Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu treningu oporowego na niestabilność z treningiem aerobowym na poprawę funkcji poznawczych i motorycznych u osób z chorobą Parkinsona

20 września 2019 zaktualizowane przez: Alisha Mistry, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Poprawa funkcji poznawczych i motorycznych: 8-tygodniowe badanie porównujące wpływ treningu odporności na niestabilność z treningiem aerobowym na poprawę funkcji poznawczych i motorycznych stwierdzoną u uczestników z chorobą Parkinsona.

W tym badaniu przyjrzymy się wpływowi treningu oporowego na niestabilność i treningu aerobowego osobno na poprawę różnych zaburzeń motorycznych i poznawczych występujących u osób z chorobą Parkinsona.

W tym badaniu weźmie udział 25-30 uczestników (z których wszyscy mają chorobę Parkinsona). Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych uczestnicy przejdą serię testów podstawowych/wstępnych, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu aerobowego lub grupy treningu niestabilności, gdzie wezmą udział w każdej sesji treningowej, która będzie miała miejsce w ciągu następnych 8 kolejnych tygodni . Treningi odbywać się będą 3 razy w tygodniu w dni nienastępujące po sobie (np. poniedziałek, środa, piątek) dla obu grup treningowych (3 sesje treningu aerobowego, 3 sesje treningu odporności na niestabilność). Po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji szkoleniowej, dokładnie raz w tygodniu nastąpi seria testów końcowych (te same testy, co w testach wstępnych)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu ośmiu do trzydziestu wybranych uczestników, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, przejdzie serię testów podstawowych (przed testem) podczas sesji przesiewowej. Należy zauważyć, że wszyscy uczestnicy mają być oceniani w stanie klinicznym „ON” (w pełni leczeni). Testy motoryczne i poznawcze są przeprowadzane w celu określenia podstawowego poziomu uczestników w następującej domenie funkcji motorycznych i poznawczych:

  1. Test Timed Up and Go: test mobilności mierzący równowagę statyczną i dynamiczną uczestników na macie do chodu (mata do chodu Protokinetic)
  2. Protokinetyczna mata do chodu: pomiar prędkości chodu oraz przestrzennej i czasowej zmienności chodu (długość kroku, czas kroku, czas podwójnego podparcia i szerokość kroku)

    a. Mierzone za pomocą trzech testów: i. marszu dwuzadaniowego (licząc wstecz od 15, wymieniając kraje) ii. marszu z normalną prędkością (3 szlaki) iii. marszu szybkiego

  3. Test siły chwytu: zmierz ogólną siłę
  4. Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS): ocena różnych motorycznych, poznawczych, emocjonalnych i czynnościowych codziennych elementów choroby Parkinsona
  5. Test Montreal Cognitive Assessment (MoCa): ocena domen poznawczych i poszukiwanie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) (uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język) z wynikami w zakresie od 13 do 24
  6. Test tworzenia szlaków: testuje uwagę wzrokową i przełączanie zadań Część A: zawiera cyfry 1-25, musi rysować linie i łączyć cyfry w porządku rosnącym Część B: obejmuje zarówno litery, jak i cyfry; musi rysować linie łączące cyfry i litery w porządku rosnącym (ale musi na przemian cyfry i litery, np. 1-A-2-B)
  7. System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana: deficyty funkcji wykonawczych, takie jak: pomiar selektywności uwagi i elastyczności poznawczej Próba 1: uczestnik wypowiadał na głos plamy koloru Próba 2: uczestnik czytał na głos słowa wydrukowane czarnym atramentem Próba 3: uczestnik musi powiedzieć kolor atramentu, a nie słowo. Próba 4: uczestnik musi powiedzieć kolor atramentu, a nie słowo, CHYBA że słowo jest w pudełku, wówczas uczestnik musi powiedzieć słowo, a nie kolor atramentu.
  8. Skala oceny poznawczej choroby Parkinsona: wszechstronna skala funkcji poznawczych (mierząca zadania podkorowe czołowe i korowe tylne)

Interwencja Po zakończeniu testów podstawowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy trenującej odporność na niestabilność lub do grupy trenującej aerob (wykonane za pośrednictwem RANDOM.org bazy danych), przy czym każda grupa otrzymuje równą liczbę uczestników. Uczestnicy wezmą udział w ośmiotygodniowym programie szkoleniowym, który rozpocznie się w ciągu tygodnia po zakończeniu testów podstawowych. Ten program szkoleniowy będzie trwał osiem tygodni, z zaplanowanymi sesjami treningowymi odbywającymi się trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) i będzie trwał jedną godzinę dla obu grup szkoleniowych AET i IRT. W sumie odbędą się dwadzieścia cztery sesje szkoleniowe zarówno dla grup AET, jak i IRT.

Trening aerobowy

Każda sesja AET ma trwać godzinę, z czego 40 minut jest przeznaczone na element aerobowego treningu wysiłkowego, 10 minut na rozgrzewkę, 5 minut na wyciszenie i jedną 5-minutową przerwę między 20 minutami spędzonymi na każdym maszyna (np. 20 minut jazdy na rowerze, 5 minut odpoczynku, 20 minut w pozycji siedzącej). Program AET składa się z 20 minut jazdy na rowerze stacjonarnym i 20 minut wiosłowania na siedząco na maszynie kinesis Techno-gym. Ma to być poprzedzone 10 minutami rozciągania statycznego podczas rozgrzewki i 5 minutami regeneracji powysiłkowej (rozciąganie dynamiczne). Intensywność ćwiczeń na obu modalnościach (wioślarz i rower poziomy) należy utrzymywać podczas sesji, stosując następującą listę kontrolną: 1) utrzymanie 70% tętna maksymalnego (HRmax) przewidywanego przez wiek (określonego wzorem HRmax=208-( 0,7× wieku), 2) utrzymywanie tempa 50 obr./min oraz 3) utrzymywanie wyniku poniżej 5 w 10-punktowej skali Borga. Dodatkowo, opór ma być utrzymywany na stałym poziomie przez 20 minut jazdy na rowerze i wiosłowania na siedząco i może być zwiększany/zmniejszany tylko wtedy, gdy 1) uczestnicy są poniżej 70% maksymalnego tętna (HRmax) i/lub 2) uczestnicy uzyskają wynik powyżej 5 w skali Bohra (w której opór/ciężary zostaną zmniejszone). Każda sesja będzie prowadzona przez kierowników/koordynatorów laboratoriów wraz z przeszkolonymi ochotnikami. Opiekunowie i wolontariusze będą demonstrować, prowadzić, monitorować i asystować uczestnikom ćwiczeń w razie potrzeby.

Trening odporności na niestabilność

Każda sesja IRT ma trwać godzinę, z czego czas przeznaczony jest na 10 minutową rozgrzewkę, składającą się z rozciągania statycznego, 5 minutowe rozluźnienie, składające się z rozciągania dynamicznego oraz serię ćwiczeń IRT wykonywanych w układzie obwodowym w czasie trwania 40 minut. Podobnie jak sesje AET, sesje IRT będą trwały godzinę, trzy razy w tygodniu, przez osiem tygodni. Przed rozpoczęciem pierwszej sesji dla każdego uczestnika należy wykonać bazową wydajność, aby określić jego maksymalną liczbę 1 powtórzeń (RM) dla każdej modalności ćwiczeń. Po zakończeniu testów podstawowych uczestnicy rozpoczną sesje ćwiczeń. Podczas sesji zostanie wykonanych pięć ćwiczeń oporowych (wykrok w tył, półprzysiady, zgięcie stopy w stawie skokowym, pompki, rotacje tułowia). Wszystkie pokazane ćwiczenia, z wyjątkiem pompek, będą wykonywane na maszynie Techno-gym Kinesis. Nastąpi liniowa periodyzacja, w której obciążenie treningowe będzie się zmieniać od obciążeń o dużej objętości i niskiej intensywności do obciążeń o małej objętości i wysokiej intensywności w ciągu ośmiu tygodni, aby zmaksymalizować adaptacje treningowe (zwiększenie liczby serii i zmniejszenie liczby powtórzeń). . Dodatkowo w trakcie ośmiotygodniowego programu nastąpi stopniowy wzrost obciążenia/oporu o 1-2 funty i stopień niestabilności każdego ćwiczenia. Niestabilne urządzenia zostaną zmienione z najmniej niestabilnych na najbardziej niestabilne w trakcie programu (balance pad, balance discs, dyna discs, Swiss ball, BOSU ball), ale tylko wtedy, gdy uczestnicy wykażą znaczny spadek kołysania/ruchu ciała i produkcji siły zwiększona podczas wykonywania ćwiczeń (zdolność utrzymywania równowagi ciała na urządzeniu i utrzymywania środka ciężkości). Ponadto urządzenia te umieszczane są pomiędzy podstawą podparcia dla każdego uczestnika a podłogą. Jeśli uczestnicy nie są w stanie wykonać ćwiczenia z większymi obciążeniami/oporami ze względu na wzrost niestabilności nowego niestabilnego urządzenia, uczestnicy muszą utrzymać takie samo obciążenie jak w poprzedniej sesji. Czas odpoczynku zostanie przydzielony podczas każdej sesji (odpoczynki 30sek-1min pomiędzy seriami). Każda sesja będzie monitorowana, prowadzona i wspomagana przez wiodącego przełożonego/koordynatora laboratorium wraz z przeszkolonymi ochotnikami. Opiekunowie i wolontariusze będą demonstrować, prowadzić, monitorować i asystować uczestnikom ćwiczeń w razie potrzeby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
        • Rekrutacyjny
        • Movement Disorder Research and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Quincy Almeida
          • Numer telefonu: 3924 519.884.0710
          • E-mail: mdrc@wlu.ca
        • Główny śledczy:
          • Alisha Mistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z chorobą Parkinsona w wieku od 50 do 80 lat
  • Ma idiopatyczną chorobę Parkinsona
  • Na stabilnym leku (leki dopaminergiczne)
  • Etap Hoehna i Yahra między 2 a 3
  • nie przedstawia innych zaburzeń neurologicznych innych niż choroba Parkinsona)
  • Nie ma istotnego zapalenia stawów, chorób sercowo-naczyniowych i upośledzenia funkcji poznawczych według Mini-Mental State Examination (wynik <23)
  • Ma normalne lub skorygowane widzenie na jedno oko w celu wykonywania ćwiczeń)
  • Zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, zabiegów i innych procedur próbnych
  • Musi być w wystarczającym stanie zdrowia, aby uczestniczyć w programie treningowym badania, jak określono za pomocą narzędzia przesiewowego kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej Plus (PARQ+), połączonego z oceną przeprowadzoną przez certyfikowanego fizjologa/lekarza w celu uzyskania pozwolenia na udział w programie treningowym

Kryteria wyłączenia:

  • ma niekontrolowane nadciśnienie i/lub cukrzycę
  • Obecnie uczestniczy w jakiejkolwiek formie aktywności fizycznej/programu ćwiczeń, który obejmuje AET lub RT dwa lub więcej razy w tygodniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • obecność demencji, którą określa się na podstawie wyniku 13 lub mniej w teście MoCa.
  • ma znaczące zapalenie stawów, chorobę sercowo-naczyniową i upośledzenie funkcji poznawczych według Mini-Mental State Examination (wynik <23)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu aerobowego (AET)
Każda sesja AET ma trwać godzinę, z czego 40 minut jest przeznaczone na element aerobowego treningu wysiłkowego, 10 minut na rozgrzewkę, 5 minut na wyciszenie i jedną 5-minutową przerwę między 20 minutami spędzonymi na każdym maszynie (20 minut jazdy na rowerze, 5 minut odpoczynku, 20 minut w pozycji siedzącej). Program AET składa się z 20 minut jazdy na rowerze stacjonarnym i 20 minut wiosłowania na siedząco na maszynie kinesis Technogym. Ma to być poprzedzone 10 minutami rozciągania statycznego podczas rozgrzewki i 5 minutami regeneracji powysiłkowej (rozciąganie dynamiczne).
Dwa rodzaje ćwiczeń treningowych, AET i IRT, zostaną wykorzystane jako interwencje w tym badaniu. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy AET lub grupy IRT, gdzie będą uczestniczyć w odpowiedniej grupie interwencyjnej szkolenia przez 8 kolejnych tygodni.
Eksperymentalny: Grupa szkolenia niestabilności (IRT)
Każda sesja IRT ma trwać godzinę, z czego czas przeznaczony jest na 10 minutową rozgrzewkę, składającą się z rozciągania statycznego, 5 minutowe rozluźnienie, składające się z rozciągania dynamicznego oraz serię ćwiczeń IRT wykonywanych w układzie obwodowym w czasie trwania 40 minut. Podczas sesji zostanie wykonanych pięć ćwiczeń oporowych. Nastąpi liniowa periodyzacja, w której obciążenie treningowe będzie się zmieniać od obciążeń o dużej objętości i niskiej intensywności do obciążeń o małej objętości i wysokiej intensywności w ciągu ośmiu tygodni, aby zmaksymalizować adaptacje treningowe. Dodatkowo w trakcie ośmiotygodniowego programu nastąpi stopniowy wzrost obciążenia/oporu o 1-2 funty i stopień niestabilności każdego ćwiczenia. Niestabilne urządzenia będą zmieniane z najmniej niestabilnych na najbardziej niestabilne w trakcie programu, ale tylko wtedy, gdy uczestnicy wykażą znaczny spadek kołysania/ruchu ciała i wzrost produkcji siły podczas wykonywania ćwiczeń.
Dwa rodzaje ćwiczeń treningowych, AET i IRT, zostaną wykorzystane jako interwencje w tym badaniu. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy AET lub grupy IRT, gdzie będą uczestniczyć w odpowiedniej grupie interwencyjnej szkolenia przez 8 kolejnych tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcje wykonawcze (pamięć, język i koncentracja)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowych funkcji wykonawczych badanych po 8 tygodniach interwencji (post-test mierzony w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
pamięć, język i koncentracja będą mierzone za pomocą testu Montreal Cognitive Assessment
zmiana w stosunku do wyjściowych funkcji wykonawczych badanych po 8 tygodniach interwencji (post-test mierzony w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
funkcja wykonawcza (selektywna uwaga, elastyczność poznawcza)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowych funkcji wykonawczych badanych po 8 tygodniach interwencji (post-test mierzony w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
selektywnej uwagi, elastyczność poznawcza zostanie zmierzona za pomocą testu systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
zmiana w stosunku do wyjściowych funkcji wykonawczych badanych po 8 tygodniach interwencji (post-test mierzony w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
funkcja wykonawcza (uwaga wzrokowa i przełączanie zadań)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowych funkcji wykonawczych badanych po 8 tygodniach interwencji (post-test mierzony w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
uwaga wzrokowa i zdolność przełączania zadań zostaną zmierzone za pomocą testu tworzenia szlaków
zmiana w stosunku do wyjściowych funkcji wykonawczych badanych po 8 tygodniach interwencji (post-test mierzony w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
funkcja wykonawcza (uwaga, pamięć operacyjna i przypominanie pamięci werbalnej)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowych funkcji wykonawczych badanych po 8 tygodniach interwencji (post-test mierzony w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
ciągłą uwagę, pamięć roboczą oraz natychmiastową i opóźnioną pamięć werbalną swobodnego przypominania mierzono za pomocą Skali Oceny Poznawczej Choroby Parkinsona (całkowity wynik na 134 – wynik doskonały. Im bliżej 134, tym lepsze wyniki)
zmiana w stosunku do wyjściowych funkcji wykonawczych badanych po 8 tygodniach interwencji (post-test mierzony w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
zmienność chodu
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do podstawowych funkcji chodu badanych po 8 tygodniach interwencji (po teście mierzona w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
zmienność chodu będzie mierzona za pomocą protokinetycznego testu chodu
zmiana w stosunku do podstawowych funkcji chodu badanych po 8 tygodniach interwencji (po teście mierzona w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej badanej po 8 tygodniach interwencji (po teście mierzona w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą testu siły chwytu (narzędzie dynamometru Jamar)
zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśniowej badanej po 8 tygodniach interwencji (po teście mierzona w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
chód (równowaga statyczna i dynamiczna)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do podstawowych funkcji chodu badanych po 8 tygodniach interwencji (po teście mierzona w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
Równowaga statyczna i dynamiczna zostanie zmierzona za pomocą testu Timed Up and Go
zmiana w stosunku do podstawowych funkcji chodu badanych po 8 tygodniach interwencji (po teście mierzona w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
kompleksową ocenę objawów motorycznych i niemotorycznych
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do podstawowych funkcji motorycznych i pozamotorycznych badanych po 8 tygodniach interwencji (po teście mierzona w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)
ocenić niemotoryczne doświadczenia życia codziennego, doświadczenia motoryczne życia codziennego, badanie motoryczne i objawy powikłań ruchowych zostaną ocenione za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (skala ocen 0-4, gdzie 0 = normalne, 1 = niewielkie, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki)
zmiana w stosunku do podstawowych funkcji motorycznych i pozamotorycznych badanych po 8 tygodniach interwencji (po teście mierzona w kolejnym tygodniu po ostatnim tygodniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alisha Mistry, Movement Disorder Research and Rehabilitation Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj