- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03675828
Virtuelle besøg i overgange til hjertesvigtpleje (VIV-HF)
23. september 2019 opdateret af: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Denne undersøgelse evaluerer brugen af virtuelle besøg i behandlingen efter udskrivelsen af patienter med hjertesvigt.
Deltagere indlagt på hospitalet med en primær diagnose hjertesvigt vil blive randomiseret ved udskrivelsen til enten et virtuelt besøg eller ambulant besøg for deres 7-dages opfølgningsbesøg efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Publicerede retningslinjer anbefaler, at patienter, der udskrives hjem efter hospitalsindlæggelse for HF, skal tilbydes et 7-dages ambulatoriebesøg efter udskrivelsen som en måde at øge engagementet i plejen og reducere risikoen for dårlige resultater.
Desværre er udeblivelsesraten for ambulantbesøget 7 dage efter udskrivelsen høj i denne population, hvilket tyder på dårligt engagement.
Efterforskerne har tidligere observeret en udeblivelsesprocent på 76 % på Cleveland Clinic Main Campus.
Denne undersøgelse skal evaluere, om brug af 7-dages virtuelt besøg efter udskrivelse versus personligt besøg kan forbedre overholdelse af en aftale efter udskrivelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt for primær diagnose af HF;
- Forventes at blive udskrevet hjem;
- Imødekommende med langsgående behandling efter udskrivelse på Cleveland Clinic Main Campus i de første par uger efter hospitalsudskrivning;
- Patient eller en person i deres sociale støttenetværk har evnen (udstyr og tilslutningsmuligheder) til at foretage et virtuelt besøg efter hospitalsudskrivning;
Ekskluderingskriterier:
- At blive overført til et andet hospital eller blive udskrevet til en indlæggelse eller et plejehjem;
- At blive udskrevet til hospice;
- Forsøgsperson er i øjeblikket tilmeldt en interventionel forskningsundersøgelse, der kræver et personligt klinisk besøg inden for 7 dage efter udskrivelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtuelt besøg
I denne arm vil det 7-dages besøg efter udskrivelsen blive afsluttet med et planlagt virtuelt besøg med et medlem af undersøgelsesteamet ved at bruge Cleveland Clinic Online Express Care-applikationen på en computer eller en tablet/telefon.
|
Cleveland Clinic Express Care Online-applikationen vil blive brugt i denne intervention.
Forsøgspersonerne vil have en virtuel konsultation med en kliniker fra undersøgelsesteamet, som vil afspejle en oplevelse fra et ambulant besøg efter udskrivelsen, herunder gennemgang af systemer og medicin.
|
Ingen indgriben: Ambulatorium
I denne arm vil det 7-dages besøg efter udskrivelsen blive afsluttet med et standard-of-care, personligt ambulant besøg med et medlem af undersøgelsesteamet i hjertesvigtsklinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af gennemførte besøg efter udskrivelse via virtuelt besøg eller ambulant
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter, der gennemfører en 7-dages tid efter udskrivelse (virtuelt eller personligt)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
45-dages uplanlagte genindlæggelse og dødsforanstaltninger stratificeret efter besøgsmetode (virtuelt eller personligt)
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammensatte og individuelle komponenter af uplanlagt første forekomst af alle årsager af (a.) hospitalsgenindlæggelse, (b.) akutmodtagelsesbesøg eller (c.) dødsfald i de første 45 dage efter hospitalsudskrivning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2018
Først opslået (Faktiske)
18. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-651
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtuelt besøg
-
University of California, DavisRekrutteringLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom