Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků tréninku odolnosti vůči nestabilitě a aerobního tréninku na kognitivní a motorická zlepšení zjištěná u účastníků Parkinsonovy choroby

20. září 2019 aktualizováno: Alisha Mistry, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Zlepšení kognitivních a motorických funkcí: 8týdenní studie srovnávající účinky tréninku odolnosti vůči nestabilitě versus aerobního tréninku na kognitivní a motorické zlepšení zjištěné u účastníků Parkinsonovy choroby.

Tato studie bude zkoumat účinky, které trénink s odporem nestability a aerobní trénink, jednotlivě, mají na zlepšení různých motorických a kognitivních poruch přítomných u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Této studie se zúčastní 25–30 účastníků (všichni mají Parkinsonovu chorobu). Jakmile účastníci splní kritéria způsobilosti, absolvují sérii základních/předběžných testů a poté budou náhodně zařazeni do skupiny aerobního tréninku nebo do skupiny pro trénink nestability, kde se zúčastní každého tréninku, který proběhne v následujících 8 po sobě jdoucích týdnech. . Budou se konat 3 tréninky týdně ve dnech, které nejdou po sobě (např. pondělí, středa, pátek) pro obě tréninkové skupiny (3 aerobní tréninky, 3 tréninky s odporem při nestabilitě). Po dokončení 8týdenního tréninkového zásahu se přesně jeden týden poté uskuteční série posttestů (stejné testy jako v předtestech)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet osm až třicet vybraných účastníků, kteří splňují kritéria způsobilosti, projde během screeningu řadou základních (předtestovacích) testů. Je třeba poznamenat, že všichni účastníci mají být posuzováni ve svém klinickém stavu „ON“ (plně medikovaní). Motorické a kognitivní testy se provádějí za účelem stanovení základní úrovně účastníků v následující doméně motorických a kognitivních funkcí:

  1. Test Timed Up and Go: test mobility měřící účastníkům statickou a dynamickou rovnováhu na podložce pro chůzi (protokinetická podložka pro chůzi)
  2. Protokinetická podložka pro chůzi: měřte rychlost chůze a prostorovou a časovou variabilitu chůze (délka kroku, doba kroku, doba dvojité podpory a šířka kroku)

    a.Měřeno třemi testy: i.chůze se dvěma úkoly (počítáno zpětně od 15, pojmenování zemí) ii.chůze normální rychlostí (3 stezky) iii.rychlá chůze

  3. Test síly úchopu: změřte celkovou sílu
  4. Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): hodnotí různé motorické, kognitivní, emocionální a aktivity každodenních složek Parkinsonovy nemoci.
  5. Montrealský test kognitivního hodnocení (MoCa): zhodnoťte kognitivní domény a hledejte mírné kognitivní poškození (MCI) (pozornost a koncentrace, výkonné funkce, paměť, jazyk) se skóre v rozmezí 13–24
  6. Test tvorby stezek: testuje vizuální pozornost a přepínání úkolů Část A: obsahuje čísla 1-25, musí kreslit čáry a spojovat čísla ve vzestupném pořadí Část B: zahrnuje písmena i čísla; musí kreslit čáry spojující čísla a písmena ve vzestupném pořadí (ale musí se střídat mezi číslicemi a písmeny, např. 1-A-2-B)
  7. Systém exekutivních funkcí Delis-Kaplan: deficity exekutivních funkcí, kterými jsou: měření selektivní pozornosti a kognitivní flexibility Test 1: účastník řekl nahlas barevné skvrny Test 2: účastník by četl slova nahlas vytištěná černým inkoustem Test 3: účastník musí říct barvu inkoustu, ne slovo Zkouška 4: účastník musí říct barvu inkoustu, ne slovo, POKUD slovo není v rámečku, pak musí účastník říct slovo a neříkat barvu inkoustu.
  8. Kognitivní hodnotící škála Parkinsonovy choroby: komplexní škála kognitivních funkcí (měření frontálních subkortikálních a posteriorních kortikálních úkolů)

Intervence Po dokončení základních testů budou účastníci náhodně rozděleni buď do tréninkové skupiny zaměřené na nestabilitu, nebo do aerobní tréninkové skupiny (provádí se prostřednictvím RANDOM.org databáze), přičemž každá skupina obdrží stejný počet účastníků. Účastníci se zúčastní osmitýdenního školícího programu, který začne do jednoho týdne po dokončení základních testů. Tento tréninkový program bude probíhat v průběhu osmi týdnů, s plánovanými tréninky třikrát týdně (pondělí, středa, pátek) a bude probíhat jednu hodinu pro tréninkové skupiny AET i IRT. Celkem půjde o čtyřiadvacet tréninků pro skupiny AET i IRT.

Aerobní trénink

Každá lekce AET má trvat jednu hodinu, přičemž 40 minut je přiděleno na aerobní cvičební složku, 10 minut je určeno na zahřátí, 5 minut je určeno na ochlazení a jedna 5minutová přestávka mezi 20 minutami strávenými na každém stroj (např. 20 minut jízdy na kole, 5 minut odpočinek, 20 minut řada vsedě). Program AET se skládá z 20 minut jízdy na stacionárním kole a 20 minut řady vsedě na stroji kinesis Techno-gym. Tomu má předcházet 10 minut statického strečinku během zahřívání a 5 minut zotavení po cvičení (dynamické protažení). Intenzitu cvičení na obou modalitách (veslovací trenažér a kolo vleže) je třeba udržovat po celou dobu cvičení pomocí následujícího kontrolního seznamu: 1) udržení 70 % maximální srdeční frekvence (HRmax) předpokládané věkem (určeno vzorcem HRmax=208-( 0,7× věk), 2) udržení tempa 50 otáček za minutu a 3) udržení skóre pod 5 na Borgově hodnotící 10bodové škále. Kromě toho musí být odpor udržován na konstantní hmotnosti po dobu 20 minut jízdy na kole a v řadě sedadel a lze jej zvýšit/snížit pouze tehdy, když 1) účastníci jsou pod 70% maximální tepovou frekvencí (HRmax) a/nebo 2) účastníci mají skóre vyšší než 5 na Bohrově stupnici (ve které bude odpor/váha snížena). Každé sezení povedou laboratorní supervizoři/koordinátoři spolu s vyškolenými dobrovolníky. Vedoucí a dobrovolníci budou v případě potřeby účastníkům cvičení předvádět, řídit, monitorovat a asistovat jim.

Trénink odolnosti vůči nestabilitě

Každé IRT relace má trvat jednu hodinu, přičemž čas je přidělen na 10minutové zahřátí sestávající ze statických strečinků, 5minutové ochlazení sestávající z dynamických strečinků a sérii IRT cvičení prováděných v kruhovém nastavení po dobu trvání. 40 minut. Stejně jako relace AET budou relace IRT probíhat jednu hodinu, třikrát týdně, po dobu osmi týdnů. Před začátkem prvního sezení musí být pro každého účastníka dokončen základní výkon, aby se určilo jeho maximum pro 1 opakování (RM) pro každou modalitu cvičení. Po dokončení základních testů začnou účastníci se cvičením. V lekcích bude provedeno pět odporových cvičení (řada obráceného výpadu, poloviční dřepy, plantární flexe kotníku, kliky a rotace trupu). Všechny uvedené cviky, kromě kliků, budou prováděny na stroji Techno-gym Kinesis. Dojde k lineární periodizaci, ve které bude tréninková zátěž po dobu osmi týdnů postupovat od vysokoobjemové nízké intenzity k nízkoobjemové zátěži s vysokou intenzitou, aby se maximalizovaly tréninkové adaptace (zvyšuje se počet sérií a snižuje se počet opakování). . Navíc dojde k progresivnímu nárůstu zátěže/odporu o 1-2 libry a stupně nestability každého cvičení v průběhu osmitýdenního programu. Nestabilní zařízení budou v průběhu programu změněna z nejméně nestabilního na nejvíce nestabilní zařízení (balanční podložka, balanční kotouče, dyna kotouče, švýcarský míček, BOSU míček), ale pouze v případě, že účastníci vykazovali značné snížení houpání/pohybů a produkce síly zvýšená při provádění cvičení (schopnost udržet rovnováhu těla na zařízení a udržet těžiště). Kromě toho jsou tato zařízení umístěna mezi základnou podpory pro každého účastníka a podlahou. Pokud účastníci nejsou schopni provést cvičení s vyšší zátěží/odporem kvůli zvýšení nestability nového nestabilního zařízení, musí účastníci udržovat stejnou zátěž jako v předchozím sezení. Odpočinkový čas bude přidělen během každé relace (30 sekund až 1 minuta mezi každou sérií). Každé sezení bude monitorovat, řídit a asistovat mu vedoucí laboratorní supervizor/koordinátor spolu s vyškolenými dobrovolníky. Vedoucí a dobrovolníci budou v případě potřeby účastníkům cvičení předvádět, řídit, monitorovat a asistovat jim.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
        • Nábor
        • Movement Disorder Research and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Quincy Almeida
          • Telefonní číslo: 3924 519.884.0710
          • E-mail: mdrc@wlu.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alisha Mistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci Parkinsonovy choroby ve věku 50 až 80 let
  • Má idiopatickou Parkinsonovu chorobu
  • Na stabilní medikaci (dopaminergická medikace)
  • Stádium Hoehn a Yahr mezi 2. a 3
  • Nevykazuje jinou neurologickou poruchu než Parkinsonovu nemoc)
  • Nemá významnou artritidu, kardiovaskulární onemocnění a kognitivní poruchy podle Mini-Mental State Examination (skóre <23)
  • Má normální nebo opravené vidění na jedno oko, aby mohl vykonávat cvičení)
  • Schopnost dodržovat plánované návštěvy, ošetření a další zkušební postupy
  • Musí být v dostatečném zdravotním stavu, aby se mohl účastnit školícího programu studie, jak je určeno pomocí screeningového nástroje Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu-Plus (PARQ+) spolu s hodnocením certifikovaným fyziologem/lékařem pro povolení k účasti ve školicím programu.

Kritéria vyloučení:

  • má nekontrolovanou hypertenzi a/nebo diabetes
  • V současné době se účastní jakékoli formy fyzické aktivity/cvičebního programu, který zahrnuje AET nebo RT dvakrát nebo vícekrát týdně v posledních šesti měsících
  • přítomnost demence, která je určena skórem 13 nebo méně v testu MoCa.
  • má významnou artritidu, kardiovaskulární onemocnění a kognitivní poruchu podle mini-mentálního vyšetření (skóre <23)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobního tréninku (AET)
Každá lekce AET má trvat jednu hodinu, přičemž 40 minut je přiděleno na aerobní cvičební složku, 10 minut je určeno na zahřátí, 5 minut je určeno na ochlazení a jedna 5minutová přestávka mezi 20 minutami strávenými na každém stroj (20 minut jízdy na kole, 5 minut odpočinek, 20 minut řada v sedě). Program AET se skládá z 20 minut jízdy na stacionárním kole a 20 minut jízdy vsedě na stroji kinesis Technogym. Tomu má předcházet 10 minut statického strečinku během zahřívání a 5 minut zotavení po cvičení (dynamické protažení).
V této studii budou jako intervence použity dva typy tréninkových cvičení, AET a IRT. Účastníci budou zařazeni buď do skupiny AET, nebo do skupiny IRT, kde se budou 8 po sobě jdoucích týdnů účastnit příslušné výcvikové intervenční skupiny.
Experimentální: Tréninková skupina pro nestabilitu (IRT)
Každé IRT relace má trvat jednu hodinu, přičemž čas je přidělen na 10minutové zahřátí sestávající ze statických strečinků, 5minutové ochlazení sestávající z dynamických strečinků a sérii IRT cvičení prováděných v kruhovém nastavení po dobu trvání. 40 minut. V lekcích bude provedeno pět odporových cvičení. Dojde k lineární periodizaci, při které bude tréninková zátěž po dobu osmi týdnů postupovat od vysokoobjemové nízké intenzity k nízkoobjemové zátěži vysoké intenzity, aby se maximalizovaly tréninkové adaptace. Navíc dojde k progresivnímu nárůstu zátěže/odporu o 1-2 libry a stupně nestability každého cvičení v průběhu osmitýdenního programu. Nestabilní zařízení budou v průběhu programu změněna z nejméně nestabilních na nejvíce nestabilní, ale pouze v případě, že účastníci vykazovali značné snížení kývání/pohybu těla a zvýšení produkce síly při provádění cvičení.
V této studii budou jako intervence použity dva typy tréninkových cvičení, AET a IRT. Účastníci budou zařazeni buď do skupiny AET, nebo do skupiny IRT, kde se budou 8 po sobě jdoucích týdnů účastnit příslušné výcvikové intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkonná funkce (paměť, jazyk a koncentrace)
Časové okno: změna od výchozích exekutivních funkcí testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřeno v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
paměť, jazyk a koncentrace budou měřeny pomocí Montrealského kognitivního testu
změna od výchozích exekutivních funkcí testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřeno v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
výkonná funkce (selektivní pozornost, kognitivní flexibilita)
Časové okno: změna od výchozích exekutivních funkcí testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřeno v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
selektivní pozornost, kognitivní flexibilita bude měřena pomocí testu Delis-Kaplan Executive Function System
změna od výchozích exekutivních funkcí testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřeno v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
výkonná funkce (vizuální pozornost a přepínání úkolů)
Časové okno: změna od výchozích exekutivních funkcí testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřeno v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
vizuální pozornost a schopnost přepínání úkolů budou měřeny pomocí testu tvorby stezky
změna od výchozích exekutivních funkcí testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřeno v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
exekutivní funkce (pozornost, pracovní paměť a vyvolání verbální paměti)
Časové okno: změna od výchozích exekutivních funkcí testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřeno v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
trvalá pozornost, pracovní paměť a okamžitá a opožděná verbální paměť se měří pomocí kognitivní hodnotící stupnice pro Parkinsonovu nemoc (celkové skóre ze 134 – perfektní skóre. Čím blíže k 134, tím lepší výsledky)
změna od výchozích exekutivních funkcí testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřeno v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
variabilita chůze
Časové okno: změna od výchozích funkcí chůze testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřen v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
variabilita chůze bude měřena pomocí Protokinetického testu chůze-chůze
změna od výchozích funkcí chůze testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřen v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
svalovou sílu
Časové okno: změna od výchozí svalové síly testované po 8 týdnech intervence (po testu měřeno v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
svalová síla bude měřena pomocí testu síly úchopu (nástroj Jamar dynamometr)
změna od výchozí svalové síly testované po 8 týdnech intervence (po testu měřeno v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
chůze (statická a dynamická rovnováha)
Časové okno: změna od výchozích funkcí chůze testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřen v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
statická a dynamická rovnováha bude měřena pomocí testu Timed Up and Go
změna od výchozích funkcí chůze testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřen v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
posouzení komplexních motorických a nemotorických symptomů
Časové okno: změna od výchozích motorických a nemotorických funkcí testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřen v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)
zhodnotit nemotorické zážitky z každodenního života, motorické zážitky z každodenního života, motorické vyšetření a symptomy motorických komplikací budou hodnoceny prostřednictvím Unified Parkinson's Disease Rating Scale (0-4 hodnotící stupnice, kde 0 = normální, 1 = mírné, 2 = mírné, 3 = střední a 4 = závažné)
změna od výchozích motorických a nemotorických funkcí testovaných po 8 týdnech intervence (post-test měřen v po sobě jdoucím týdnu po posledním týdnu intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alisha Mistry, Movement Disorder Research and Rehabilitation Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit