Virtuelle Besuche bei Übergängen in der Herzinsuffizienzversorgung (VIV-HF)
23. September 2019 aktualisiert von: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Diese Studie bewertet die Nutzung virtueller Visiten in der Nachsorge von Patienten mit Herzinsuffizienz.
Teilnehmer, die mit der Primärdiagnose Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden bei der Entlassung entweder zu einem virtuellen Besuch oder einem ambulanten Besuch für ihren 7-tägigen Nachsorgebesuch nach der Entlassung randomisiert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Veröffentlichte Richtlinien empfehlen, dass Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz nach Hause entlassen werden, ein 7-tägiger Besuch in der Ambulanz nach der Entlassung angeboten werden sollte, um das Engagement für die Pflege zu erhöhen und das Risiko schlechter Ergebnisse zu verringern.
Leider sind die No-Show-Raten für den 7-tägigen ambulanten Besuch nach der Entlassung in dieser Population hoch, was auf ein geringes Engagement hindeutet.
Die Ermittler haben zuvor eine Nichterscheinen-Rate von 76 % auf dem Hauptcampus der Cleveland Clinic beobachtet.
Diese Studie soll bewerten, ob die Nutzung eines virtuellen Besuchs nach der Entlassung 7 Tage im Vergleich zu einem persönlichen Besuch die Einhaltung von Terminen nach der Entlassung verbessern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisiert wegen Primärdiagnose von Herzinsuffizienz;
- Wird voraussichtlich nach Hause entlassen;
- Annehmbar für die Langzeitpflege nach der Entlassung auf dem Hauptcampus der Cleveland Clinic in den ersten Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus;
- Der Patient oder eine Person in seinem sozialen Unterstützungsnetzwerk hat die Möglichkeit (Ausrüstung und Konnektivität), einen virtuellen Besuch nach der Entlassung aus dem Krankenhaus durchzuführen;
Ausschlusskriterien:
- Verlegung in ein anderes Krankenhaus oder Entlassung in eine stationäre Einrichtung oder ein Pflegeheim;
- Entlassung ins Hospiz;
- Proband, der derzeit in eine interventionelle Forschungsstudie eingeschrieben ist, die einen persönlichen klinischen Besuch innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtueller Besuch
In diesem Arm wird der 7-tägige Besuch nach der Entlassung durch einen geplanten virtuellen Besuch bei einem Mitglied des Studienteams unter Verwendung der Cleveland Clinic Online Express Care-Anwendung auf einem Computer oder einem Tablet/Telefon abgeschlossen.
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Bei diesem Eingriff wird die Cleveland Clinic Express Care Online-Anwendung verwendet.
Die Probanden werden sich virtuell mit einem Kliniker des Studienteams beraten, der eine Erfahrung bei einem ambulanten Besuch nach der Entlassung widerspiegelt, einschließlich der Überprüfung von Systemen und Medikamenten.
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Kein Eingriff: Ambulanz
In diesem Arm wird der 7-tägige Besuch nach der Entlassung durch einen ambulanten Besuch nach Standardbehandlung bei einem Mitglied des Studienteams in der Klinik für Herzinsuffizienz abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der abgeschlossenen Besuche nach der Entlassung per virtuellem Besuch oder im ambulanten Setting
Zeitfenster: 12 Monate
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Anteil der Patienten, die den 7-tägigen Termin nach der Entlassung absolvieren (virtuell oder persönlich)
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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45-tägige ungeplante Wiederaufnahme- und Todesmaßnahmen, stratifiziert nach Besuchsmethode (virtuell oder persönlich)
Zeitfenster: 12 Monate
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Zusammengesetzte und individuelle Komponenten des außerplanmäßigen erstmaligen Auftretens aller Ursachen von (a.) Wiederaufnahme ins Krankenhaus, (b.) Besuch in der Notaufnahme oder (c.) Tod in den ersten 45 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-651
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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