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End-of-Life Care für Afroamerikaner: Eine ambulante Intervention

6. September 2023 aktualisiert von: Ramona L. Rhodes, University of Texas Southwestern Medical Center
Rassenunterschiede in der Gesundheitsversorgung sind im gesamten Gesundheitsversorgungskontinuum dokumentiert und bestehen in der Alters- und Lebensendepflege (EOL). Afroamerikaner (AA) und andere unterrepräsentierte Minderheiten entscheiden sich im Endstadium einer Krankheit häufig für aggressivere Therapien. Zu den Hauptgründen für diese EOL-Disparitäten gehören: mangelndes Wissen und falsche Vorstellungen über Palliativ- und Hospizpflege, spirituelle Überzeugungen und Misstrauen gegenüber dem Gesundheitssystem. Trotz des Vorhandenseins nationaler Hospizleitlinien waren Interventionen zur Bewältigung dieser Unterschiede begrenzt und wurden oft nicht streng evaluiert. Die meisten Interventionen zur Förderung der EOL-Versorgung wurden in der Mehrheitsbevölkerung durchgeführt und konzentrierten sich hauptsächlich auf den Versuch, das Bewusstsein des Arztes für die Schmerzen, Symptome und Werte des Patienten oder das Kommunikationsverhalten des Arztes zu ändern. Während diese frühen Studien enorme Beiträge zur Erforschung der EOL-Versorgung und der Bedürfnisse unheilbar Kranker leisteten, erreichten die mit diesen Studien verbundenen Interventionen nicht die gewünschte Wirksamkeit. Der Prüfarzt schlägt eine innovative Strategie vor, die sich speziell auf zuvor identifizierte Hindernisse für Ärzte und Patienten bei der Nutzung von Patientenverfügungen, Palliativversorgung und Hospizversorgung bei AA-Krebspatienten konzentriert. Das Ziel dieses patientenzentrierten Projekts ist es, das Bewusstsein und die Bereitschaft, EOL-Versorgungsoptionen unter AAs mit metastasierendem Krebs zu diskutieren, zu erhöhen. Um die doppelte Herausforderung der Schwierigkeiten der Ärzte mit der Prognose und der Zurückhaltung bei der Erörterung der EOL-Versorgung zu überwinden, wird der Prüfarzt Daten in der elektronischen Patientenakte (EMR) nutzen, um AA-Patienten mit metastasierendem Brust-, Lungen-, Darm-, Prostata- und anderen schweren Krebserkrankungen automatisch zu identifizieren Anspruch auf Beratung zu Palliativ- und EOL-Versorgungsoptionen haben. Um das Wissen und die Einstellung von AA-Patienten zu Palliativ- und EOL-Versorgungsoptionen zu ändern und Probleme des medizinischen Misstrauens anzugehen, wird der Prüfarzt eine kultursensible, patientenorientierte Intervention entwerfen und im Pilotversuch testen, die Multimedia-Materialien und einen kulturell übereinstimmenden Gesundheitsberater für Laien kombiniert ( LHA), die maßgeschneiderte Schulungen und Beratungen anbieten. Der Prüfarzt hat sich für eine LHA-Verabreichungsstrategie entschieden, da frühere Studien gezeigt haben, dass sie am besten geeignet ist, medizinisches Misstrauen und wahrgenommene Konflikte zwischen spirituellen Überzeugungen und Entscheidungen im Gesundheitswesen zu beseitigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Prüfarzt schlägt ein dreiphasiges Projekt vor, um das Bewusstsein für die Anwendung von Patientenverfügungen, Palliativversorgung und Hospizdiensten bei Patienten mit metastasierendem Krebs zu verbessern, indem eine facettenreiche, kultursensible Intervention entwickelt und bewertet wird, die auf spezifische, zuvor identifizierte Hindernisse für die EOL-Versorgung von AAs abzielt, einschließlich: Wissen, Einstellungen und Bewusstsein für Versorgungsmöglichkeiten, Konflikte zwischen den spirituellen Überzeugungen der Patienten und der allgemeinen Pflegephilosophie der Hospiz- und Palliativmedizin sowie medizinisches Misstrauen. Ziel 1 wird den computergestützten e-EOL-Algorithmus verfeinern und validieren, um Personen mit Brust-, Lungen-, Dickdarm- oder anderen schweren Krebserkrankungen im Stadium III und IV zu identifizieren, die geeignete Kandidaten für Diskussionen über vorausschauende Pflegeplanung, Palliativversorgung und Hospiz im ambulanten Bereich sind . Die Arbeit in Ziel 1 zielt darauf ab, die vorgelagerte Barriere zu überwinden, die Ärzte oft Schwierigkeiten mit der Prognose haben und zögern, Prognosen und EOL-Versorgungsoptionen mit Patienten zu besprechen. Ziel 2 umfasst die kontinuierliche Einbindung von Interessengruppen und die Durchführung von Fokusgruppen mit Onkologen und Erstversorgern des Parkland Hospital und seiner angeschlossenen Kliniken, um festzustellen, wie die Intervention durchführbar und für Patienten, Pflegekräfte und Anbieter akzeptabel ist. Der Ermittler erhält auch Feedback zu unseren neu entwickelten Videos und schriftlichen Schulungsmaterialien, die Schlüsselbotschaften über EOL-Versorgungsoptionen vermitteln und allgemeine Hindernisse überwinden. In Ziel 3 testet der Prüfer die vorläufige Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der Intervention, die den e-EOL-Algorithmus verwendet, um AA-Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu identifizieren, die für Behandlungsgespräche in Frage kommen, und setzt dann eine kulturell übereinstimmende Intervention zur Verhaltensänderung ein, die kombiniert ein Laien-Gesundheitsberater (LHA) sowie Videos und schriftliches Material. Die Verwendung eines LHA wird dazu beitragen, die Zurückhaltung oder den Zeitmangel der Anbieter zu überwinden, um EOL-Versorgungsprobleme zu besprechen, und das medizinische Misstrauen abzubauen. Die drei miteinander verbundenen Studien bieten die notwendige Abfolge von Forschungsprojekten und multidisziplinären Lernerfahrungen, die erforderlich sind, um die wissenschaftlichen und Ausbildungsziele des PI zu erreichen. Es wird auch die Grundlage für eine vollwertige RCT legen, um die Wirksamkeit einer facettenreichen EOL-Pflegeberatungsintervention im Vergleich zur üblichen Pflege zu testen.

Details zu Forschungsdesign und Methoden für Ziel 1: Verfeinerung eines e-EOL-Algorithmus zur Identifizierung von Patienten mit metastasierendem Krebs im ambulanten Bereich. Ziel 1 wird den e-EOL-Algorithmus erweitern und validieren, um Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu identifizieren, die geeignete Kandidaten für Diskussionen über EOL-Versorgungsoptionen im ambulanten Bereich sind. Der e-EOL-Algorithmus wird Ärzten dabei helfen, die Prognose genauer zu bestimmen, und wird einen Mechanismus zur systematischen Identifizierung von Kandidaten für eine nachfolgende EOL-Versorgungsberatungsintervention bereitstellen, die in Ziel 3 beschrieben wird.

Details des Forschungsdesigns und der Methoden für Ziel 2: Der Forscher wird Komponenten einer kultursensiblen Intervention verfeinern, um das Wissen über und die Absicht zu verbessern, EOL-Versorgungsoptionen in Betracht zu ziehen. Die Verwendung von Entscheidungshilfen, Lehrvideos und LHAs hat sich als wirksam erwiesen, um das medizinische Wissen und die gemeinsame Entscheidungsfindung zu verbessern und Rassenunterschiede bei mehreren klinischen Erkrankungen zu verringern. Obwohl es nur wenige Anwendungen dieser vielversprechenden Ansätze in der Palliativ- und EOL-Versorgung gegeben hat, hat sich der jüngste Einsatz von Entscheidungshilfen zur Verbesserung des Wissens über die Ziele der Pflege von Personen mit fortgeschrittener Demenz als vielversprechend erwiesen. Ziel 2 wird die Interventionsbotschaften, die durch eine Kombination aus neuartigen DVD-Segmenten, die wir entwickelt haben, Druckmaterialien und geführten Diskussionen durch eine kulturell übereinstimmende LHA, iterativ verfeinern. Durch qualitative Methoden wird das Team die Sprache, die Gestaltung und die Kommunikationsstrategien für die Übermittlung von Interventionsbotschaften testen und Feedback von Anbietern der Primärversorgung und Onkologie im Parkland Hospital einholen, um die Angemessenheit dieser Botschaften wie von den Ermittlern beabsichtigt zu überprüfen.

Details zum Forschungsdesign und zu den Methoden für Ziel 3: Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer vielseitigen Pilotintervention zur Änderung des EOL-Pflegeverhaltens. Die Pilotintervention wird die verfeinerten Elemente aus den Zielen 1 und 2 kombinieren, um eine kleine Pilot-RCT durchzuführen, in der die Interventionsgruppe mit einer Kontrollgruppe mit normaler Versorgung verglichen wird. All diese Ziele zusammengenommen bilden die Grundlage für eine zukünftige, vollständig mit Strom versorgte RCT.

Beschreibung der Pilotintervention: Die EOL LHA wird sich mit geeigneten Patienten und ihren Betreuern treffen, um ihnen mitzuteilen, dass ihr Arzt damit einverstanden ist, dass sie weitere Informationen über ihre Behandlungsoptionen erhalten. Die LHA unterstützt dann die in Frage kommenden Patienten und Pflegekräfte beim Ansehen der EOL-Pflege-DVD-Segmente (die in Ziel 2 beschriebenen Videomodule, die auf ihre Bedarfsanalyse vor der Intervention abzielen). Nachdem die Patienten und Betreuer sich die DVD angesehen haben, wird die LHA Fragen beantworten und zusätzliche Informationen bereitstellen. Sie werden dann Beratungsskripte verwenden, die vom PI und dem Forschungsteam erstellt wurden, um die Behandlungsziele des Patienten und das Verständnis seines klinischen Zustands, seiner Prognose und seiner Behandlungsoptionen eingehender zu untersuchen. Sie passen das Gespräch an die Werte, Vorlieben, Bedenken und klinischen Umstände des Patienten an. Diejenigen, die Interesse bekunden, mehr über EOL-Pflegeoptionen zu erfahren, werden ermutigt, dies mit ihrem Arzt zu besprechen. Der Berater wird anbieten, seinen Arzt über das Gespräch auf dem Laufenden zu halten und dabei zu helfen, den Wunsch des Patienten nach einer Palliativversorgungsberatung oder Patientenverfügung (falls gewünscht) zu kommunizieren. Spezifische Fragen zur Prognose werden an den behandelnden Arzt verwiesen. Formale Palliativversorgungsüberweisungen werden in der üblichen Weise angeordnet und durchgeführt, mit der Ausnahme, dass der Patient die LHA bitten kann, das Palliativversorgungsteam über seine vorherigen Gespräche, Bedenken und Präferenzen zu informieren. Die LHA wird sich am Tag nach dem Betrachten des Schulungsvideos mit den Patienten in Verbindung setzen, um weitere Fragen zu beantworten, und erneut innerhalb einer Woche, um Patienten bei Fragen zur Vorausplanung der Versorgung und Überweisungen zu unterstützen. Alle Interventionssitzungen werden auf Tonband aufgezeichnet, um die Genauigkeit der Intervention zu gewährleisten.

Übliche Versorgung: Teilnehmer, die randomisiert der üblichen Versorgung zugeteilt wurden, werden mit der klinischen Versorgung fortfahren, wie sie bereits routinemäßig von ihren Ärzten durchgeführt wird. Zum Zeitpunkt der Rekrutierung werden sie gebeten, ihre primäre Bezugsperson anzugeben, die ebenfalls kontaktiert wird. Patienten-Betreuer-Paare, die randomisiert der üblichen Versorgung zugeteilt werden, werden ebenfalls gefragt, ob sie bereit wären, in Abständen von 1, 3 und 6 Monaten kontaktiert zu werden, um die Bewertung nach der Studie abzuschließen. Alle Teilnehmer erhalten einige Wochen vor den 1-Monats-Umfragen ein Erinnerungsschreiben, dass das Studienpersonal sie kontaktieren wird, um an Folgebefragungen teilzunehmen. Dem Mahnschreiben wird eine Informationsbroschüre beigefügt, die kurz und einfach Möglichkeiten der Vorsorgeplanung zusammenfasst.

Primäre Ergebnisse: Machbarkeit und Akzeptanz sind die wichtigsten Prozessergebnisse. Machbarkeit ist der Erfolg bei der genauen Identifizierung geeigneter Patienten über den e-EOL-Algorithmus (Anzahl gekennzeichnet, Spezifität, positiver prädiktiver Wert) sowie die Anzahl und Rate der Patienten, die die Pilotintervention und die Folgeinterviews abschließen. Die Akzeptanz wird mit Items der Likert-Skala gemessen, die „Verständlichkeit, Informiertheit, Ausgewogenheit, richtige Menge an Informationen, Hilfsbereitschaft und „dies anderen empfehlen“ bewerten, die in veröffentlichten Studien zu Entscheidungshilfen verwendet werden. Die LHA wird auch offene Fragen zu Dingen stellen, die den Patienten an der Intervention gefallen oder nicht gefallen haben. Das primäre Ergebnis der Entscheidungsfindung ist eine Änderung der Absicht, EOL-Pflegeoptionen auf der Grundlage des transtheoretischen Stufen des Änderungsmodells zu diskutieren, ein Ansatz, der in vielen anderen Bereichen verwendet wird. Der Prüfarzt wird die Patienten in die folgenden Stadien einteilen: 1) Präkontemplation: ist sich der EOL-Versorgungsoptionen nicht bewusst / hat nicht daran gedacht, dies mit einem Anbieter zu besprechen; 2) Kontemplation: ist sich der EOL-Pflegeoptionen bewusst/denkt darüber nach, Optionen zu besprechen; 3) Vorbereitung: beabsichtigt, EOL-Versorgungsfragen mit dem Arzt zu besprechen/hat einen Plan, um darüber zu sprechen; 4) Aktion: führt ein Gespräch mit dem Anbieter über EOL-Pflege. Die Abschlussphase ist in dieser medizinischen Situation nicht anwendbar, da das Ziel der Intervention darin besteht, dass der Patient eine informierte Diskussion über Nutzen und Schaden aller Behandlungsoptionen einschließlich EOL-Versorgung führt. Die Absicht ist NICHT, alle Patienten dazu zu bringen, sich für Palliativversorgung oder Hospiz zu entscheiden oder eine Patientenverfügung auszufüllen, sondern ihnen zu vermitteln, wie sie jetzt oder in Zukunft von Palliativversorgung profitieren können und wie sie mit kurativer Versorgung kombiniert werden kann. Ziel ist es, dass der Patient „die für ihn richtige Entscheidung“ trifft, wenn er alle Fakten und Optionen kennt.

Sekundäre Ergebnisse werden gemessen: 1) Wissen über Prognose und EOL-Versorgungsoptionen: wird anhand eines Fragebogens aus früheren NCI-finanzierten Palliativversorgungsstudien gemessen; 2) Entscheidungskonflikte werden anhand der Decisional Conflict Scale bewertet, einer validierten 16-Punkte-Skala, die die Unsicherheit über die beste Vorgehensweise und Faktoren misst, die zur Unsicherheit beitragen. 38 Punkte mit Entscheidungsverzögerung; 3) Lebensqualität (QOL): wird mit dem McGill-QOL-Fragebogen bewertet, einer gut validierten 20-Punkte-Skala, die zur Messung der QOL am EOL entwickelt wurde; 4) Inanspruchnahme des Gesundheitswesens umfasst: ambulante Besuche (inkl. Palliativpflege), Notaufnahmebesuche, Krankenhausaufenthalte, Gesamtkrankenhaustage und Inanspruchnahme von Hospizdiensten (Art und Zeit bis zur Hospizeinleitung); 5) Datum und Ort (Krankenhaus, Hospiz, Wohnort) von Todesfällen innerhalb einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten werden ebenfalls erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Brust-, Lungen-, Dickdarm-, Prostata- oder andere fortgeschrittene Krebsdiagnosen
  2. Englisch kompetent
  3. Afroamerikaner
  4. geistig kompetent

Ausschlusskriterien:

1) derzeit keine Palliativ- oder Hospizversorgung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diese Patienten werden der pädagogischen Intervention ausgesetzt, einschließlich der Betrachtung des Videos „Planning for the Care You Want“ und des Treffens mit einem Laien-Gesundheitsberater, um die Vorausplanung der Pflege zu besprechen und Pläne zu initiieren, wie es die Patienten wünschen.
25-minütiges kulturspezifisches Aufklärungsvideo, das die Zuschauer über Möglichkeiten der Vorsorgeplanung, Palliativpflege und Hospizpflege informiert und sich mit einem Laien-Gesundheitsberater trifft, um den Inhalt des Videos zu besprechen.
Kein Eingriff: Kontrolle - Übliche Pflege
Diese Patienten werden der pädagogischen Intervention nicht ausgesetzt und erhalten die übliche Behandlung. Allen Patienten wird zwei Wochen nach Abschluss der Baseline-Erhebung eine Informationsbroschüre zur Vorsorgeplanung mit einem Erinnerungsschreiben zugesandt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Möglichkeit, sich auf den Interventionsalgorithmus zu verlassen, um geeignete Patienten zu identifizieren
Zeitfenster: Dies wird vom Zeitpunkt des Beginns der Patientenrekrutierung (April 2017) bis zum Abschluss der Rekrutierung neuer Patienten (April 2018) bis zu 56 Wochen bewertet.
Dies wird vom leitenden Prüfarzt beurteilt, der die Krankenakten von Patienten überprüft, die vom Algorithmus als für die Teilnahme geeignet gekennzeichnet wurden, um ihre Eignung zu überprüfen und diejenigen zu bestätigen, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen.
Dies wird vom Zeitpunkt des Beginns der Patientenrekrutierung (April 2017) bis zum Abschluss der Rekrutierung neuer Patienten (April 2018) bis zu 56 Wochen bewertet.
Akzeptanz der Intervention bei Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert wurden
Zeitfenster: Bewertet am Ende des Eingriffs, das ungefähr zwei Wochen nach der Baseline-Umfrage mit den Patienten erfolgt, die randomisiert wurden, um den Eingriff zu erhalten. Dies wird von April 2017 bis April 2018 bis zu 52 Wochen bewertet.
Die Patientenakzeptanz wird durch den Laien-Gesundheitsberater bestimmt, der den Patienten fragt: "Ist dieses Video etwas, das Sie Ihrer Familie und/oder Ihren Freunden empfehlen würden?" Die Antworten werden mit „Ja, Nein, Verweigert oder Weiß nicht“ vermerkt. Dann werden sie gefragt: "Warum/warum nicht?" und ihre Antworten wörtlich geschrieben.
Bewertet am Ende des Eingriffs, das ungefähr zwei Wochen nach der Baseline-Umfrage mit den Patienten erfolgt, die randomisiert wurden, um den Eingriff zu erhalten. Dies wird von April 2017 bis April 2018 bis zu 52 Wochen bewertet.
Änderung der Absicht des Teilnehmers, EOL-Versorgungsoptionen zu diskutieren
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn von April 2017 bis Ende Oktober 2018, bis zu 78 Wochen.
Änderungen in der Absicht, EOL-Versorgungsoptionen zu besprechen, werden für alle Patienten in beiden Armen der Studie unter Verwendung des Transtheoretical Stages of Change-Modells bewertet.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn von April 2017 bis Ende Oktober 2018, bis zu 78 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis der Prognose und EOL-Versorgungsmöglichkeiten
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn von April 2017 bis Ende Oktober 2018, bis zu 78 Wochen.
Das Wissen über Prognosen und EOL-Versorgungsoptionen wird anhand von Umfragefragen gemessen, die darauf abzielen, dies zu bewerten.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn von April 2017 bis Ende Oktober 2018, bis zu 78 Wochen.
Entscheidungskonflikt über Präferenzen für EOL-Pflege
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn von April 2017 bis Ende Oktober 2018, bis zu 78 Wochen.
Entscheidungskonflikte werden anhand der Decisional Conflict Scale bewertet, einem validierten Instrument zur Bewertung der Unsicherheit im Zusammenhang mit der Entscheidungsfindung. Die Patienten werden gefragt: "Wenn die Ärzte Ihnen sagen würden, dass Ihre Krankheit nicht geheilt werden kann, welche Behandlungsoption würden Sie bevorzugen?" Die Patienten müssen sich für eine von drei Möglichkeiten entscheiden: 1) „Alle verfügbaren Behandlungsoptionen, damit ich so lange wie möglich leben kann“; 2) „Palliativpflege“; oder 3) "Hospiz". Anschließend werden ihnen 10 Folgefragen gestellt, um ihre Gewissheit über ihre Wahl zu beurteilen. Die Antwortmöglichkeiten auf diese 10 Fragen sind „ja“, „nicht sicher“ oder „nein“. Jeder Antwortoption wird ein numerischer Wert zugewiesen, 0, 2 bzw. 4. Die Gesamtpunktzahl des Patienten wird berechnet, indem die Werte für alle 10 Fragen addiert, die Summe durch 10 dividiert und diese Zahl dann mit 25 multipliziert wird. Der Unsicherheitswert des Patienten wird berechnet, indem die Werte seiner Antworten auf die Fragen 9 und 10 addiert, durch 2 dividiert und dieser Wert mit 25 multipliziert wird.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn von April 2017 bis Ende Oktober 2018, bis zu 78 Wochen.
Teilnehmerwahrnehmungen über ihre Lebensqualität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn von April 2017 bis Ende Oktober 2018, bis zu 78 Wochen.
Die Wahrnehmung der Lebensqualität wird anhand des McGill Quality of Life Questionnaire-Revised (MQOL-R) bewertet, einer validierten Skala zur Messung der Wahrnehmung der Lebensqualität durch den Patienten in den letzten zwei Tagen. Dieses Instrument umfasst 15 Fragen, auf die Patienten mit einer Zahl zwischen 0 und 10 antworten. Bei jeder Frage wird dem Patienten gesagt, was eine 0 bedeutet und was eine 10 bedeutet – die Definitionen variieren von Frage zu Frage. Bei einigen Fragen bedeutet eine 0 „sehr schlecht“, während eine 10 „ausgezeichnet“ bedeutet. Bei anderen Fragen bedeutet eine 0 „kein Problem“, während eine 10 „ein enormes Problem“ bedeutet. Patienten können auch die Antwort verweigern oder antworten, dass sie es nicht wissen.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 1, 3 und 6 Monaten nach Studienbeginn von April 2017 bis Ende Oktober 2018, bis zu 78 Wochen.
Nutzung der Patientenversorgung
Zeitfenster: Bewertet nach 1, 3 und 6 Monaten der Baseline, beginnend im Mai 2017 und endend im Oktober 2018, bis zu 74 Wochen.
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch den Patienten wird von Forschungsmitarbeitern bewertet, die nach jedem Erhebungsintervall Diagrammprüfungen durchführen, um Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte, Überweisungen zur Palliativversorgung oder zum Hospiz zu quantifizieren und festzustellen, ob ein Patient nach Beginn der Studie eine Patientenverfügung ausgefüllt hat oder nicht.
Bewertet nach 1, 3 und 6 Monaten der Baseline, beginnend im Mai 2017 und endend im Oktober 2018, bis zu 74 Wochen.
Datum und Ort des Todes
Zeitfenster: Bewertet nach 1, 3 und 6 Monaten der Baseline, beginnend im Mai 2017 und endend im Oktober 2018, bis zu 74 Wochen.
Bei der Durchführung geplanter Aktenüberprüfungen dokumentiert das Forschungspersonal das Datum und den Ort (Krankenhaus, Hospiz oder Zuhause), wenn aus der Krankenakte hervorgeht, dass der Patient verstorben ist.
Bewertet nach 1, 3 und 6 Monaten der Baseline, beginnend im Mai 2017 und endend im Oktober 2018, bis zu 74 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramona L Rhodes, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 042016-050
  • CCCDA-16-003-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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