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Vergleich der Auswirkungen von Instabilitäts-Widerstandstraining mit Aerobic-Training auf kognitive und motorische Verbesserungen bei Parkinson-Teilnehmern

20. September 2019 aktualisiert von: Alisha Mistry, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Die Verbesserung der kognitiven und motorischen Funktion: Eine 8-wöchige Studie zum Vergleich der Auswirkungen von Instabilitäts-Widerstandstraining mit Aerobic-Training auf kognitive und motorische Verbesserungen bei Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit.

In dieser Studie werden die Auswirkungen untersucht, die Instabilitätstraining und Aerobic-Training einzeln auf die Verbesserung verschiedener motorischer und kognitiver Beeinträchtigungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit haben.

An dieser Studie werden 25 bis 30 Teilnehmer teilnehmen (die alle an der Parkinson-Krankheit leiden). Sobald die Zulassungskriterien erfüllt sind, absolvieren die Teilnehmer eine Reihe von Basis-/Vortests und werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder der Aerobic-Trainingsgruppe oder der Instabilitätstrainingsgruppe zugeordnet, wo sie an jeder Trainingseinheit teilnehmen, die in den nächsten 8 aufeinanderfolgenden Wochen stattfindet . Es finden 3 Trainingseinheiten pro Woche statt, die an nicht aufeinanderfolgenden Tagen stattfinden (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag) für beide Trainingsgruppen (3 Aerobic-Trainingseinheiten, 3 Instabilitäts-Widerstandstrainingseinheiten). Sobald die 8-wöchige Trainingsintervention abgeschlossen ist, wird genau eine Woche danach eine Reihe von Nachtests durchgeführt (die gleichen Tests wie bei den Vortests).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtundzwanzig bis dreißig ausgewählte Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, durchlaufen während der Screening-Sitzung eine Reihe von Basistests (Vortesttests). Es ist zu beachten, dass alle Teilnehmer in ihrem klinischen „ON“-Zustand (vollständig medikamentös behandelt) beurteilt werden müssen. Motorische und kognitive Tests werden durchgeführt, um das Ausgangsniveau der Teilnehmer in den folgenden Bereichen der motorischen und kognitiven Funktionen zu bestimmen:

  1. Timed Up and Go-Test: Mobilitätstest zur Messung des statischen und dynamischen Gleichgewichts der Teilnehmer auf der Gangmatte (protokinetische Gangmatte)
  2. Protokinetische Gangmatte: Messung der Ganggeschwindigkeit sowie der räumlichen und zeitlichen Gangvariabilität (Schrittlänge, Schrittzeit, Doppelunterstützungszeit und Schrittweite)

    a. Gemessen durch drei Tests: i. Dual-Tasking-Gehen (von 15 an rückwärts zählen, Länder benennen) ii. Gehen mit normaler Geschwindigkeit (3 Strecken) iii. schnelles Gehen

  3. Griffstärketest: Gesamtstärke messen
  4. Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): Bewertet verschiedene motorische, kognitive, emotionale und Aktivitäten alltäglicher Komponenten der Parkinson-Krankheit
  5. Montreal Cognitive Assessment (MoCa)-Test: Bewerten Sie kognitive Bereiche und suchen Sie nach einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) (Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache) mit Werten zwischen 13 und 24
  6. Trail-Making-Test: testet die visuelle Aufmerksamkeit und das Wechseln von Aufgaben. Teil A: umfasst die Nummern 1–25, muss Linien zeichnen und Zahlen in aufsteigender Reihenfolge verbinden. Teil B: umfasst sowohl Buchstaben als auch Zahlen; muss Linien zeichnen, die Zahlen und Buchstaben in aufsteigender Reihenfolge verbinden (muss aber zwischen Zahlen und Buchstaben wechseln, z. B. 1-A-2-B)
  7. Delis-Kaplan-Exekutivfunktionssystem: Defizite der Exekutivfunktion, darunter: Messung der selektiven Aufmerksamkeit und der kognitiven Flexibilität. Versuch 1: Der Teilnehmer würde die Farbflecken laut aussprechen. Versuch 2: Der Teilnehmer würde mit schwarzer Tinte gedruckte Wörter laut vorlesen. Versuch 3: Teilnehmer muss die Tintenfarbe sagen, nicht das Wort. Versuch 4: Der Teilnehmer muss die Tintenfarbe sagen, nicht das Wort. ES SEI DENN, das Wort befindet sich in einem Kästchen, dann muss der Teilnehmer das Wort sagen und nicht die Tintenfarbe.
  8. Kognitive Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit: umfassende kognitive Funktionsskala (Messung frontaler subkortikaler und posteriorer kortikaler Aufgaben)

Intervention Sobald die Basistests abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Instabilitäts-Widerstandstrainingsgruppe oder der Aerobic-Trainingsgruppe zugeteilt (durchgeführt über RANDOM.org). Datenbank), wobei jede Gruppe die gleiche Anzahl an Teilnehmern erhält. Die Teilnehmer nehmen an einem achtwöchigen Schulungsprogramm teil, das innerhalb einer Woche nach Abschluss der Basistests beginnt. Dieses Trainingsprogramm wird über einen Zeitraum von acht Wochen laufen, wobei die geplanten Trainingseinheiten dreimal pro Woche (Montag, Mittwoch, Freitag) stattfinden und jeweils eine Stunde für AET- und IRT-Trainingsgruppen dauern. Insgesamt wird es insgesamt vierundzwanzig Schulungssitzungen für die AET- und IRT-Gruppen geben.

Aerobic-Training

Jede AET-Sitzung soll eine Stunde dauern, wobei 40 Minuten für die Aerobic-Trainingskomponente, 10 Minuten für Aufwärmübungen, 5 Minuten für Abkühlphasen und eine 5-minütige Ruhepause zwischen den jeweils aufgewendeten 20 Minuten vorgesehen sind Maschine (z. 20 Minuten Radfahren, 5 Minuten Pause, 20 Minuten Sitzreihe). Das AET-Programm besteht aus 20 Minuten Radfahren auf dem stationären Fahrrad und 20 Minuten sitzendem Rudern auf dem Kinesis Techno-Gym-Gerät. Dem gehen 10 Minuten statisches Dehnen während des Aufwärmens und 5 Minuten Erholung nach dem Training (dynamische Dehnübungen) voraus. Die Trainingsintensität auf beiden Modalitäten (Rudergerät und Liegefahrrad) muss während der gesamten Sitzung mithilfe der folgenden Checkliste aufrechterhalten werden: 1) Beibehaltung von 70 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax), die durch das Alter vorhergesagt wird (bestimmt durch die Formel HFmax=208-( 0,7× Alter), 2) ein Tempo von 50 U/min beibehalten und 3) einen Wert unter 5 auf der 10-Punkte-Borg-Bewertungsskala beibehalten. Darüber hinaus muss der Widerstand während der 20 Minuten Radfahren und Sitzen auf einem konstanten Gewicht gehalten werden und darf nur dann erhöht/verringert werden, wenn 1) die maximale Herzfrequenz der Teilnehmer (HFmax) unter 70 % liegt und/oder 2) Die Teilnehmer haben einen Wert über 5 auf der Bohr-Skala (wobei Widerstand/Gewichte verringert werden). Jede Sitzung wird von Laborleitern/-koordinatoren zusammen mit geschulten Freiwilligen geleitet. Die Betreuer und Freiwilligen werden den Teilnehmern bei Bedarf die Übungen vorführen, anleiten, überwachen und unterstützen.

Instabilitätswiderstandstraining

Jede IRT-Sitzung soll eine Stunde dauern, wobei die Zeit für ein 10-minütiges Aufwärmen, bestehend aus statischen Dehnübungen, ein 5-minütiges Cool-Down, bestehend aus dynamischen Dehnübungen, und eine Reihe von IRT-Übungen, die über die Dauer im Zirkeltraining durchgeführt werden, vorgesehen ist von 40 Minuten. Ebenso wie die AET-Sitzungen dauern die IRT-Sitzungen acht Wochen lang dreimal pro Woche eine Stunde. Vor Beginn der ersten Sitzung muss für jeden Teilnehmer eine Basisleistung absolviert werden, um sein 1-Wiederholungsmaximum (RM) für jede Übungsmodalität zu ermitteln. Sobald die Basistests abgeschlossen sind, beginnen die Teilnehmer mit ihren Übungseinheiten. In den Sitzungen werden fünf Widerstandsübungen durchgeführt (umgekehrter Ausfallschritt, halbe Kniebeugen, Knöchel-Plantarflexion, Liegestütze und Rumpfrotationen). Alle gezeigten Übungen, außer Liegestützen, werden auf dem Techno-gym Kinesis-Gerät durchgeführt. Es findet eine lineare Periodisierung statt, bei der die Trainingsbelastung über die Dauer von acht Wochen von Belastungen mit hohem Volumen und geringer Intensität zu Belastungen mit geringem Volumen und hoher Intensität übergeht, um die Trainingsanpassungen zu maximieren (die Anzahl der Sätze nimmt zu und die Anzahl der Wiederholungen nimmt ab). . Darüber hinaus kommt es im Laufe des achtwöchigen Programms zu einem progressiven Anstieg der Belastung/des Widerstands um 1–2 Pfund und des Grads der Instabilität jeder Übung. Bei instabilen Geräten wird während des gesamten Programms vom am wenigsten instabilen zum instabilsten Gerät gewechselt (Balance-Pad, Balance-Scheiben, Dyna-Scheiben, Swiss Ball, BOSU-Ball), jedoch nur, wenn die Teilnehmer einen erheblichen Rückgang der Körperschwankung/-bewegung und der Kraftproduktion zeigten erhöht sich bei der Durchführung von Übungen (Fähigkeit, den Körper auf dem Gerät auszubalancieren und den Schwerpunkt beizubehalten). Darüber hinaus werden diese Geräte zwischen der Stützbasis jedes Teilnehmers und dem Boden platziert. Wenn Teilnehmer aufgrund der zunehmenden Instabilität des neuen instabilen Geräts nicht in der Lage sind, eine Übung mit höherer Belastung/Widerstand durchzuführen, müssen die Teilnehmer die gleiche Belastung beibehalten, die sie in der vorherigen Sitzung verwendet haben. Während jeder Sitzung wird eine Ruhezeit eingeräumt (30 Sekunden bis 1 Minute Pause zwischen den einzelnen Sätzen). Jede Sitzung wird vom leitenden Laborleiter/Koordinator zusammen mit geschulten Freiwilligen überwacht, geleitet und unterstützt. Die Betreuer und Freiwilligen werden den Teilnehmern bei Bedarf die Übungen vorführen, anleiten, überwachen und unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
        • Rekrutierung
        • Movement Disorder Research and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Quincy Almeida
          • Telefonnummer: 3924 519.884.0710
          • E-Mail: mdrc@wlu.ca
        • Hauptermittler:
          • Alisha Mistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer an der Parkinson-Krankheit im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
  • Hat eine idiopathische Parkinson-Krankheit
  • Unter stabiler Medikation (dopaminerge Medikamente)
  • Hoehn und Yahr Etappe zwischen 2 und 3
  • Weist keine andere neurologische Störung außer der Parkinson-Krankheit auf)
  • Weist laut Mini-Mental State Examination keine signifikante Arthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung auf (Wert <23)
  • Hat ein normales oder korrigiertes Sehvermögen auf einem Auge, um Sport treiben zu können)
  • Kann geplante Besuche, Behandlungen und andere Testverfahren einhalten
  • Muss in einem ausreichenden Gesundheitszustand sein, um am Trainingsprogramm der Studie teilnehmen zu können, was durch die Verwendung des Screening-Tools „Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus“ (PARQ+) in Verbindung mit einer Beurteilung durch einen zertifizierten Sportphysiologen/Arzt für die Freigabe zur Teilnahme am Trainingsprogramm festgestellt wird

Ausschlusskriterien:

  • hat unkontrollierten Bluthochdruck und/oder Diabetes
  • Nimmt in den letzten sechs Monaten derzeit an irgendeiner Form von körperlicher Aktivität/Übungsprogramm teil, das AET oder RT zwei- oder mehrmals pro Woche beinhaltet
  • Vorliegen einer Demenz, die durch einen Wert von 13 oder weniger beim MoCa-Test festgestellt wird.
  • weist laut Mini-Mental State Examination eine erhebliche Arthritis, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung und eine kognitive Beeinträchtigung auf (Punktzahl <23)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Trainingsgruppe (AET)
Jede AET-Sitzung soll eine Stunde dauern, wobei 40 Minuten für die Aerobic-Trainingskomponente, 10 Minuten für Aufwärmübungen, 5 Minuten für Abkühlphasen und eine 5-minütige Ruhepause zwischen den jeweils aufgewendeten 20 Minuten vorgesehen sind Maschine (20 Minuten Radfahren, 5 Minuten Pause, 20 Minuten Sitzreihe). Das AET-Programm besteht aus 20 Minuten Radfahren auf dem stationären Fahrrad und 20 Minuten sitzendem Rudern auf dem Kinesis Technogym-Gerät. Dem gehen 10 Minuten statisches Dehnen während des Aufwärmens und 5 Minuten Erholung nach dem Training (dynamische Dehnübungen) voraus.
Als Interventionen in dieser Studie werden zwei Arten von Trainingsübungen verwendet, AET und IRT. Die Teilnehmer werden entweder der AET-Gruppe oder der IRT-Gruppe zugeordnet, wo sie 8 aufeinanderfolgende Wochen an der jeweiligen Trainingsinterventionsgruppe teilnehmen.
Experimental: Instabilitätstrainingsgruppe (IRT)
Jede IRT-Sitzung soll eine Stunde dauern, wobei die Zeit für ein 10-minütiges Aufwärmen, bestehend aus statischen Dehnübungen, ein 5-minütiges Cool-Down, bestehend aus dynamischen Dehnübungen, und eine Reihe von IRT-Übungen, die über die Dauer im Zirkeltraining durchgeführt werden, vorgesehen ist von 40 Minuten. In den Sitzungen werden fünf Widerstandsübungen durchgeführt. Es findet eine lineare Periodisierung statt, bei der die Trainingsbelastung über die Dauer von acht Wochen von Belastungen mit hohem Volumen und geringer Intensität zu Belastungen mit geringem Volumen und hoher Intensität übergeht, um die Trainingsanpassungen zu maximieren. Darüber hinaus kommt es im Laufe des achtwöchigen Programms zu einem progressiven Anstieg der Belastung/des Widerstands um 1–2 Pfund und des Grads der Instabilität jeder Übung. Bei instabilen Geräten wird im Laufe des Programms vom am wenigsten instabilen zum instabilsten Gerät gewechselt, allerdings nur, wenn die Teilnehmer bei der Durchführung der Übungen eine deutliche Abnahme der Körperschwingung/-bewegung zeigten und die Kraftproduktion zunahm.
Als Interventionen in dieser Studie werden zwei Arten von Trainingsübungen verwendet, AET und IRT. Die Teilnehmer werden entweder der AET-Gruppe oder der IRT-Gruppe zugeordnet, wo sie 8 aufeinanderfolgende Wochen an der jeweiligen Trainingsinterventionsgruppe teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
exekutive Funktion (Gedächtnis, Sprache und Konzentration)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den grundlegenden exekutiven Funktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Interventionswoche)
Gedächtnis, Sprache und Konzentration werden mit dem Montreal Cognitive Assessment Test gemessen
Veränderung gegenüber den grundlegenden exekutiven Funktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Interventionswoche)
exekutive Funktion (selektive Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den grundlegenden exekutiven Funktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Interventionswoche)
selektive Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität werden mit dem Delis-Kaplan Executive Function System-Test gemessen
Veränderung gegenüber den grundlegenden exekutiven Funktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Interventionswoche)
exekutive Funktion (visuelle Aufmerksamkeit und Aufgabenwechsel)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den grundlegenden exekutiven Funktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Interventionswoche)
Die visuelle Aufmerksamkeit und die Fähigkeit zum Aufgabenwechsel werden mit dem Trail Making Test gemessen
Veränderung gegenüber den grundlegenden exekutiven Funktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Interventionswoche)
exekutive Funktion (Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und verbale Erinnerung)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den grundlegenden exekutiven Funktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Interventionswoche)
Anhaltende Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und sofortiges und verzögertes freies Erinnerungsgedächtnis werden mithilfe der kognitiven Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit gemessen (Gesamtpunktzahl von 134 – die perfekte Punktzahl). Je näher an 134, desto bessere Ergebnisse)
Veränderung gegenüber den grundlegenden exekutiven Funktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Interventionswoche)
Gangvariabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Grundgangfunktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Woche der Intervention)
Die Gangvariabilität wird mit dem Protokinetic Gait-Walk-Test gemessen
Veränderung gegenüber den Grundgangfunktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Woche der Intervention)
Muskelstärke
Zeitfenster: Veränderung der nach 8 Wochen Intervention getesteten Ausgangsmuskelkraft (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Interventionswoche)
Die Muskelkraft wird mithilfe des Griffstärketests (Jamar-Dynamometer-Tool) gemessen.
Veränderung der nach 8 Wochen Intervention getesteten Ausgangsmuskelkraft (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Interventionswoche)
Gang (statisches und dynamisches Gleichgewicht)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Grundgangfunktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Woche der Intervention)
Das statische und dynamische Gleichgewicht wird mithilfe des Timed Up and Go-Tests gemessen
Veränderung gegenüber den Grundgangfunktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Woche der Intervention)
Beurteilung umfassender motorischer und nichtmotorischer Symptome
Zeitfenster: Veränderung der motorischen und nichtmotorischen Grundfunktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Woche der Intervention)
Die Beurteilung nichtmotorischer Erfahrungen des täglichen Lebens, motorischer Erfahrungen des täglichen Lebens, motorischer Untersuchungen und Symptome motorischer Komplikationen wird anhand der einheitlichen Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit (Bewertungsskala 0-4, wobei 0 = normal, 1 = leicht, 2 =) bewertet leicht, 3 = mäßig und 4 = schwer)
Veränderung der motorischen und nichtmotorischen Grundfunktionen, die nach 8 Wochen der Intervention getestet wurden (Post-Test gemessen in einer aufeinanderfolgenden Woche nach der letzten Woche der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alisha Mistry, Movement Disorder Research and Rehabilitation Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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