Infektionskrankheiten (wie HIV, RPR, aktive Tuberkulose usw.);
3. Der Patient ist eine aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion.
4. Der Patient erhielt innerhalb von sechs Monaten eine Genproduktbehandlung.
5. Der Patient nahm innerhalb von sechs Monaten an einer klinischen Studie teil.
6. Der Patient leidet an einer schweren Autoimmunerkrankung.
7. Der Arzt denkt, dass es andere Gründe gibt, die nicht akzeptiert werden können.