- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03675828
Virtuális látogatások a szívelégtelenség kezelésében (VIV-HF)
2019. szeptember 23. frissítette: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Ez a tanulmány a virtuális vizitek alkalmazását értékeli a szívelégtelenségben szenvedő betegek elbocsátás utáni ellátásában.
A szívelégtelenség elsődleges diagnózisával kórházba felvett résztvevőket a hazabocsátáskor véletlenszerűen besorolják egy virtuális vagy ambuláns vizitre a hazabocsátás utáni 7 napos nyomon követési vizitre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közzétett iránymutatások azt javasolják, hogy a szívelégtelenség miatti kórházi kezelést követően hazabocsátott betegeknek 7 napos járóbeteg-látogatást kell ajánlani az elbocsátás után, hogy növeljék az ellátás iránti elkötelezettséget és csökkentsék a rossz eredmények kockázatát.
Sajnos ebben a populációban magas a kibocsátás utáni 7 napos járóbeteg-látogatás meg nem jelenésének aránya, ami gyenge elkötelezettségre utal.
A kutatók korábban 76%-os meg nem jelenési arányt figyeltek meg a Cleveland Clinic Main Campuson.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje, hogy az elbocsátás utáni 7 napos virtuális látogatás a személyes látogatáshoz képest javíthatja-e az elbocsátás utáni időpontok betartását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi kezelés a szívelégtelenség elsődleges diagnosztizálására;
- Várhatóan hazaengedik;
- Elbocsátás utáni longitudinális ellátás a Cleveland Clinic Main Campuson a kórházi elbocsátás utáni első néhány hétben;
- A beteg vagy a szociális támogató hálózatában lévő egyén képes (berendezéssel és kapcsolattal) virtuális látogatást tenni a kórházi elbocsátás után;
Kizárási kritériumok:
- Másik kórházba történő áthelyezés, fekvőbeteg-intézetbe vagy idősek otthonába való kibocsátás;
- Hospice-be bocsátás;
- Az alany jelenleg olyan intervenciós kutatási vizsgálatban vesz részt, amely személyes klinikai látogatást tesz szükségessé az elbocsátást követő 7 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Virtuális látogatás
Ebben a ágban a 7 napos elbocsátás utáni látogatást egy tervezett virtuális látogatás zárja be a vizsgálati csoport egyik tagjával a Cleveland Clinic Online Express Care alkalmazás használatával számítógépen vagy táblagépen/telefonon.
|
Ebben a beavatkozásban a Cleveland Clinic Express Care Online alkalmazást fogják használni.
Az alanyok virtuális konzultáción vesznek részt a vizsgálati csoport egyik klinikusával, amely tükrözi az elbocsátás utáni járóbeteg-látogatás során szerzett tapasztalatokat, beleértve a rendszerek és gyógyszerek áttekintését.
|
Nincs beavatkozás: Rendelőintézet
Ebben a karban a 7 napos elbocsátás utáni látogatást egy standard ellátású, személyes járóbeteg-látogatás fejezi be a szívelégtelenség klinikán a vizsgálati csoport egyik tagjával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A virtuális viziten vagy ambulánsan elvégzett hazabocsátás utáni vizitek aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek aránya, akik 7 nappal az elbocsátás utáni időpontot teljesítik (virtuálisan vagy személyesen)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
45 napos nem tervezett visszafogadási és halálozási intézkedések látogatási módszer szerint rétegezve (virtuálisan vagy személyesen)
Időkeret: 12 hónap
|
A (a.) kórházi visszafogadás, (b.) sürgősségi osztálylátogatás vagy (c.) haláleset előre nem tervezett, minden okból bekövetkező első előfordulásának összetett és egyedi összetevői a kórházi elbocsátást követő első 45 napon belül.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-651
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális látogatás
-
University Hospital, GhentUniversity GhentMég nincs toborzás
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of ValenciaToborzás
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarPakisztán
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIsmeretlen
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenAktív, nem toborzóGyermekkori vagy serdülőkori szorongásos zavarKanada
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok