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心不全ケアの移行における仮想訪問 (VIV-HF)

2019年9月23日 更新者：Wilson Tang、The Cleveland Clinic
この研究では、心不全患者の退院後のケアにおける仮想訪問の使用を評価します。 心不全の一次診断で入院した参加者は、退院時に無作為に割り付けられ、7 日間の退院後のフォローアップ訪問のために、仮想訪問または外来訪問のいずれかに割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

公開されたガイドラインでは、心不全による入院後に退院する患者には、ケアへの関与を高め、予後不良のリスクを軽減する方法として、退院後 7 日間の外来診療を提供することを推奨しています。 残念ながら、この母集団における退院後 7 日間の外来受診のノーショー率は高く、関与が不十分であることを示唆しています。 調査官は以前、クリーブランド クリニックのメイン キャンパスで 76% のノーショー率を観察しました。 この研究は、退院後 7 日間の仮想訪問と対面訪問の使用が、退院後の予約の順守を改善できるかどうかを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 心不全の一次診断のために入院;
  2. 自宅退院予定。
  3. 退院後の最初の数週間は、クリーブランド クリニック メイン キャンパスでの長期的な退院後ケアに同意します。
  4. 患者または社会的支援ネットワーク内の個人は、退院後に仮想訪問を行う能力 (機器と接続) を持っています。

除外基準:

  1. 別の病院に転院したり、入院施設や老人ホームに退院したりする。
  2. ホスピスへの退院;
  3. -被験者は現在、退院後7日以内に対面での臨床訪問を必要とする介入研究に登録されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想訪問
この腕では、7日間の退院後の訪問は、コンピューターまたはタブレット/電話でクリーブランドクリニックオンラインエクスプレスケアアプリケーションを使用して、研究チームのメンバーとのスケジュールされた仮想訪問によって完了します。
行動：仮想訪問
この介入では、Cleveland Clinic Express Care Online アプリケーションが使用されます。 被験者は、研究チームの臨床医と仮想相談を受けます。これは、システムや投薬の見直しを含む、退院後の外来患者の経験を反映しています。
介入なし：外来診療所
このアームでは、7日間の退院後の訪問は、心不全クリニックの研究チームのメンバーとの標準的なケアの対面外来患者訪問によって完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮想訪問または外来設定を介して完了した退院後の訪問の割合
時間枠：12ヶ月
退院後 7 日間の予約を完了した患者の割合 (仮想または対面)
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
45 日間の予定外の再入院と死亡の測定は、訪問方法 (仮想または対面) によって層別化されています
時間枠：12ヶ月
退院後最初の 45 日間における、(a.) 再入院、(b.) 救急外来受診、または (c.) 死亡の、予定外の全原因による最初の発生の複合および個々のコンポーネント。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Wai Hong Wilson Tang, MD、The Cleveland Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月7日

一次修了 (実際)

2019年8月28日

研究の完了 (実際)

2019年8月28日

試験登録日

最初に提出

2018年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月14日

最初の投稿 (実際)

2018年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-651

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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