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Comparación de los efectos del entrenamiento de resistencia a la inestabilidad versus el entrenamiento aeróbico en las mejoras cognitivas y motoras encontradas en los participantes con enfermedad de Parkinson

20 de septiembre de 2019 actualizado por: Alisha Mistry, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

La mejora en la función cognitiva y motora: un estudio de 8 semanas que compara los efectos del entrenamiento de resistencia a la inestabilidad versus el entrenamiento aeróbico en las mejoras cognitivas y motoras encontradas en los participantes con enfermedad de Parkinson.

Este estudio analizará los efectos que el entrenamiento de resistencia a la inestabilidad y el entrenamiento aeróbico, individualmente, tienen en la mejora de diversas deficiencias motoras y cognitivas presentes en personas con enfermedad de Parkinson.

Habrá 25-30 participantes en este estudio (todos los cuales tienen la enfermedad de Parkinson). Una vez que pasen los criterios de elegibilidad, los participantes completarán una serie de pruebas previas/de referencia y luego serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento aeróbico o al grupo de entrenamiento de inestabilidad, donde participarán en cada sesión de entrenamiento que ocurra en las próximas 8 semanas consecutivas. . Habrá 3 sesiones de entrenamiento por semana en días no consecutivos (ej. lunes, miércoles, viernes) para ambos grupos de entrenamiento (3 sesiones de entrenamiento aeróbico, 3 sesiones de entrenamiento de resistencia a la inestabilidad). Una vez que se haya completado la intervención de entrenamiento de 8 semanas, se realizará una serie de pruebas posteriores exactamente una semana después (las mismas pruebas que se usaron en las pruebas previas)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veintiocho a treinta participantes seleccionados que cumplan con los criterios de elegibilidad pasarán por una serie de pruebas de referencia (prueba previa) durante la sesión de selección. Cabe señalar que todos los participantes deben ser evaluados en su estado clínico "ON" (totalmente medicados). Se realizan pruebas motoras y cognitivas para determinar el nivel de referencia de los participantes en el siguiente dominio de funciones motoras y cognitivas:

  1. Prueba Timed Up and Go: prueba de movilidad que mide el equilibrio estático y dinámico de los participantes en la alfombra de marcha (alfombra de marcha protocinética)
  2. Alfombrilla de marcha protocinética: mide la velocidad de la marcha y la variabilidad espacial y temporal de la marcha (longitud de zancada, tiempo de zancada, tiempo de doble apoyo y anchura de paso)

    a. Medido a través de tres pruebas: i. caminata de doble tarea (contando hacia atrás desde 15, nombrando países) ii. caminando a velocidad normal (3 senderos) iii. caminando rápido

  3. Prueba de fuerza de agarre: mide la fuerza general
  4. Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS): evalúa varios componentes motores, cognitivos, emocionales y de actividades de la vida diaria de la enfermedad de Parkinson
  5. Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCa): evalúa los dominios cognitivos y busca el deterioro cognitivo leve (DCL) (atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje) con puntajes que van de 13 a 24
  6. Prueba de creación de senderos: evalúa la atención visual y el cambio de tareas Parte A: incluye números del 1 al 25, debe dibujar líneas y conectar números en orden ascendente Parte B: incluye letras y números; debe dibujar líneas que conecten números y letras en orden ascendente (pero debe alternar entre números y letras, ej. 1-A-2-B)
  7. Sistema de Función Ejecutiva Delis-Kaplan: déficits de la función ejecutiva, siendo estos: medición de la atención selectiva y la flexibilidad cognitiva Prueba 1: el participante diría en voz alta las manchas de color Prueba 2: el participante leería palabras en voz alta impresas en tinta negra Prueba 3: el participante tiene que decir el color de la tinta, no la palabra Prueba 4: el participante tiene que decir el color de la tinta, no la palabra A MENOS QUE la palabra esté en un recuadro, entonces el participante tiene que decir la palabra y no decir el color de la tinta.
  8. Escala de calificación cognitiva de la enfermedad de Parkinson: escala de función cognitiva integral (que mide las tareas corticales posteriores y subcorticales frontales)

Intervención Una vez que se completen las pruebas de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento de resistencia a la inestabilidad o al grupo de entrenamiento aeróbico (realizado a través de RANDOM.org base de datos), con cada grupo recibiendo el mismo número de participantes. Los participantes participarán en un programa de capacitación de ocho semanas que comenzará una semana después de que se completen las pruebas de referencia. Este programa de capacitación tendrá una duración de ocho semanas, con sesiones de capacitación programadas tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes) y tendrá una duración de una hora para los grupos de capacitación AET e IRT. En total, habrá un total de veinticuatro entrenamientos tanto para los grupos AET como IRT.

Entrenamiento aeróbico

Cada sesión de AET debe durar una hora, con 40 minutos asignados al componente de entrenamiento de ejercicios aeróbicos, 10 minutos asignados a calentamientos, 5 minutos asignados a enfriamientos y un período de descanso de 5 minutos entre los 20 minutos dedicados a cada uno. máquina (ej. 20 minutos de ciclismo, 5 minutos de descanso, 20 minutos de remo sentado). El programa AET consta de 20 minutos de ciclismo en bicicleta estática y 20 minutos de remo sentado en la máquina kinesis Techno-gym. Esto debe ser precedido por 10 minutos de estiramiento estático durante el calentamiento y 5 minutos de recuperación posterior al ejercicio (estiramientos dinámicos). La intensidad del ejercicio en ambas modalidades (remo y bicicleta reclinada) debe mantenerse a lo largo de las sesiones utilizando la siguiente lista de verificación: 1) mantener el 70% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax) predicha por la edad (determinada por la fórmula FCmax=208-( 0.7× edad), 2) mantener un ritmo de 50 rpm y 3) mantener una puntuación por debajo de 5 en la escala de 10 puntos de calificación Borg. Además, la resistencia debe mantenerse en un peso constante durante los 20 minutos de ciclismo y remo sentado, y solo debe aumentarse/disminuirse cuando 1) los participantes estén por debajo del 70 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) y/o 2) los participantes tienen una puntuación superior a 5 en la escala de Bohr (en la que se disminuirán las resistencias/pesos). Cada sesión será dirigida por supervisores/coordinadores de laboratorio junto con voluntarios capacitados. Los supervisores y voluntarios demostrarán, guiarán, monitorearán y ayudarán a los participantes en los ejercicios si es necesario.

Entrenamiento de resistencia a la inestabilidad

Cada sesión de IRT debe durar una hora, y el tiempo se asigna a un calentamiento de 10 minutos, que consiste en estiramientos estáticos, un enfriamiento de 5 minutos, que consiste en estiramientos dinámicos y una serie de ejercicios de IRT realizados en un entorno de circuito durante la duración. de 40 minutos. Al igual que las sesiones de AET, las sesiones de IRT durarán una hora, tres veces por semana, durante ocho semanas. Antes del comienzo de la primera sesión, se debe completar un rendimiento de referencia para cada participante, para determinar su 1 repetición máxima (RM) en cada modalidad de ejercicio. Una vez que se completen las pruebas de referencia, los participantes comenzarán sus sesiones de ejercicio. En las sesiones se realizarán cinco ejercicios de resistencia (remo de estocada invertida, medias sentadillas, flexión plantar de tobillos, flexiones de brazos y rotaciones de tronco). Todos los ejercicios mostrados, excepto las flexiones, se realizarán en la máquina Techno-gym Kinesis. Se producirá una periodización lineal, en la que la carga de entrenamiento progresará de cargas de alto volumen y baja intensidad a cargas de bajo volumen y alta intensidad durante ocho semanas para maximizar las adaptaciones al entrenamiento (el número de series aumenta y el número de repeticiones disminuye) . Además, habrá un aumento progresivo en la carga/resistencia de 1 a 2 libras y el grado de inestabilidad de cada ejercicio durante el transcurso del programa de ocho semanas. Los dispositivos inestables se cambiarán del dispositivo menos inestable al más inestable a lo largo del programa (almohadilla de equilibrio, discos de equilibrio, discos dyna, pelota suiza, pelota BOSU), pero solo cuando los participantes mostraron una disminución considerable en el balanceo/movimiento del cuerpo y la producción de fuerza. aumenta al realizar ejercicios (capacidad para equilibrar el cuerpo en el dispositivo y mantener el centro de masa). Además, estos dispositivos se colocan entre la base de apoyo de cada participante y el suelo. Si los participantes no pueden realizar un ejercicio con cargas/resistencia más altas debido al aumento de la inestabilidad del nuevo dispositivo inestable, los participantes deben mantener la misma carga utilizada en la sesión anterior. El tiempo de descanso se asignará a lo largo de cada sesión (30 segundos-1 minuto de descanso entre cada serie). Cada sesión será monitoreada, guiada y asistida por un supervisor/coordinador de laboratorio líder junto con voluntarios capacitados. Los supervisores y voluntarios demostrarán, guiarán, monitorearán y ayudarán a los participantes en los ejercicios si es necesario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3J4
        • Reclutamiento
        • Movement Disorder Research and Rehabilitation Centre
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Quincy Almeida
          • Número de teléfono: 3924 519.884.0710
          • Correo electrónico: mdrc@wlu.ca
        • Investigador principal:
          • Alisha Mistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con enfermedad de Parkinson de entre 50 y 80 años
  • Tiene enfermedad de Parkinson idiopática
  • Con medicación estable (medicación dopaminérgica)
  • Hoehn y Yahr etapa entre 2 y 3
  • No presenta otro trastorno neurológico diferente a la enfermedad de Parkinson)
  • No tiene artritis significativa, enfermedad cardiovascular ni deterioro cognitivo según el miniexamen del estado mental (puntuación <23)
  • Tiene visión normal o corregida en un ojo para poder hacer ejercicio)
  • Capaz de cumplir con visitas programadas, tratamientos y otros procedimientos de prueba
  • Debe gozar de suficiente salud para participar en el programa de entrenamiento del estudio según lo determinado mediante el uso de la herramienta de evaluación del Cuestionario de preparación para la actividad física-Plus (PARQ+), junto con la evaluación por parte de un fisiólogo/médico del ejercicio certificado para obtener autorización para participar en el programa de entrenamiento.

Criterio de exclusión:

  • tiene hipertensión no controlada y/o diabetes
  • Está participando actualmente en cualquier forma de programa de actividad física/ejercicio que involucre AET o RT dos o más veces por semana en los últimos seis meses
  • presencia de demencia que se determina por tener una puntuación de 13 o menos en la prueba MoCa.
  • tiene artritis significativa, enfermedad cardiovascular y deterioro cognitivo según el miniexamen del estado mental (puntuación <23)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento aeróbico (AET)
Cada sesión de AET debe durar una hora, con 40 minutos asignados al componente de entrenamiento de ejercicios aeróbicos, 10 minutos asignados a calentamientos, 5 minutos asignados a enfriamientos y un período de descanso de 5 minutos entre los 20 minutos dedicados a cada uno. máquina (20 minutos de ciclismo, 5 minutos de descanso, 20 minutos de remo sentado). El programa AET consta de 20 minutos de ciclismo en bicicleta estática y 20 minutos de remo sentado en la máquina kinesis Technogym. Esto debe ser precedido por 10 minutos de estiramiento estático durante el calentamiento y 5 minutos de recuperación posterior al ejercicio (estiramientos dinámicos).
Se utilizarán dos tipos de ejercicios de entrenamiento, AET e IRT, como intervenciones en este estudio. Los participantes serán asignados al grupo AET o al grupo IRT, donde participarán en el grupo de intervención de entrenamiento respectivo durante 8 semanas consecutivas.
Experimental: Grupo de entrenamiento de inestabilidad (IRT)
Cada sesión de IRT debe durar una hora, y el tiempo se asigna a un calentamiento de 10 minutos, que consiste en estiramientos estáticos, un enfriamiento de 5 minutos, que consiste en estiramientos dinámicos y una serie de ejercicios de IRT realizados en un entorno de circuito durante la duración. de 40 minutos. En las sesiones se realizarán cinco ejercicios de resistencia. Se producirá una periodización lineal, en la que la carga de entrenamiento progresará de cargas de alto volumen y baja intensidad a cargas de bajo volumen y alta intensidad durante ocho semanas para maximizar las adaptaciones al entrenamiento. Además, habrá un aumento progresivo en la carga/resistencia de 1 a 2 libras y el grado de inestabilidad de cada ejercicio durante el transcurso del programa de ocho semanas. Los dispositivos inestables se cambiarán del menos inestable al más inestable a lo largo del programa, pero solo cuando los participantes muestren una disminución considerable en el balanceo/movimiento del cuerpo y aumenten la producción de fuerza al realizar los ejercicios.
Se utilizarán dos tipos de ejercicios de entrenamiento, AET e IRT, como intervenciones en este estudio. Los participantes serán asignados al grupo AET o al grupo IRT, donde participarán en el grupo de intervención de entrenamiento respectivo durante 8 semanas consecutivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función ejecutiva (memoria, lenguaje y concentración)
Periodo de tiempo: cambio con respecto a las funciones ejecutivas de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
la memoria, el lenguaje y la concentración se medirán mediante la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal
cambio con respecto a las funciones ejecutivas de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
función ejecutiva (atención selectiva, flexibilidad cognitiva)
Periodo de tiempo: cambio con respecto a las funciones ejecutivas de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
atención selectiva, la flexibilidad cognitiva se medirá utilizando la prueba del Sistema de Función Ejecutiva Delis-Kaplan
cambio con respecto a las funciones ejecutivas de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
función ejecutiva (atención visual y cambio de tareas)
Periodo de tiempo: cambio con respecto a las funciones ejecutivas de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
la atención visual y la capacidad de cambiar de tarea se medirán mediante la prueba Trail Making Test
cambio con respecto a las funciones ejecutivas de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
Función ejecutiva (atención, memoria de trabajo y recuerdo de la memoria verbal)
Periodo de tiempo: cambio con respecto a las funciones ejecutivas de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
la atención sostenida, la memoria de trabajo y la memoria verbal de recuerdo libre inmediato y diferido se miden utilizando la Escala de calificación cognitiva de la enfermedad de Parkinson (puntuación total de 134: la puntuación perfecta. Cuanto más cerca de 134, mejores resultados)
cambio con respecto a las funciones ejecutivas de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: cambio con respecto a las funciones de la marcha de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
la variabilidad de la marcha se medirá mediante la prueba Protokinetic Gait-walk
cambio con respecto a las funciones de la marcha de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
fuerza muscular
Periodo de tiempo: cambio con respecto a la fuerza muscular inicial evaluada después de 8 semanas de intervención (evaluación posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
la fuerza muscular se medirá mediante la prueba de fuerza de agarre (herramienta de dinamómetro jamar)
cambio con respecto a la fuerza muscular inicial evaluada después de 8 semanas de intervención (evaluación posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
marcha (equilibrio estático y dinámico)
Periodo de tiempo: cambio con respecto a las funciones de la marcha de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
el equilibrio estático y dinámico se medirá utilizando Timed Up and Go Test
cambio con respecto a las funciones de la marcha de referencia evaluadas después de 8 semanas de intervención (prueba posterior medida en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
evaluación integral de síntomas motores y no motores
Periodo de tiempo: cambio con respecto a las funciones motoras y no motoras iniciales evaluadas después de 8 semanas de intervención (post-test medido en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)
evaluar las experiencias no motoras de la vida diaria, las experiencias motoras de la vida diaria, el examen motor y los síntomas de las complicaciones motoras se evaluarán a través de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (escala de calificación de 0 a 4, donde 0 = normal, 1 = leve, 2 = leve, 3 = moderado y 4 = grave)
cambio con respecto a las funciones motoras y no motoras iniciales evaluadas después de 8 semanas de intervención (post-test medido en una semana consecutiva después de la última semana de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alisha Mistry, Movement Disorder Research and Rehabilitation Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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