- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03675828
Visitas Virtuais em Transições de Cuidados com Insuficiência Cardíaca (VIV-HF)
23 de setembro de 2019 atualizado por: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Este estudo avalia o uso de visitas virtuais no cuidado pós-alta de pacientes com insuficiência cardíaca.
Os participantes internados no hospital com diagnóstico primário de insuficiência cardíaca serão randomizados na alta para uma visita virtual ou consulta ambulatorial para a visita de acompanhamento pós-alta de 7 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes publicadas recomendam que os pacientes que recebem alta após a internação por IC devem receber uma consulta ambulatorial de 7 dias após a alta como forma de aumentar o envolvimento com o atendimento e reduzir o risco de resultados ruins.
Infelizmente, as taxas de não comparecimento para a consulta ambulatorial de 7 dias pós-alta nesta população são altas, sugerindo baixo envolvimento.
Os investigadores observaram anteriormente uma taxa de não comparecimento de 76% no campus principal da Cleveland Clinic.
Este estudo avalia se o uso da visita virtual de 7 dias após a alta versus a visita pessoal pode melhorar a adesão à consulta pós-alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado por diagnóstico primário de IC;
- Previsão de alta para casa;
- Aceitar cuidados longitudinais pós-alta no Cleveland Clinic Main Campus nas primeiras semanas após a alta hospitalar;
- O paciente ou um indivíduo de sua rede de apoio social tem possibilidade (equipamentos e conectividade) de fazer uma visita virtual após a alta hospitalar;
Critério de exclusão:
- Ser transferido para outro hospital ou receber alta para uma unidade de internação ou casa de repouso;
- Ter alta para hospício;
- Sujeito atualmente inscrito em um estudo de pesquisa intervencionista que requer uma visita clínica pessoal dentro de 7 dias após a alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Visita Virtual
Neste braço, a visita pós-alta de 7 dias será concluída por uma visita virtual agendada com um membro da equipe de estudo usando o aplicativo Cleveland Clinic Online Express Care em um computador ou tablet/telefone.
|
O aplicativo Cleveland Clinic Express Care Online será usado nesta intervenção.
Os participantes terão uma consulta virtual com um clínico da equipe do estudo que refletirá uma experiência vivida em uma consulta ambulatorial pós-alta, incluindo revisão de sistemas e medicamentos.
|
Sem intervenção: Ambulatório
Neste braço, a consulta pós-alta de 7 dias será completada por uma consulta ambulatorial presencial padrão com um membro da equipe do estudo na clínica de insuficiência cardíaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de visitas pós-alta concluídas por meio de visita virtual ou em ambiente ambulatorial
Prazo: 12 meses
|
Proporção de pacientes que completam a consulta de 7 dias após a alta (virtualmente ou pessoalmente)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Readmissão não planejada de 45 dias e medidas de óbito estratificadas por método de visita (virtualmente ou pessoalmente)
Prazo: 12 meses
|
Componentes compostos e individuais da primeira ocorrência não programada por todas as causas de (a.) readmissão hospitalar, (b.) visita ao pronto-socorro ou (c.) óbito, nos primeiros 45 dias após a alta hospitalar.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-651
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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