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Visitas virtuales en transiciones de atención de insuficiencia cardíaca (VIV-HF)

23 de septiembre de 2019 actualizado por: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Este estudio evalúa el uso de visitas virtuales en la atención posterior al alta de pacientes con insuficiencia cardíaca. Los participantes ingresados ​​en el hospital con un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca serán asignados aleatoriamente al alta a una visita virtual o a una visita ambulatoria para su visita de seguimiento de 7 días después del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las pautas publicadas recomiendan que a los pacientes que son dados de alta después de la hospitalización por insuficiencia cardíaca se les debe ofrecer una visita a la clínica ambulatoria de 7 días después del alta como una forma de aumentar el compromiso con la atención y reducir el riesgo de malos resultados. Desafortunadamente, las tasas de ausencia para la visita ambulatoria de 7 días posteriores al alta en esta población son altas, lo que sugiere un compromiso deficiente. Los investigadores han observado previamente una tasa de ausencia del 76 % en el campus principal de la Clínica Cleveland. Este estudio es para evaluar si el uso de la visita virtual de 7 días después del alta versus la visita en persona puede mejorar la adherencia a la cita posterior al alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hospitalizado por diagnóstico primario de IC;
  2. Anticipado para ser dado de alta a casa;
  3. De acuerdo con la atención posterior al alta longitudinal en el campus principal de la Clínica Cleveland en las primeras semanas después del alta hospitalaria;
  4. El paciente o una persona de su red de apoyo social tiene la capacidad (equipo y conectividad) de realizar una visita virtual después del alta hospitalaria;

Criterio de exclusión:

  1. Ser trasladado a otro hospital, o ser dado de alta a un centro para pacientes hospitalizados o a un asilo de ancianos;
  2. Ser dado de alta a un hospicio;
  3. Sujeto actualmente inscrito en un estudio de investigación intervencionista que requiere una visita clínica en persona dentro de los 7 días posteriores al alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visita virtual
En este brazo, la visita posterior al alta de 7 días se completará con una visita virtual programada con un miembro del equipo del estudio mediante la aplicación Atención exprés en línea de Cleveland Clinic en una computadora o una tableta/teléfono.
Conductual: Visita virtual
En esta intervención se utilizará la aplicación Cleveland Clinic Express Care Online. Los sujetos tendrán una consulta virtual con un médico del equipo de estudio que reflejará una experiencia que tuvieron en una visita ambulatoria posterior al alta, incluida la revisión de sistemas y medicamentos.
Sin intervención: Clínica de consulta externa
En este brazo, la visita posterior al alta de 7 días se completará con una visita ambulatoria en persona como estándar de atención con un miembro del equipo del estudio en la clínica de insuficiencia cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de visitas posteriores al alta completadas a través de visitas virtuales o en un entorno ambulatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de pacientes que completan la cita de 7 días después del alta (virtualmente o en persona)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de readmisión y muerte no planificadas de 45 días estratificadas por método de visita (virtual o en persona)
Periodo de tiempo: 12 meses
Componentes compuestos e individuales de la primera ocurrencia no programada por todas las causas de (a.) reingreso hospitalario, (b.) visita al departamento de emergencias o (c.) muerte, en los primeros 45 días después del alta hospitalaria.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-651

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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