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比较不稳定阻力训练与有氧训练对帕金森病参与者认知和运动改善的影响

认知和运动功能的改善:一项为期 8 周的研究,比较不稳定阻力训练与有氧训练对帕金森病参与者认知和运动改善的影响。

这项研究将研究不稳定阻力训练和有氧训练分别对改善帕金森病患者存在的各种运动和认知障碍的影响。

这项研究将有 25-30 名参与者(他们都患有帕金森病)。 一旦通过资格标准,参与者将完成一系列基线/预测试,然后被随机分配到有氧训练组或不稳定训练组,他们将参加接下来连续 8 周内发生的每个训练课程. 每周将有 3 次培训课程,在非连续的日子(例如 周一、周三、周五)两个训练组(3 次有氧训练、3 次不稳定阻力训练)。 一旦 8 周的培训干预完成,一系列的后测将在一周后恰好发生一次(与前测使用的测试相同)

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

二十八至三十名符合资格标准的选定参与者将在筛选期间进行一系列基线(预测试)测试。 应该注意的是,所有参与者都将在其临床“开启”状态(完全服药)下进行评估。进行运动和认知测试以确定参与者在以下运动和认知功能领域的基线水平:

  1. Timed Up and Go 测试:移动测试测量参与者在步态垫(Protokinetic 步态垫)上的静态和动态平衡
  2. Protokinetic 步态垫:测量步态速度和时空步态变异性(步幅、步幅时间、双支撑时间和步幅)

    a.通过三个测试测量:i.双重任务步行(从15倒数,命名国家)ii.以正常速度步行(3条路径)iii.快速步行

  3. 握力测试:测量整体力量
  4. 统一帕金森病评定量表 (UPDRS):评估帕金森病日常生活的各种运动、认知、情绪和活动
  5. 蒙特利尔认知评估 (MoCa) 测试:评估认知领域并寻找轻度认知障碍 (MCI)(注意力和注意力、执行功能、记忆力、语言),分数范围为 13-24
  6. Trail-Making Test:测试视觉注意力和任务切换 A部分:包括数字1-25,必须按升序画线和连接数字 B部分:包括字母和数字;必须按升序绘制连接数字和字母的线条(但必须在数字和字母之间交替,例如。 1-A-2-B)
  7. Delis-Kaplan 执行功能系统:执行功能缺陷,即:选择性注意和认知灵活性的测量 试验 1:参与者会大声说出色块 试验 2:参与者会大声朗读用黑色墨水打印的文字 试验 3:参与者必须说出墨水的颜色,而不是单词 试验 4:参与者必须说出墨水的颜色,而不是单词 除非单词在盒子里,否则参与者必须说出单词而不是墨水的颜色。
  8. 帕金森病认知评定量表:综合认知功能量表(测量额叶皮质下和后皮质任务)

干预一旦基线测试完成,参与者将被随机分配到不稳定阻力训练组或有氧训练组(通过 RANDOM.org 完成 数据库),每组接收相同数量的参与者。 参与者将参加为期八周的培训计划,该计划将在基线测试完成后一周内开始。 该培训计划将持续八周,每周安排三次培训课程(周一、周三、周五),AET 和 IRT 培训组的培训时间均为一小时。 总的来说,AET 和 IRT 小组总共将有 24 次培训课程。

有氧训练

每个 AET 课程持续 1 小时,其中 40 分钟分配给有氧运动训练部分,10 分钟分配给热身,5 分钟分配给冷静下来,每个 20 分钟之间有 5 分钟的休息时间机器(例如 骑自行车 20 分钟,休息 5 分钟,坐排 20 分钟)。 AET 计划包括 20 分钟的固定自行车骑行和 20 分钟的 kinesis Techno-gym 器械坐姿划船。 在此之前先进行 10 分钟的热身静态拉伸和 5 分钟的运动后恢复(动态拉伸)。 两种模式(划船机和卧式自行车)的运动强度在整个训练过程中都应使用以下清单来保持:1) 保持年龄预测的最大心率 (HRmax) 的 70%(由公式 HRmax=208-( 确定) 0.7× 年龄),2)保持 50rpm 的速度,以及 3)在 Borg 评分 10 分制中保持低于 5 分。 此外,在 20 分钟的骑自行车和坐姿划船过程中,阻力将保持在恒定的重量,并且仅在 1) 参与者低于最大心率 (HRmax) 的 70% 和/或 2) 时才增加/减少参与者在玻尔量表上的得分高于 5(阻力/重量将降低)。 每个会议将由实验室主管/协调员和训练有素的志愿者领导。 如果需要,监督员和志愿者将演示、指导、监督和协助参与者进行练习。

不稳定阻力训练

每个 IRT 课程将持续一个小时,时间分配给 10 分钟的热身,包括静态伸展,5 分钟的放松,包括动态伸展,以及在持续时间内在电路设置中进行的一系列 IRT 练习40 分钟。 与 AET 会议一样,IRT 会议将持续 8 周,每周 3 次,每次 1 小时。 在第一节课开始之前,每个参与者都要完成基线表现,以确定他们在每种锻炼方式上的最大重复次数 (RM)。 基线测试完成后,参与者将开始他们的锻炼课程。 在课程中,将进行五项阻力练习(反向弓步划船、半蹲、脚踝跖屈、俯卧撑和躯干旋转)。 除俯卧撑外,所示的所有练习都将在 Techno-gym Kinesis 机器上进行。 将发生线性周期化,其中训练负荷将从大容量低强度发展到小容量高强度负荷,持续时间为八周,以最大限度地适应训练(组数增加,重复次数减少) . 此外,在八周计划的过程中,负荷/阻力将逐渐增加 1-2 磅,并且每次锻炼的不稳定程度都会增加。 在整个计划中,不稳定的设备将从最不稳定的设备变为最不稳定的设备(平衡垫、平衡盘、dyna 圆盘、瑞士球、BOSU 球),但前提是参与者的身体摇摆/运动和力量产生显着减少进行锻炼时增加(在设备上平衡身体和保持重心的能力)。 此外,这些设备放置在每个参与者的支撑底座和地板之间。 如果参与者由于新的不稳定设备的不稳定性增加而无法进行更高负荷/阻力的锻炼,则参与者必须保持与前一节相同的负荷。 休息时间将贯穿于每节课(每组之间休息 30 秒至 1 分钟)。 每次会议都将由领先的实验室主管/协调员以及训练有素的志愿者进行监督、指导和协助。 如果需要,监督员和志愿者将演示、指导、监督和协助参与者进行练习。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3J4
        • 招聘中
        • Movement Disorder Research and Rehabilitation Centre
        • 接触:
        • 接触:
          • Quincy Almeida
          • 电话号码:3924 519.884.0710
          • 邮箱mdrc@wlu.ca
        • 首席研究员:
          • Alisha Mistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 50 至 80 岁之间的帕金森病参与者
  • 患有特发性帕金森病
  • 服用稳定药物(多巴胺能药物)
  • Hoehn 和 Yahr 在 2 和 3 之间的阶段
  • 不存在除帕金森病以外的其他神经系统疾病)
  • 简易精神状态检查没有明显的关节炎、心血管疾病和认知障碍(得分<23)
  • 一只眼睛有正常或矫正视力以便进行锻炼)
  • 能够遵守预定的访问、治疗和其他试验程序
  • 必须身体健康才能参加研究的培训计划,该计划是通过使用体育活动准备问卷-Plus (PARQ+) 筛选工具确定的,并由经过认证的运动生理学家/医师进行评估才能参加培训计划

排除标准:

  • 有不受控制的高血压和/或糖尿病
  • 在过去六个月中,目前正在参加每周两次或更多次 AET 或 RT 的任何形式的身体活动/锻炼计划
  • 通过 MoCa 测试得分为 13 分或以下来确定是否存在痴呆症。
  • 简易精神状态检查有明显关节炎、心血管疾病和认知障碍(得分<23)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧训练组(AET)
每个 AET 课程持续 1 小时,其中 40 分钟分配给有氧运动训练部分,10 分钟分配给热身,5 分钟分配给冷静下来,每个 20 分钟之间有 5 分钟的休息时间机器(骑自行车 20 分钟,休息 5 分钟,坐排 20 分钟)。 AET 计划包括 20 分钟的固定自行车骑行和 20 分钟的 kinesis Technogym 机器坐姿划船。 在此之前先进行 10 分钟的热身静态拉伸和 5 分钟的运动后恢复(动态拉伸)。
两种类型的训练练习,AET 和 IRT,将用作本研究的干预措施。 参与者将被分配到 AET 组或 IRT 组,在那里他们将连续 8 周参加相应的培训干预组。
实验性的:不稳定训练组 (IRT)
每个 IRT 课程将持续一个小时,时间分配给 10 分钟的热身,包括静态伸展,5 分钟的放松,包括动态伸展,以及在持续时间内在电路设置中进行的一系列 IRT 练习40 分钟。 在课程中,将进行五次阻力练习。 将发生线性周期化,其中训练负荷将从大容量低强度发展到小容量高强度负荷,持续时间为八周,以最大限度地适应训练。 此外,在八周计划的过程中,负荷/阻力将逐渐增加 1-2 磅,并且每次锻炼的不稳定程度都会增加。 在整个计划中,不稳定的设备将从最不稳定的设备更改为最不稳定的设备,但前提是参与者在进行锻炼时身体摇摆/运动明显减少并且力量产生增加。
两种类型的训练练习,AET 和 IRT,将用作本研究的干预措施。 参与者将被分配到 AET 组或 IRT 组,在那里他们将连续 8 周参加相应的培训干预组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能(记忆力、语言和注意力)
大体时间:干预 8 周后测试的基线执行功能的变化(在干预的最后一周后连续一周测量后测)
记忆力、语言和注意力将使用蒙特利尔认知评估测试进行测量
干预 8 周后测试的基线执行功能的变化(在干预的最后一周后连续一周测量后测)
执行功能(选择性注意、认知灵活性)
大体时间:干预 8 周后测试的基线执行功能的变化(在干预的最后一周后连续一周测量后测)
选择性注意,认知灵活性将使用 Delis-Kaplan 执行功能系统测试进行测量
干预 8 周后测试的基线执行功能的变化(在干预的最后一周后连续一周测量后测)
执行功能(视觉注意力和任务切换)
大体时间:干预 8 周后测试的基线执行功能的变化(在干预的最后一周后连续一周测量后测)
视觉注意力和任务切换能力将使用 Trail Making Test 进行测量
干预 8 周后测试的基线执行功能的变化(在干预的最后一周后连续一周测量后测)
执行功能(注意力、工作记忆和回忆语言记忆)
大体时间:干预 8 周后测试的基线执行功能的变化(在干预的最后一周后连续一周测量后测)
使用帕金森氏病认知评定量表(总分 134-满分)测量持续注意力、工作记忆以及即时和延迟的自由回忆口头记忆。 越接近134,效果越好)
干预 8 周后测试的基线执行功能的变化(在干预的最后一周后连续一周测量后测)
步态变异性
大体时间:干预 8 周后测试的基线步态功能变化(干预最后一周后连续一周测量的后测)
步态变异性将使用 Protokinetic 步态步行测试进行测量
干预 8 周后测试的基线步态功能变化(干预最后一周后连续一周测量的后测)
肌肉力量
大体时间:干预 8 周后测试的基线肌力变化(干预最后一周后连续一周测量的后测)
将使用握力测试(jamar 测力计工具)测量肌肉力量
干预 8 周后测试的基线肌力变化(干预最后一周后连续一周测量的后测)
步态(静态和动态平衡)
大体时间:干预 8 周后测试的基线步态功能变化(干预最后一周后连续一周测量的后测)
静态和动态平衡将使用 Timed Up and Go Test 进行测量
干预 8 周后测试的基线步态功能变化(干预最后一周后连续一周测量的后测)
评估综合运动和非运动症状
大体时间:干预 8 周后测试的基线运动和非运动功能的变化(在干预的最后一周后连续一周测量后测)
评估日常生活的非运动体验、日常生活的运动体验、运动检查和运动并发症症状将通过统一帕金森病评定量表(0-4 评定量表,其中 0 = 正常,1 = 轻微,2 =轻度,3 = 中度,4 = 重度)
干预 8 周后测试的基线运动和非运动功能的变化(在干预的最后一周后连续一周测量后测)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alisha Mistry、Movement Disorder Research and Rehabilitation Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月18日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月16日

首次发布 (实际的)

2018年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月20日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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