La recherche clinique sur les cellules CAR-T anti-CD20 chez les patients atteints de lymphome lymphocytaire B réfractaire ou récidivant

Critère d'intégration:

1．Les patients diagnostiqués avec une rechute à cellules B/un lymphome réfractaire n'ont pas d'option de traitement efficace. Ils ont été traités pendant plus de 2 ans après une greffe autologue ou allogénique de cellules souches.

2.L'âge du patient est compris entre 10 et 80 ans. 3. La survie attendue du patient est supérieure à 12 semaines. 4. Les fonctions organiques importantes doivent remplir les conditions suivantes : L'échocardiographie indique que la fraction d'éjection cardiaque est ≥ 50 %. L'électrocardiogramme n'a montré aucune anomalie évidente. La clairance de la créatinine a été calculée à l'aide de la formule de Cockcroft-Gault ≥ 40 ml/min. Valeur ALT et valeur AST ≤ 3 fois la plage normale. Bilirubine totale ≤ 2,0 mg/dl. La fonction de coagulation a montré une valeur PT et une valeur APPT inférieures à 2 fois la normale. La saturation artérielle en oxygène (SpO2) est supérieure à 92 %.

5. Paramètres de routine sanguine : Hgb≥80g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L. 6. Le test de grossesse pour les femmes en âge de procréer doit être négatif ; les patients masculins et féminins doivent accepter d'utiliser des contraceptifs efficaces pendant la période de traitement et au cours de l'année suivante ; 7. Il existe des lésions cibles mesurables, voir l'annexe pour mesurer la définition des lésions. 8. Les patients ont un accès veineux suffisant à l'aphérèse ou au sang veineux et aucune autre contre-indication à l'isolement des leucocytes.

9.ECOG评分≤2. dix. Les patients doivent signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. La patiente est une femme enceinte ou allaitante, ou est une femme avec un plan de grossesse dans les six mois;
2. Les patients ont des maladies infectieuses (telles que le VIH, la RPR, la tuberculose active, etc.) ;
3. Le patient est une infection active de l'hépatite B ou de l'hépatite C.
4. Le patient a reçu un traitement de produit génétique dans les six mois.
5. Le patient a participé à un essai clinique dans les six mois.
6. Le patient a une maladie auto-immune sévère.
7. Le médecin pense qu'il y a d'autres raisons qui ne peuvent être acceptées.