Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando os efeitos do treinamento de resistência de instabilidade versus treinamento aeróbico em melhorias cognitivas e motoras encontradas em participantes da doença de Parkinson

20 de setembro de 2019 atualizado por: Alisha Mistry, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

A melhora na função cognitiva e motora: um estudo de 8 semanas comparando os efeitos do treinamento de resistência à instabilidade versus treinamento aeróbico nas melhorias cognitivas e motoras encontradas em participantes com doença de Parkinson.

Este estudo observará os efeitos que o treinamento de resistência de instabilidade e o treinamento aeróbico, individualmente, têm na melhora de várias deficiências motoras e cognitivas presentes em indivíduos com doença de Parkinson.

Haverá 25-30 participantes neste estudo (todos os quais têm a doença de Parkinson). Uma vez aprovados os critérios de elegibilidade, os participantes completarão uma série de pré-testes/linha de base e, em seguida, serão designados aleatoriamente para o grupo de treinamento aeróbico ou para o grupo de treinamento de instabilidade, onde participarão de todas as sessões de treinamento que ocorrerem nas próximas 8 semanas consecutivas . Serão 3 treinos por semana ocorrendo em dias não consecutivos (ex. segunda, quarta, sexta) para ambos os grupos de treinamento (3 sessões de treinamento aeróbico, 3 sessões de treinamento de resistência à instabilidade). Uma vez concluída a intervenção de treinamento de 8 semanas, uma série de pós-testes ocorrerá exatamente uma semana depois (mesmos testes usados ​​nos pré-testes)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte e oito a trinta participantes selecionados que atendem aos critérios de elegibilidade passarão por uma série de testes básicos (pré-teste) durante a sessão de triagem. Deve-se observar que todos os participantes devem ser avaliados em seu estado clínico "ON" (totalmente medicado). Testes motores e cognitivos são conduzidos para determinar o nível de linha de base dos participantes no seguinte domínio de funções motoras e cognitivas:

  1. Timed Up and Go test: teste de mobilidade medindo o equilíbrio estático e dinâmico dos participantes no tapete de marcha (Protokinetic gait mat)
  2. Tapete de marcha protocinética: mede a velocidade da marcha e a variabilidade espacial e temporal da marcha (comprimento da passada, tempo da passada, tempo de suporte duplo e largura da passada)

    a. Medido por meio de três testes: i. caminhada em dupla tarefa (contagem regressiva de 15, nomeação de países) ii. caminhada em velocidade normal (3 trilhas) iii. caminhada rápida

  3. Teste de força de preensão: mede a força geral
  4. Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS): avalia vários componentes motores, cognitivos, emocionais e atividades da vida diária da doença de Parkinson
  5. Teste Montreal Cognitive Assessment (MoCa): avalie os domínios cognitivos e procure por Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) (atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem) com pontuações que variam de 13 a 24
  6. Teste de Criação de Trilhas: testa a atenção visual e troca de tarefas Parte A: inclui números de 1 a 25, deve desenhar linhas e conectar números em ordem crescente Parte B: inclui letras e números; deve desenhar linhas conectando números e letras em ordem crescente (mas deve alternar entre números e letras, ex. 1-A-2-B)
  7. Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan: déficits de função executiva, sendo eles: medição de atenção seletiva e flexibilidade cognitiva Teste 1: o participante diria em voz alta as manchas coloridas Teste 2: o participante leria palavras em voz alta impressas em tinta preta Teste 3: participante tem que dizer a cor da tinta, não a palavra Tentativa 4: o participante tem que dizer a cor da tinta, não a palavra A MENOS que a palavra esteja em uma caixa, então o participante tem que dizer a palavra e não dizer a cor da tinta.
  8. Escala de avaliação cognitiva da doença de Parkinson: escala de função cognitiva abrangente (medindo tarefas corticais frontais subcorticais e posteriores)

Intervenção Assim que os testes iniciais forem concluídos, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de treinamento de resistência à instabilidade ou para o grupo de treinamento aeróbico (realizado através do RANDOM.org banco de dados), com cada grupo recebendo igual número de participantes. Os participantes participarão de um programa de treinamento de oito semanas que começará dentro de uma semana após a conclusão dos testes de linha de base. Este programa de treinamento será executado ao longo de oito semanas, com sessões de treinamento programadas ocorrendo três vezes por semana (segunda, quarta e sexta-feira) e terá duração de uma hora para os grupos de treinamento AET e IRT. No total, haverá um total de vinte e quatro sessões de treinamento para os grupos AET e IRT.

Treinamento Aeróbico

Cada sessão de AET deve durar uma hora, com 40 minutos sendo alocados para o componente de treinamento de exercícios aeróbicos, 10 minutos alocados para aquecimento, 5 minutos alocados para desaquecimento e um período de descanso de 5 minutos entre os 20 minutos gastos em cada sessão. máquina (ex. 20 minutos de ciclismo, 5 minutos de descanso, 20 minutos de remada sentada). O programa AET consiste em 20 minutos de ciclismo na bicicleta estacionária e 20 minutos de remada sentada na máquina Kinesis Techno-gym. Isso deve ser precedido por 10 minutos de alongamento estático durante o aquecimento e 5 minutos de recuperação pós-exercício (alongamentos dinâmicos). A intensidade do exercício em ambas as modalidades (máquina de remo e bicicleta reclinada) deve ser mantida ao longo das sessões usando a seguinte lista de verificação: 1) mantendo 70% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) prevista pela idade (determinada pela fórmula FCmáx=208-( 0,7 × idade), 2) manter um ritmo de 50rpm e 3) manter uma pontuação abaixo de 5 na escala de 10 pontos de classificação de Borg. Além disso, a resistência deve ser mantida em um peso constante durante os 20 minutos de ciclismo e remada sentada, e só deve ser aumentada/diminuída quando 1) os participantes estiverem abaixo de 70% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) e/ou 2) os participantes têm uma pontuação acima de 5 na escala de Bohr (na qual resistência/pesos serão diminuídos). Cada sessão será conduzida por supervisores/coordenadores de laboratório juntamente com voluntários treinados. Os supervisores e voluntários irão demonstrar, orientar, monitorar e auxiliar os participantes nos exercícios, se necessário.

Treinamento de Resistência à Instabilidade

Cada sessão de IRT deve durar uma hora, com tempo sendo alocado para um aquecimento de 10 minutos, consistindo em alongamentos estáticos, um resfriamento de 5 minutos, consistindo em alongamentos dinâmicos e uma série de exercícios de IRT realizados em um circuito ao longo da duração. de 40 minutos. Assim como as sessões de AET, as sessões de IRT terão duração de uma hora, três vezes por semana, durante oito semanas. Antes do início da primeira sessão, um desempenho de linha de base deve ser concluído para cada participante, para determinar sua 1 repetição máxima (RM) em cada modalidade de exercício. Depois que os testes de linha de base forem concluídos, os participantes iniciarão suas sessões de exercícios. Nas sessões, serão realizados cinco exercícios resistidos (remada reversa, meio agachamento, flexão plantar do tornozelo, flexões e rotações do tronco). Todos os exercícios apresentados, exceto flexões, serão realizados na máquina Techno-gym Kinesis. Ocorrerá uma periodização linear, na qual a carga de treinamento progredirá de cargas de alto volume e baixa intensidade para cargas de baixo volume e alta intensidade ao longo de oito semanas para maximizar as adaptações de treinamento (o número de séries aumenta e o número de repetições diminui) . Além disso, haverá um aumento progressivo na carga/resistência em 1-2 lbs e no grau de instabilidade de cada exercício durante o programa de oito semanas. Dispositivos instáveis ​​serão alterados do dispositivo menos instável para o mais instável ao longo do programa (almofada de equilíbrio, discos de equilíbrio, discos dinamômetros, bola suíça, bola BOSU), mas somente quando os participantes mostrarem uma diminuição considerável na oscilação/movimento corporal e na produção de força aumentada ao realizar exercícios (capacidade de equilibrar o corpo no aparelho e manter o centro de massa). Além disso, esses dispositivos são colocados entre a base de apoio de cada participante e o chão. Caso o participante não consiga realizar um exercício com cargas/resistências maiores devido ao aumento da instabilidade do novo aparelho instável, o participante deve manter a mesma carga utilizada na sessão anterior. O tempo de descanso será alocado ao longo de cada sessão (descansos de 30 segundos a 1 minuto entre cada série). Cada sessão será monitorada, guiada e assistida pelo supervisor/coordenador principal do laboratório junto com voluntários treinados. Os supervisores e voluntários irão demonstrar, orientar, monitorar e auxiliar os participantes nos exercícios, se necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3J4
        • Recrutamento
        • Movement Disorder Research and Rehabilitation Centre
        • Contato:
        • Contato:
          • Quincy Almeida
          • Número de telefone: 3924 519.884.0710
          • E-mail: mdrc@wlu.ca
        • Investigador principal:
          • Alisha Mistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com doença de Parkinson com idade entre 50 e 80 anos
  • Tem doença de Parkinson idiopática
  • Em medicação estável (medicação dopaminérgica)
  • Etapa de Hoehn e Yahr entre 2 e 3
  • Não apresenta outro distúrbio neurológico além da doença de Parkinson)
  • Não tem artrite significativa, doença cardiovascular e comprometimento cognitivo pelo Mini-Exame do Estado Mental (pontuação <23)
  • Tem visão normal ou corrigida em um olho para realizar exercícios)
  • Capaz de cumprir visitas agendadas, tratamentos e outros procedimentos de teste
  • Deve estar em condições de saúde suficientes para participar do programa de treinamento do estudo, conforme determinado pelo uso da ferramenta de triagem Questionário de Prontidão para Atividade Física-Plus (PARQ+), juntamente com a avaliação de um fisiologista/médico certificado para liberação para participar do programa de treinamento

Critério de exclusão:

  • tem hipertensão descontrolada e/ou diabetes
  • Está participando atualmente de qualquer forma de programa de atividade física/exercício que envolva AET ou RT duas ou mais vezes por semana nos últimos seis meses
  • presença de demência que é determinada por ter uma pontuação de 13 ou menos no teste MoCa.
  • tem artrite significativa, doença cardiovascular e comprometimento cognitivo pelo Mini-Exame do Estado Mental (pontuação <23)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento aeróbico (AET)
Cada sessão de AET deve durar uma hora, com 40 minutos sendo alocados para o componente de treinamento de exercícios aeróbicos, 10 minutos alocados para aquecimento, 5 minutos alocados para desaquecimento e um período de descanso de 5 minutos entre os 20 minutos gastos em cada sessão. máquina (20 minutos de ciclismo, 5 minutos de descanso, 20 minutos de remada sentada). O programa AET consiste em 20 minutos de ciclismo na bicicleta estacionária e 20 minutos de remada sentada na máquina Kinesis Technogym. Isso deve ser precedido por 10 minutos de alongamento estático durante o aquecimento e 5 minutos de recuperação pós-exercício (alongamentos dinâmicos).
Dois tipos de exercícios de treinamento, AET e IRT, serão usados ​​como intervenções neste estudo. Os participantes serão designados para o grupo AET ou para o grupo IRT, onde participarão do respectivo grupo de intervenção de treinamento por 8 semanas consecutivas.
Experimental: Grupo de treinamento de instabilidade (IRT)
Cada sessão de IRT deve durar uma hora, com tempo sendo alocado para um aquecimento de 10 minutos, consistindo em alongamentos estáticos, um resfriamento de 5 minutos, consistindo em alongamentos dinâmicos e uma série de exercícios de IRT realizados em um circuito ao longo da duração. de 40 minutos. Nas sessões, serão realizados cinco exercícios resistidos. Ocorrerá uma periodização linear, na qual a carga de treinamento progredirá de cargas de alto volume e baixa intensidade para cargas de baixo volume e alta intensidade ao longo de oito semanas para maximizar as adaptações de treinamento. Além disso, haverá um aumento progressivo na carga/resistência em 1-2 lbs e no grau de instabilidade de cada exercício durante o programa de oito semanas. Os dispositivos instáveis ​​serão alterados do menos instável para o mais instável ao longo do programa, mas apenas quando os participantes apresentarem uma diminuição considerável na oscilação/movimento do corpo e aumento da produção de força ao realizar exercícios.
Dois tipos de exercícios de treinamento, AET e IRT, serão usados ​​como intervenções neste estudo. Os participantes serão designados para o grupo AET ou para o grupo IRT, onde participarão do respectivo grupo de intervenção de treinamento por 8 semanas consecutivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função executiva (memória, linguagem e concentração)
Prazo: alteração das funções executivas basais testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
memória, linguagem e concentração serão medidos usando o teste Montreal Cognitive Assessment
alteração das funções executivas basais testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
função executiva (atenção seletiva, flexibilidade cognitiva)
Prazo: alteração das funções executivas basais testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
atenção seletiva, a flexibilidade cognitiva será medida usando o teste Delis-Kaplan Executive Function System
alteração das funções executivas basais testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
função executiva (atenção visual e troca de tarefas)
Prazo: alteração das funções executivas basais testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
a atenção visual e a capacidade de troca de tarefas serão medidas usando o Trail Making Test
alteração das funções executivas basais testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
função executiva (atenção, memória de trabalho e recordação da memória verbal)
Prazo: alteração das funções executivas basais testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
atenção sustentada, memória de trabalho e memória verbal de recordação livre imediata e tardia são medidos usando a Escala de Avaliação Cognitiva da Doença de Parkinson (pontuação total de 134 - a pontuação perfeita. Quanto mais próximo de 134, melhores resultados)
alteração das funções executivas basais testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
variabilidade da marcha
Prazo: alteração das funções de marcha de linha de base testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
a variabilidade da marcha será medida usando o teste Protokinetic Gait-walk
alteração das funções de marcha de linha de base testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
força muscular
Prazo: alteração da força muscular basal testada após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
a força muscular será medida por meio do teste de força de preensão (ferramenta do dinamômetro Jamar)
alteração da força muscular basal testada após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
marcha (equilíbrio estático e dinâmico)
Prazo: alteração das funções de marcha de linha de base testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
o equilíbrio estático e dinâmico será medido usando o Timed Up and Go Test
alteração das funções de marcha de linha de base testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
avaliando sintomas motores e não motores abrangentes
Prazo: alteração das funções motoras e não motoras de linha de base testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)
avaliar experiências não motoras da vida diária, experiências motoras da vida diária, exame motor e sintomas de complicações motoras serão avaliados por meio da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (escala de avaliação de 0 a 4, onde 0 = normal, 1 = leve, 2 = leve, 3 = moderado e 4 = grave)
alteração das funções motoras e não motoras de linha de base testadas após 8 semanas de intervenção (pós-teste medido na semana consecutiva após a última semana de intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alisha Mistry, Movement Disorder Research and Rehabilitation Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever