- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03675828
Wirtualne wizyty w przejściach opieki nad niewydolnością serca (VIV-HF)
23 września 2019 zaktualizowane przez: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Niniejsze badanie ocenia wykorzystanie wirtualnych wizyt w opiece po wypisie ze szpitala nad pacjentami z niewydolnością serca.
Uczestnicy przyjęci do szpitala z pierwotną diagnozą niewydolności serca zostaną losowo przydzieleni przy wypisie do wirtualnej wizyty lub wizyty ambulatoryjnej na 7-dniową wizytę kontrolną po wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opublikowane wytyczne zalecają, aby pacjentom wypisanym do domu po hospitalizacji z powodu HF zaproponowano 7-dniową wizytę ambulatoryjną po wypisaniu ze szpitala, aby zwiększyć zaangażowanie w opiekę i zmniejszyć ryzyko złych wyników leczenia.
Niestety odsetek osób, które nie zgłosiły się na wizytę ambulatoryjną w ciągu 7 dni po wypisaniu ze szpitala, jest w tej populacji wysoki, co sugeruje słabe zaangażowanie.
Badacze zaobserwowali wcześniej 76% wskaźnik niepojawiania się w głównym kampusie Cleveland Clinic.
To badanie ma na celu ocenę, czy korzystanie z 7-dniowej wirtualnej wizyty po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z wizytą osobistą może poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących wizyt po wypisaniu ze szpitala.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany z powodu pierwotnego rozpoznania HF;
- Przewidywany wypisanie do domu;
- Zgoda na długoterminową opiekę po wypisaniu ze szpitala w głównym kampusie Cleveland Clinic w ciągu pierwszych kilku tygodni po wypisaniu ze szpitala;
- Pacjent lub osoba w jego sieci wsparcia społecznego ma możliwość (sprzęt i łączność) do odbycia wirtualnej wizyty po wypisaniu ze szpitala;
Kryteria wyłączenia:
- Przeniesienie do innego szpitala lub wypisanie do placówki stacjonarnej lub domu opieki;
- Wypisanie do hospicjum;
- Pacjent obecnie włączony do interwencyjnego badania naukowego, które wymaga osobistej wizyty klinicznej w ciągu 7 dni po wypisaniu ze szpitala.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wirtualna wizyta
W tej grupie 7-dniowa wizyta po wypisie zostanie zakończona zaplanowaną wirtualną wizytą z członkiem zespołu badawczego za pomocą aplikacji Cleveland Clinic Online Express Care na komputerze lub tablecie/telefonie.
|
W tej interwencji zostanie wykorzystana aplikacja Cleveland Clinic Express Care Online.
Uczestnicy odbędą wirtualną konsultację z klinicystą z zespołu badawczego, która będzie odzwierciedlać doświadczenia z wizyty ambulatoryjnej po wypisaniu ze szpitala, w tym przegląd systemów i leków.
|
Brak interwencji: Przychodnia
W tej grupie 7-dniowa wizyta po wypisaniu ze szpitala zostanie zakończona standardową, osobistą wizytą ambulatoryjną z członkiem zespołu badawczego w klinice niewydolności serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek zakończonych wizyt po wypisaniu ze szpitala za pośrednictwem wizyty wirtualnej lub w warunkach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy odbyli wizytę 7-dniową po wypisaniu ze szpitala (wirtualnie lub osobiście)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
45-dniowa nieplanowana readmisja i środki dotyczące śmierci uwarstwione według metody wizyty (wirtualnej lub osobistej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Złożone i indywidualne elementy nieplanowanego pierwszego wystąpienia z jakiejkolwiek przyczyny (a) ponownego przyjęcia do szpitala, (b) wizyty na oddziale ratunkowym lub (c) zgonu w ciągu pierwszych 45 dni po wypisaniu ze szpitala.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-651
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wirtualna wizyta
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Florida; Eskenazi HealthZakończonyChoroba umysłowa | Wspólne podejmowanie decyzjiStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone