- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03675828
Virtuaalivierailuja sydämen vajaatoiminnan hoitoon siirtymissä (VIV-HF)
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalikäyntien käyttöä sydämen vajaatoimintapotilaiden kotiutuksen jälkeisessä hoidossa.
Sairaalaan saapuvat osallistujat, joilla on ensisijainen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi, satunnaistetaan kotiutuksen yhteydessä joko virtuaalikäynnille tai avohoitokäynnille 7 päivän kotiutuksen jälkeistä seurantakäyntiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Julkaistuissa ohjeissa suositellaan, että HF-sairaalahoidon jälkeen kotiin kotiutuville potilaille tulisi tarjota 7 päivän kotiutumisen jälkeinen poliklinikan käynti, jotta voidaan lisätä hoitoon sitoutumista ja vähentää huonojen tulosten riskiä.
Valitettavasti 7 päivän kotiutuksen jälkeisen avohoitokäynnin ei-show-luvut ovat korkeat tässä väestössä, mikä viittaa huonoon sitoutumiseen.
Tutkijat ovat aiemmin havainneet, että Cleveland Clinicin pääkampuksella oli 76 % poissaoloprosentti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko kotiutuksen jälkeisen 7 päivän virtuaalikäynnin käyttö verrattuna henkilökohtaiseen käyntiin parantaa hoitoon sitoutumista kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan HF:n ensisijaisen diagnoosin vuoksi;
- Odotetaan kotiutettavan;
- Sopiva pitkittäiseen kotiutuksen jälkeiseen hoitoon Cleveland Clinicin pääkampuksella muutaman ensimmäisen viikon aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen;
- Potilaalla tai hänen sosiaalisen tukiverkostonsa henkilöllä on mahdollisuus (laitteet ja yhteydet) tehdä virtuaalikäynti sairaalasta kotiutumisen jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- Siirretty toiseen sairaalaan tai kotiutettu sairaalaan tai hoitokotiin;
- Kotiuttaminen saattohoitoon;
- Koehenkilö on tällä hetkellä mukana interventiotutkimuksessa, joka vaatii henkilökohtaisen kliinisen käynnin 7 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalikäynti
Tässä haarassa 7 päivän kotiutuksen jälkeinen vierailu päättyy suunniteltuun virtuaalikäyntiin tutkimusryhmän jäsenen kanssa käyttäen Cleveland Clinic Online Express Care -sovellusta tietokoneella tai tabletilla/puhelimella.
|
Tässä interventiossa käytetään Cleveland Clinic Express Care Online -sovellusta.
Koehenkilöillä on virtuaalinen konsultaatio tutkimusryhmän kliinikon kanssa, joka heijastaa kotihoidon jälkeisellä avohoitokäynnillä saatua kokemusta, mukaan lukien järjestelmien ja lääkkeiden tarkastelu.
|
Ei väliintuloa: Poliklinikka
Tässä haarassa 7 päivän kotiutuksen jälkeinen käynti päättyy tavanomaiseen hoitoon henkilökohtaisella avohoitokäynnillä sydämen vajaatoimintaklinikan tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtuaalikäynnillä tai avohoidossa suoritettujen kotiutuksen jälkeisten käyntien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyvät 7 päivää kotiutuksen jälkeen (virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
45 päivän suunnittelemattomat takaisinotto- ja kuolemamittaukset, jotka on ositettu vierailumenetelmän mukaan (virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistelmä- ja yksittäiskomponentit, jotka aiheutuvat ennalta suunnittelemattomista kaikista syistä tapahtuvasta ensimmäisestä (a.) sairaalan takaisinoton, (b.) ensiapukäynnin tai (c.) kuoleman tapahtumasta ensimmäisten 45 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-651
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Virtuaalikäynti
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Johns Hopkins UniversityRekrytointiEteisvärinä | KäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi