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Visite virtuali nelle transizioni alla cura dell'insufficienza cardiaca (VIV-HF)

23 settembre 2019 aggiornato da: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Questo studio valuta l'uso di visite virtuali nella cura post-dimissione dei pazienti con scompenso cardiaco. I partecipanti ricoverati in ospedale con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca saranno randomizzati alla dimissione a una visita virtuale o visita ambulatoriale per la loro visita di follow-up post-dimissione di 7 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida pubblicate raccomandano che ai pazienti che vengono dimessi a casa dopo il ricovero per insufficienza cardiaca dovrebbe essere offerta una visita ambulatoriale post-dimissione di 7 giorni come un modo per aumentare il coinvolgimento con le cure e ridurre il rischio di scarsi risultati. Purtroppo i tassi di mancata presentazione per la visita ambulatoriale di 7 giorni dopo la dimissione in questa popolazione sono alti, il che suggerisce uno scarso coinvolgimento. Gli investigatori hanno precedentemente osservato un tasso di mancata presentazione del 76% presso il campus principale della Cleveland Clinic. Questo studio ha lo scopo di valutare se l'uso della visita virtuale post-dimissione di 7 giorni rispetto alla visita di persona può migliorare l'aderenza all'appuntamento post-dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricoverato per diagnosi primaria di scompenso cardiaco;
  2. Previsto per essere dimesso a casa;
  3. Accettabile per l'assistenza post-dimissione longitudinale presso il campus principale della Cleveland Clinic nelle prime settimane dopo la dimissione dall'ospedale;
  4. Il paziente o un individuo nella propria rete di supporto sociale ha la possibilità (attrezzature e connettività) di effettuare una visita virtuale dopo la dimissione dall'ospedale;

Criteri di esclusione:

  1. Essere trasferito in un altro ospedale o essere dimesso in una struttura ospedaliera o in una casa di cura;
  2. Essere dimesso in hospice;
  3. Soggetto attualmente arruolato in uno studio di ricerca interventistica che richiede una visita clinica di persona entro 7 giorni dalla dimissione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita virtuale
In questo braccio, la visita post-dimissione di 7 giorni sarà completata da una visita virtuale programmata con un membro del team dello studio utilizzando l'applicazione Cleveland Clinic Online Express Care su un computer o un tablet/telefono.
Comportamentale: Visita virtuale
In questo intervento verrà utilizzata l'applicazione Cleveland Clinic Express Care Online. I soggetti avranno un consulto virtuale con un medico del team dello studio che rispecchierà un'esperienza vissuta durante una visita ambulatoriale post-dimissione, inclusa la revisione di sistemi e farmaci.
Nessun intervento: Ambulatorio
In questo braccio, la visita post-dimissione di 7 giorni sarà completata da una visita ambulatoriale di persona standard con un membro del team di studio nella clinica per l'insufficienza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di visite post-dimissione completate tramite visita virtuale o in regime ambulatoriale
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di pazienti che completano l'appuntamento post dimissione di 7 giorni (virtualmente o di persona)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione non pianificata di 45 giorni e misure di morte stratificate per metodo di visita (virtualmente o di persona)
Lasso di tempo: 12 mesi
Componenti compositi e individuali della prima occorrenza non programmata per tutte le cause di (a.) riammissione ospedaliera, (b.) visita al pronto soccorso o (c.) decesso, nei primi 45 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-651

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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