Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuelle besøk i overganger til hjertesviktpleie (VIV-HF)

23. september 2019 oppdatert av: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Denne studien evaluerer bruken av virtuelle besøk i behandlingen etter utskrivning av pasienter med hjertesvikt. Deltakere innlagt på sykehuset med en primærdiagnose hjertesvikt vil ved utskrivning bli randomisert til enten et virtuelt besøk eller poliklinisk besøk for deres 7-dagers oppfølgingsbesøk etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Publiserte retningslinjer anbefaler at pasienter som skrives ut hjemme etter sykehusinnleggelse for HF bør tilbys et 7-dagers poliklinikkbesøk etter utskrivning som en måte å øke engasjementet i omsorgen og redusere risikoen for dårlige utfall. Dessverre er andelen manglende oppmøte for 7-dagers poliklinisk besøk etter utskrivning i denne populasjonen høye, noe som tyder på dårlig engasjement. Etterforskerne har tidligere observert en andel på 76 % manglende oppmøte på Cleveland Clinic Main Campus. Denne studien skal evaluere om bruk av 7-dagers virtuelt besøk etter utskrivning kontra personlig besøk kan forbedre etterlevelsen ved avtale etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innlagt på sykehus for primær diagnose av HF;
  2. Forventet å bli utskrevet hjem;
  3. Godkjent for langsgående behandling etter utskrivning ved Cleveland Clinic Main Campus de første ukene etter utskrivning fra sykehus;
  4. Pasienten eller en person i deres sosiale støttenettverk har muligheten (utstyr og tilkobling) til å gjøre et virtuelt besøk etter utskrivning fra sykehus;

Ekskluderingskriterier:

  1. Å bli overført til et annet sykehus, eller bli utskrevet til en døgninstitusjon eller sykehjem;
  2. Utskrives til hospice;
  3. Emnet er for tiden registrert i en intervensjonsforskningsstudie som krever et personlig klinisk besøk innen 7 dager etter utskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuelt besøk
I denne armen vil det 7-dagers besøket etter utskrivning fullføres med et planlagt virtuelt besøk med et medlem av studieteamet ved å bruke Cleveland Clinic Online Express Care-applikasjonen på en datamaskin eller et nettbrett/telefon.
Atferdsmessig: Virtuelt besøk
Cleveland Clinic Express Care Online-applikasjonen vil bli brukt i denne intervensjonen. Forsøkspersonene vil ha en virtuell konsultasjon med en kliniker fra studieteamet som vil speile en opplevelse de hadde ved et poliklinisk besøk etter utskrivning, inkludert gjennomgang av systemer og medisiner.
Ingen inngripen: Poliklinikk
I denne armen vil det 7-dagers besøket etter utskrivning fullføres med et standard-of-care, personlig poliklinisk besøk med et medlem av studieteamet i hjertesviktklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel fullførte besøk etter utskrivning via virtuelt besøk eller i poliklinisk setting
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter som fullfører 7-dagers avtale etter utskrivning (virtuelt eller personlig)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
45-dagers uplanlagte reinnleggelse og dødstiltak stratifisert etter besøksmetode (virtuelt eller personlig)
Tidsramme: 12 måneder
Sammensatte og individuelle komponenter av uplanlagt første forekomst av alle årsaker av (a.) sykehusreinnleggelse, (b.) akuttmottaksbesøk eller (c.) død, i løpet av de første 45 dagene etter sykehusutskrivning.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-651

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Virtuelt besøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere