Buprenorphin-Stabilisierung und Induktion auf Vivitrol für heroinabhängige Personen

Einschlusskriterien:

1. Personen zwischen 18 und 60 Jahren
2. Erfüllt die DSM-5-Kriterien der aktuellen Opioidkonsumstörung mit sechs aufeinanderfolgenden Monaten des gemeldeten Heroinkonsums, unterstützt durch einen positiven Urin für Opiate, der auf regelmäßigen Heroinkonsum hinweist
3. Ich suche eine Behandlung für eine Opioidkonsumstörung mit Vivitrol
4. In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten
5. Bei ansonsten guter Gesundheit, basierend auf vollständiger Anamnese und körperlicher Untersuchung, Labortests und EKG
6. BMI zwischen 18-40

Ausschlusskriterien:

1. Berichtete Behandlung mit Methadon in den letzten 3 Monaten oder positive Urintoxikologie für Methadon am Tag der Einwilligung
2. Aufrechterhaltung oder regelmäßige Anwendung von Buprenorphin oder anderen verschreibungspflichtigen Opioiden
3. Schwangerschaft, Stillzeit oder Unfähigkeit einer sexuell aktiven Frau, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden.
4. Aktive medizinische Erkrankung, die die Teilnahme riskant machen könnte, wie z. B. unbehandelter Bluthochdruck, akute Hepatitis mit AST oder ALT > 3-fach normal, AIDS (CD4-Zahl unter 200, derzeit oder medizinisch krank mit einer opportunistischen Infektion), instabiler Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankung.
5. Aktive psychiatrische Störung, die die Teilnahme beeinträchtigen oder die Teilnahme gefährlich machen könnte, einschließlich DSM-5-Schizophrenie oder andere psychotische Störungen, schwere Major Depression oder Suizidrisiko oder 1 oder mehr Suizidversuche innerhalb des letzten Jahres.
6. Physiologisch abhängig von Alkohol oder Beruhigungs-Hypnotika mit drohendem Entzug. Andere Suchtdiagnosen sind nicht ausschließend.
7. Vorgeschichte von allergischen oder unerwünschten Reaktionen auf Buprenorphin, Naltrexon, Naloxon, Clonidin oder Clonazepam.
8. Chronische neurokognitive Störung
9. Vorgeschichte einer versehentlichen Überdosierung von Medikamenten in den letzten 3 Jahren, definiert als eine Episode von Opioid-induzierter Bewusstlosigkeit oder Handlungsunfähigkeit, unabhängig davon, ob eine medizinische Behandlung gesucht oder erhalten wurde oder nicht.
10. Schmerzhafte Erkrankung, die eine laufende Opioid-Analgesie oder eine geplante Operation erfordert, die Opioid-Medikamente erforderlich macht
11. Anwendung nur von Fentanyl, unterstützt durch eine Urintoxikologie, die nur für Fentanyl positiv und für alle anderen Opioide negativ ist.
12. Gerichtliche Behandlung angeordnet