Stoßwellentherapie mit niedriger Intensität zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. 12-Monats-Follow-up

Einschlusskriterien:

• • Der Patient muss willens und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

  • Der Patient ist ein Mann zwischen >30 und
  • Der Patient hat ED basierend auf IIEF-Scores.
  • Der Patient war vor der Einschreibung über 3 Monate in einer stabilen Beziehung.
  • Mindestens 2 sexuelle Versuche pro Monat für mindestens einen Monat vor der Einschreibung – wie vom International Index of Erectile Dysfunction (IIEF) dokumentiert
  • Der Patient leidet an erektiler Dysfunktion, die seit über 6 Monaten und nicht länger als 5 Jahren anhält, wie die vom Patienten vorgelegte Anamnese zeigt.
  • IIEF-EF-Score zwischen 16 und 25.
  • Testosteronspiegel 300-1000 ng/dL innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung. A1C-Wert ≤ 7 % innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

• Der Patient nimmt derzeit an einer anderen Studie teil oder hat innerhalb der letzten drei Monate an einer anderen Studie teilgenommen, die die Ergebnisse oder Schlussfolgerungen dieser Studie beeinflussen kann.
• Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz (Gefängnis oder Untersuchungshaft).
• Der Patient ist ein Erwachsener unter Vormundschaft.
• Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben.
• Geschichte der radikalen Prostatektomie oder umfangreicher Beckenchirurgie.
• Nachweis eines venösen Lecks.
• Frühere Strahlentherapie der Beckenregion innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung.
• Genesung von Krebs innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung.
• Neurologische Erkrankung wie Alzheimer oder Parkinson, die nach Ermessen des Prüfarztes die erektile Funktion beeinträchtigt.
• Psychiatrische Diagnose oder Medikamente wie Antidepressiva, Anxiolytika, Antipsychotika, die die erektile Funktion beeinträchtigen, oder andere Medikamente nach Ermessen des Prüfarztes.
• Anatomische Fehlbildung des Penis, einschließlich Peyronie-Krankheit.
• Testosteronspiegel 1000 ng/dL innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung.
• A1C-Spiegel > 7 % innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung oder Insulin-abhängiger Diabetes in der Vorgeschichte.
• Der Patient nimmt Blutverdünner ein und hat ein international normalisiertes Verhältnis >3.
• Erhaltene Stoßwellenbehandlung mindestens 6 Monate vor der Einschreibung.