- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03675828
Virtuální návštěvy u přechodů péče o srdeční selhání (VIV-HF)
23. září 2019 aktualizováno: Wilson Tang, The Cleveland Clinic
Tato studie hodnotí využití virtuálních návštěv v péči o pacienty se srdečním selháním po propuštění.
Účastníci přijatí do nemocnice s primární diagnózou srdečního selhání budou při propuštění randomizováni buď na virtuální návštěvu, nebo na ambulantní návštěvu pro jejich následnou návštěvu 7 dní po propuštění.
Přehled studie
Detailní popis
Publikovaná doporučení doporučují, aby pacientům propuštěným domů po hospitalizaci pro srdeční selhání byla nabídnuta 7denní návštěva ambulance po propuštění jako způsob, jak zvýšit zapojení do péče a snížit riziko špatných výsledků.
Bohužel míra nedostavení se na 7denní ambulantní návštěvu po propuštění je v této populaci vysoká, což naznačuje slabé zapojení.
Vyšetřovatelé již dříve pozorovali 76% míru nedostavení se na Cleveland Clinic Main Campus.
Tato studie má vyhodnotit, zda použití 7denní virtuální návštěvy po propuštění oproti osobní návštěvě může zlepšit dodržování schůzky po propuštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizován pro primární diagnózu srdečního selhání;
- Předpokládá se, že bude propuštěn domů;
- Přijatelné k longitudinální péči po propuštění v Cleveland Clinic Main Campus v prvních týdnech po propuštění z nemocnice;
- Pacient nebo jednotlivec ve své síti sociální podpory má možnost (vybavení a konektivita) provést virtuální návštěvu po propuštění z nemocnice;
Kritéria vyloučení:
- Převoz do jiné nemocnice nebo propuštění do lůžkového zařízení nebo pečovatelského domu;
- Propuštění do hospice;
- Subjekt je v současné době zařazen do intervenční výzkumné studie, která vyžaduje osobní klinickou návštěvu do 7 dnů po propuštění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Virtuální návštěva
V tomto rameni bude 7denní návštěva po propuštění dokončena plánovanou virtuální návštěvou se členem studijního týmu pomocí aplikace Cleveland Clinic Online Express Care na počítači nebo tabletu/telefonu.
|
Při této intervenci bude použita aplikace Cleveland Clinic Express Care Online.
Subjekty budou mít virtuální konzultaci s klinickým lékařem ze studijního týmu, který bude odrážet zkušenost z návštěvy ambulantního pacienta po propuštění, včetně přezkoumání systémů a léků.
|
Žádný zásah: Ambulance
V tomto rameni bude 7denní návštěva po propuštění ukončena standardní péčí osobní ambulantní návštěvou člena studijního týmu na klinice srdečního selhání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl dokončených návštěv po propuštění prostřednictvím virtuální návštěvy nebo v ambulantním prostředí
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří dokončí schůzku 7 dní po propuštění (virtuálně nebo osobně)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
45denní neplánované readmise a měření úmrtí stratifikovaná metodou návštěvy (virtuálně nebo osobně)
Časové okno: 12 měsíců
|
Složené a jednotlivé složky neplánovaného prvního výskytu všech příčin (a.) opětovného přijetí do nemocnice, (b.) návštěvy pohotovostního oddělení nebo (c.) úmrtí během prvních 45 dnů po propuštění z nemocnice.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wai Hong Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-651
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Virtuální návštěva
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království