Virtuele bezoeken bij overgangen in de zorg voor hartfalen (VIV-HF)
23 september 2019 bijgewerkt door: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Deze studie evalueert het gebruik van virtuele bezoeken in de zorg na ontslag van patiënten met hartfalen.
Deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een primaire diagnose van hartfalen, worden bij ontslag gerandomiseerd voor een virtueel bezoek of een poliklinisch bezoek voor hun vervolgbezoek na 7 dagen na ontslag.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gepubliceerde richtlijnen bevelen aan dat patiënten die na ziekenhuisopname voor HF naar huis worden ontslagen, een polikliniekbezoek van 7 dagen na ontslag moeten worden aangeboden als een manier om de betrokkenheid bij de zorg te vergroten en het risico op slechte resultaten te verkleinen.
Helaas is het aantal no-shows voor de 7-daagse polikliniekbezoeken na ontslag in deze populatie hoog, wat wijst op een slechte betrokkenheid.
De onderzoekers hebben eerder een no-show-percentage van 76% waargenomen op de Cleveland Clinic Main Campus.
Deze studie is bedoeld om te evalueren of het gebruik van een virtueel bezoek van 7 dagen na ontslag versus persoonlijk bezoek de naleving van de afspraak na ontslag kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen voor primaire diagnose van HF;
- Verwacht naar huis te worden ontslagen;
- Aangenaam voor langdurige zorg na ontslag op de Cleveland Clinic Main Campus in de eerste paar weken na ontslag uit het ziekenhuis;
- Patiënt of een individu in hun sociale ondersteuningsnetwerk heeft de mogelijkheid (apparatuur en connectiviteit) om een virtueel bezoek af te leggen na ontslag uit het ziekenhuis;
Uitsluitingscriteria:
- Overgeplaatst worden naar een ander ziekenhuis, of ontslagen worden naar een ziekenhuis of verpleeghuis;
- Ontslagen worden naar het hospice;
- Proefpersoon die momenteel deelneemt aan een interventionele onderzoeksstudie waarvoor een persoonlijk klinisch bezoek binnen 7 dagen na ontslag vereist is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtueel bezoek
In deze arm zal het 7-daagse bezoek na ontslag worden voltooid door een gepland virtueel bezoek met een lid van het onderzoeksteam met behulp van de Cleveland Clinic Online Express Care-applicatie op een computer of een tablet/telefoon.
|
Bij deze interventie zal de Cleveland Clinic Express Care Online-applicatie worden gebruikt.
De proefpersonen zullen een virtueel consult hebben met een clinicus van het onderzoeksteam dat een weerspiegeling is van een ervaring die ze hadden tijdens een polikliniekbezoek na ontslag, inclusief beoordeling van systemen en medicijnen.
|
|
Geen tussenkomst: Polikliniek
In deze arm zal het 7-daagse bezoek na ontslag worden afgerond met een standaardzorg, persoonlijk poliklinisch bezoek met een lid van het onderzoeksteam in de hartfalenkliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage voltooide bezoeken na ontslag via virtueel bezoek of in poliklinische setting
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten dat de afspraak voor 7 dagen na ontslag voltooit (virtueel of persoonlijk)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
45 dagen ongeplande overname en overlijdensmaatregelen gestratificeerd per bezoekmethode (virtueel of persoonlijk)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Samengestelde en individuele componenten van het ongeplande eerste optreden door alle oorzaken van (a.) heropname in het ziekenhuis, (b.) bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of (c.) overlijden, in de eerste 45 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-651
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .