抗CD20 CAR-T细胞治疗难治或复发B淋巴细胞淋巴瘤的临床研究

纳入标准：

1．诊断为B细胞复发/难治性淋巴瘤的患者没有有效的治疗选择。 他们在自体或同种异体干细胞移植后接受了超过 2 年的治疗。

2.患者年龄在10岁至80岁之间。 3.患者的预期生存期大于12周。 4.重要脏器功能必须符合下列条件：超声心动图提示心脏射血分数≥50%。 心电图未见明显异常。 使用 Cockcroft-Gault 公式计算肌酐清除率 ≥ 40 ml/min。 ALT值和AST值≤3倍正常范围。 总胆红素≤2.0mg/dl。 凝血功能表现为PT值和APPT值小于正常值的2倍。 动脉血氧饱和度 (SpO2) 大于 92%。

5、血常规参数：Hgb≥80g/L，ANC≥1×109/L，PLT≥50×109/L。 6. 育龄妇女妊娠试验必须为阴性；男性和女性患者必须同意在治疗期间和下一年内使用有效的避孕药具； 7. 有可测量的靶病灶，测量病灶定义见附件。 8.患者有足够的静脉通路进行单采或静脉采血，且无其他白细胞分离禁忌症。

9.ECOG评分≤2. 10. 患者需签署知情同意书。

排除标准：

1. 患者是孕妇或哺乳期妇女，或者是六个月内有怀孕计划的妇女；
2. 患者有传染病（如HIV、RPR、活动性肺结核等）；
3. 患者是活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者。
4. 患者在六个月内接受了基因产品治疗。
5. 患者在六个月内参加了一项临床试验。
6. 患者患有严重的自身免疫性疾病。
7. 医生认为还有其他不能接受的原因。