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Visites virtuelles dans les transitions de soins pour l'insuffisance cardiaque (VIV-HF)

23 septembre 2019 mis à jour par: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Cette étude évalue l'utilisation des visites virtuelles dans les soins post-congé des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Les participants admis à l'hôpital avec un diagnostic principal d'insuffisance cardiaque seront randomisés à la sortie pour une visite virtuelle ou une visite ambulatoire pour leur visite de suivi de 7 jours après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lignes directrices publiées recommandent que les patients renvoyés chez eux après une hospitalisation pour IC se voient proposer une visite en clinique externe de 7 jours après la sortie afin d'accroître l'engagement envers les soins et de réduire le risque de mauvais résultats. Malheureusement, les taux de non-présentation pour la visite ambulatoire de 7 jours après la sortie dans cette population sont élevés, ce qui suggère un faible engagement. Les enquêteurs ont déjà observé un taux de non-présentation de 76% au campus principal de la Cleveland Clinic. Cette étude vise à évaluer si l'utilisation de la visite virtuelle de 7 jours après la sortie par rapport à la visite en personne peut améliorer l'observance du rendez-vous après la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hospitalisé pour diagnostic primaire d'IC ;
  2. Devrait être renvoyé à la maison ;
  3. Accepte les soins longitudinaux après la sortie au Cleveland Clinic Main Campus dans les premières semaines après la sortie de l'hôpital ;
  4. Le patient ou un individu de son réseau de soutien social a la capacité (équipement et connectivité) d'effectuer une visite virtuelle après sa sortie de l'hôpital ;

Critère d'exclusion:

  1. Être transféré dans un autre hôpital ou être renvoyé dans un établissement hospitalier ou une maison de soins infirmiers ;
  2. Être renvoyé à l'hospice;
  3. Sujet actuellement inscrit à une étude de recherche interventionnelle qui nécessite une visite clinique en personne dans les 7 jours suivant la sortie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visite virtuelle
Dans ce bras, la visite de 7 jours après la sortie sera complétée par une visite virtuelle programmée avec un membre de l'équipe d'étude utilisant l'application Cleveland Clinic Online Express Care sur un ordinateur ou une tablette/téléphone.
Comportemental: Visite virtuelle
L'application Cleveland Clinic Express Care Online sera utilisée dans cette intervention. Les sujets auront une consultation virtuelle avec un clinicien de l'équipe d'étude qui reflétera une expérience vécue lors d'une visite ambulatoire après la sortie, y compris l'examen des systèmes et des médicaments.
Aucune intervention: Clinique externe
Dans ce bras, la visite de 7 jours après la sortie sera complétée par une visite ambulatoire en personne de niveau de soins standard avec un membre de l'équipe de l'étude à la clinique d'insuffisance cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de visites effectuées après la sortie via une visite virtuelle ou en ambulatoire
Délai: 12 mois
Proportion de patients qui terminent un rendez-vous de 7 jours après la sortie (virtuellement ou en personne)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de réadmission non planifiée et de décès sur 45 jours stratifiées par méthode de visite (virtuellement ou en personne)
Délai: 12 mois
Composantes composites et individuelles de la première occurrence imprévue, toutes causes confondues, de (a.) réadmission à l'hôpital, (b.) visite aux urgences ou (c.) décès, dans les 45 premiers jours suivant la sortie de l'hôpital.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-651

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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