Studie zur Bewertung der Wirkung von Toradol und Lyrica zur Schmerzkontrolle nach Spender-Nephrektomie

Die perioperative Schmerztherapie ist eine große Herausforderung nach der Operation. Viele Wege tragen zu perioperativen Schmerzen bei, einschließlich nozizeptiver, entzündlicher und neuropathischer Quellen. Obwohl Opioide seit langem eine tragende Säule für die perioperative Analgesie sind, werden andere Nicht-Opioid-Therapien zunehmend als Teil eines multimodalen Analgetikaregimes eingesetzt, um eine verbesserte Schmerzkontrolle zu erreichen und gleichzeitig opioidbedingte Nebenwirkungen zu minimieren

TORADOL (Ketorolac-Tromethamin) ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID) und ist für die kurzfristige (bis zu 5 Tage bei Erwachsenen) Behandlung von mittelschweren akuten Schmerzen indiziert, die eine Analgesie auf Opioidebene erfordern.

Anekdotische Beweise haben gezeigt, dass die Anwendung von Toradol (Ketorolac) bei Nierenoperationspatienten sicher ist. Das Studienteam beabsichtigt, dies in einer Pilotstudie weiter zu evaluieren, speziell in der Population von Patienten, die ihre Niere bei einer Lebendnierentransplantation gespendet haben. Das Studienteam wird beurteilen, wie sich die Anwendung von Toradol auf die Rückkehr zur Darmfunktion auswirkt, und prüfen, ob es einen Unterschied in der Dauer des Krankenhausaufenthalts gibt. Die Verwendung von Betäubungsmitteln kann die Darmfunktion beeinträchtigen, so dass die Forscher die Hypothese aufstellen, dass die Verwendung von Toradol die verzögerte Darmfunktion verringert und die Entlassung des Patienten und die Verkürzung des Krankenhausaufenthalts unterstützt. Das Studienteam wird Unterschiede in den visuellen analogen Schmerzwerten und dem Gesamtnarkoseverbrauch bewerten, während sekundäre Endpunkte der Urinausscheidung, Serumkreatinin- und Hämoglobinspiegel zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit herangezogen werden.

Pregabalin wird bei neuropathischen Schmerzen verschrieben. In vielen Studien reduzierte die präoperative Gabe von Pregabalin den postoperativen Morphinverbrauch und die frühen postoperativen Schmerzen.

Es wird zwei Arme der Studie geben, darunter:

Arm 1 (reine Placebo-Gruppe): Placebo oral präoperativ, dann Kochsalzlösung Placebo IV x 1 im OP, dann Kochsalzlösung Placebo IV alle 6 Stunden für 7 Dosen.

Arm 2: Pregabalin 75 mg oral präoperativ, dann Ketorolac 30 mg i.v. x 1 im OP, dann Ketorolac 15 mg i.v. alle 6 Stunden für 7 Dosen.

Toradol und Lyrica werden in Übereinstimmung mit ihrer FDA-Zulassung in Bezug auf Dosierung, Verabreichungsweg usw. verwendet.