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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Upadacitinib bei Teilnehmern mit Riesenzellarteriitis (SELECT-GCA)

4. Februar 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Upadacitinib bei Patienten mit Riesenzellarteriitis: SELECT-GCA

Diese Studie besteht aus zwei Perioden. Das Ziel von Phase 1 ist die Bewertung der Wirksamkeit von Upadacitinib in Kombination mit einem 26-wöchigen ausschleichenden Kortikosteroid (CS)-Regime im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einem 52-wöchigen ausschleichenden CS-Regime, gemessen am Anteil der Teilnehmer in anhaltender Remission bei Woche 52 und zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von Upadacitinib bei Teilnehmern mit Riesenzellarteriitis (GCA). Das Ziel von Phase 2 ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Fortführung gegenüber dem Absetzen von Upadacitinib bei der Aufrechterhaltung der Remission bei Teilnehmern, die in Phase 1 eine Remission erreicht haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

429

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australien, 2019
        • Emeritus Research Sydney /ID# 201937
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital /ID# 210995
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Griffith University /ID# 223829
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital /ID# 201939
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research /ID# 201938
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 201941
  • Belgien
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 224334
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 202778
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 202779
  • Deutschland
      • Buch, Deutschland, 13125
        • Immanuel Krankenhaus Berlin /ID# 223855
      • Burghausen, Deutschland, 84489
        • Medizinische Versorgungszentren Burghausen Altoetting /ID# 208773
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 200632
    • Baden-Wurttemberg
      • Kirchheim unter Teck, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 73230
        • Medius Klinik Kirchheim /ID# 200637
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 223854
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg /ID# 213340
  • Dänemark
    • Central Jutland
      • Aarhus C, Central Jutland, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital /ID# 171177
    • Region Syddanmark
      • Esbjerg, Region Syddanmark, Dänemark, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus /ID# 200216
  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 171539
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 245232
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13008
        • Hopital Saint Joseph /ID# 171540
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankreich, 21000
        • CHU Dijon /ID# 225277
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankreich, 29200
        • Hopital de la Cavale Blanche /ID# 171549
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 171547
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 171543
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 171545
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44000
        • CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 171544
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69004
        • HCL - Hopital de la Croix-Rousse /ID# 211184
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere /ID# 171542
  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 210129
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 202181
    • Thessaloniki
      • Efkarpia (Thessalonikis), Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • 424 General MILITARY Hospital /ID# 210973
  • Israel
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center /ID# 240733
      • Haifa, H_efa, Israel, 34362
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 240731
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 241041
  • Italien
      • Bolzano, Italien, 39100
        • Azienda Sanitaria dell'Alto Adige /ID# 200081
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 200079
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 200082
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 455-8530
        • Japan Organization of Occupational Health and Safety Chubu Rosai Hospital /ID# 202946
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital /ID# 200171
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital /ID# 218692
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Duplicate_Japanese Red Cross Kumamoto Hospital /ID# 203507
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 200172
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 203156
    • Okinawa
      • Tomigusuku-shi, Okinawa, Japan, 901-0243
        • Tomishiro Central Hospital /ID# 203897
    • Osaka
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 593-8304
        • Sakai City Medical Center /ID# 202643
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0431
        • Duplicate_Jichi Medical University Hosp /ID# 200169
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 200170
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Duplicate_University of Alberta Hospital - Division of Hematology /ID# 208629
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare /ID# 204160
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • CISSSBSL -Hopital regional de Rimouski /ID# 224266
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique /ID# 201224
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Rheumatology Associates /ID# 201843
  • Neuseeland
      • Christchurch Central, Neuseeland, 8011
        • CGM Research Trust /ID# 224061
      • Nelson, Neuseeland, 7010
        • Porter Rheumatology Ltd /ID# 223830
    • Auckland
      • Grafotn, Auckland, Neuseeland, 1010
        • Optimal Clinical Trials Ltd /ID# 201946
      • Papatoetoe, Auckland, Neuseeland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 201942
    • Canterbury
      • Timaru, Canterbury, Neuseeland, 7910
        • Timaru Medical Specialists Ltd /ID# 201943
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3240
        • Waikato Hospital /ID# 201944
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 201715
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum /ID# 212925
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Niederlande, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum /ID# 224551
    • Overijssel
      • Almelo, Overijssel, Niederlande, 7609 PP
        • ZiekenhuisGroep Twente /ID# 200038
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Niederlande, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 201716
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
        • Duplicate_Erasmus Medisch Centrum /ID# 201717
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0450
        • Rikshospitalet OUS HF /ID# 202004
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norwegen, 3004
        • Drammen Sykehus /ID# 201560
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegen, 5021
        • Haukeland universitetssjukehus /ID# 201602
  • Portugal
      • Guarda, Portugal, 6300-035
        • Unidade Local de Saúde da Guarda, EPE /ID# 224878
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 203530
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
        • Unidade Local de Saude de Gaia/Espinho, EPE /ID# 208151
    • Viana do Castelo District
      • Ponte de Lima, Viana do Castelo District, Portugal, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 205186
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 011172
        • Spitalul Clinic Sf. Maria /ID# 203809
      • Bucharest, Rumänien, 020121
        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 204889
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400006
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj -Napoca /ID# 204887
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300134
        • Cabinet Medical Dr. Avram S.R.L /ID# 224336
  • Russland
      • Moscow, Russland, 115372
        • Practicheskaya Medicina Clinic /ID# 224612
      • Moscow, Russland, 119992
        • First Moscow State Medical University n.a I.M. Sechenov /ID# 203673
      • Pushkin, Russland, 196603
        • Euromedservice /ID# 205345
      • Saint Petersburg, Russland, 190068
        • Clinical Rheumatologic Hospital No 25 /ID# 208950
    • Kemerovo Oblast
      • Kemerovo, Kemerovo Oblast, Russland, 650056
        • Kemerovo State Medical University /ID# 203676
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Russland, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute n.a. Vladimirskiy (MONIKI) /ID# 221643
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 182 88
        • Duplicate_Danderyds sjukhus /ID# 171404
      • Västerås, Schweden, 723 35
        • Duplicate_Vastmanlands Sjukhus /ID# 171429
    • Skåne County
      • Malmo, Skåne County, Schweden, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 171407
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, Schweden, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 204945
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Schweden, 75185
        • Uppsala University Hospital /ID# 171403
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Schweden, 413 46
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 171405
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 201364
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital cantonal /ID# 201114
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 201767
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 201134
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 201878
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 224726
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 201326
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 241848
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos /ID# 204871
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 224731
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 201604
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36213
        • Hospital Meixoeiro (CHUVI) /ID# 212084
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 224928
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 224730
  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 202041
      • Prague, Tschechien, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 202468
      • Uherské Hradiště, Tschechien, 686 01
        • Medical Plus, s.r.o. /ID# 200865
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz /ID# 204018
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet /ID# 211454
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Del-Budai Centrumkorhaz Szent Imre Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 201838
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 201526
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Rheum Assoc of North Alabama /ID# 168668
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306-9802
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research - Glendale Office /ID# 204702
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822-5201
        • VA Long Beach Healthcare System /ID# 203833
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc /ID# 201950
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
        • Denver Arthritis Clinic /ID# 171552
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810-5038
        • Duplicate_Western Connecticut Health Network- Germantown Rd /ID# 205071
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida (RASF) - Clinical Research /ID# 169040
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Lakes Research, LLC /ID# 210442
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Ctr Arthritis & Rheumatic Dise /ID# 168667
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Medallion Clinical Research Institute, LLC /ID# 168666
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32808
        • Omega Research Group /ID# 201903
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC /ID# 169406
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida - Tampa /ID# 201899
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606-1246
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 201901
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-2201
        • Duplicate_University of South Florida /ID# 207077
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
        • Lovelace Scientific Resources /ID# 169041
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Arthritis and Rheumatology /ID# 170295
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Institute of Arthritis Research /ID# 168490
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Duplicate_Rush University Medical Center /ID# 224581
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70836-6455
        • Ochsner Clinic Foundation /ID# 200723
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71203
        • The Arthritis & Diabetes Clinic, Inc. /ID# 171199
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation-New Orleans /ID# 171200
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130
        • Louisiana State Univ HSC /ID# 202646
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102-2643
        • Rheumatology Associates PA - Portland /ID# 225011
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research /ID# 168652
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5008
        • University of Michigan Hospitals /ID# 168645
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-2153
        • Wayne State University Health Center /ID# 212755
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-3046
        • Henry Ford Medical Center - New Center One /ID# 207456
      • Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
        • Duplicate_AA Medical Research Center - Grand Blanc /ID# 201854
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Duplicate_West Michigan Rheumatology /ID# 168647
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Clinvest Research LLC /ID# 208182
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC /ID# 168610
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873-3448
        • University Clinical Research Center /ID# 202504
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center /ID# 213527
    • Ohio
      • Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750-1635
        • Marietta Memorial Hospital /ID# 210834
      • Vandalia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45377-9464
        • STAT Research, Inc. /ID# 200436
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-5502
        • University of Pennsylvania /ID# 168655
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Piedmont Arthritis Clinic, PA /ID# 212431
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29486-7887
        • Articularis Healthcare Group, Inc d/b/a Low Country Rheumatology /ID# 212761
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • West Tennessee Research Institute /ID# 209256
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Arthritis Associates of Kingsport /ID# 212756
    • Texas
      • Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
        • Allen Arthritis /ID# 225527
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Tekton Research, L.L.C /ID# 201801
      • Colleyville, Texas, Vereinigte Staaten, 76034
        • Precision Comprehensive Clinical Research Solutions /ID# 201798
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79424
        • West Texas Clinical Research /ID# 204834
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093-6419
        • Arthritis and Rheumatology Institute, PLLC /ID# 214612
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 213529
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-1473
        • University of Vermont Medical Center /ID# 211179
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Carilion Clinic /ID# 212928
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Kadlec Clinic Rheumatology /ID# 201618
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington /ID# 201619
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
        • Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center /ID# 201853
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 224557
  • Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Liverpool University University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 240391
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals University NHS Trust /ID# 225002
      • Southend, Vereinigtes Königreich, SS0 0RY
        • Southend Hospital /ID# 202839
      • Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Torbay and South Devon Nhs Foundation Trust /Id# 224689
    • Bath And North East Somerset
      • Bath, Bath And North East Somerset, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 239850
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital /ID# 202834
    • Dorset
      • Poole, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust /ID# 202836
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 210511
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • UH Coventry & Warwickshire /ID# 202838
  • Österreich
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 201786
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Österreich, 1100
        • Rheuma-Zentrum Wien-Oberlaa GmbH /ID# 201781

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostik der Riesenzellarteriitis (RZA) nach folgenden Kriterien:

    • Vorgeschichte einer Erythrozytensedimentationsrate (ESR) >= 50 mm/Stunde oder hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP)/CRP >=1,0 mg/dL
    • Vorhandensein von mindestens einem der folgenden: Eindeutige kraniale Symptome einer GCA oder Eindeutige Symptome einer Polymyalgia rheumatica (PMR)
    • Vorhandensein von mindestens einem der folgenden: Schläfenarterienbiopsie, die Merkmale einer GCA oder Hinweise auf eine Vaskulitis der großen Gefäße durch Angiographie oder Querschnittsbildgebung wie Ultraschall, Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT) oder Positronenemissionstomographie ( HAUSTIER).
  • Aktive GCA, entweder neu aufgetreten oder rezidivierend, innerhalb von 8 Wochen nach Baseline.
  • Die Teilnehmer müssen zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Baseline eine Behandlung mit > = 40 mg Prednison (oder Äquivalent) erhalten haben und zu Baseline einmal täglich (QD) Prednison (oder Äquivalent) > = 20 mg erhalten.
  • Die Teilnehmer müssen ein GCA haben, das nach Meinung des Prüfarztes klinisch stabil ist, damit der Teilnehmer das protokolldefinierte Kortikosteroid (CS)-Taper-Regime sicher einleiten kann.
  • Frauen müssen entweder postmenopausal oder dauerhaft chirurgisch steril sein oder während der Studie mindestens 1 festgelegte Methode der Empfängnisverhütung praktizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Exposition gegenüber einem Januskinase (JAK)-Inhibitor.
  • Behandlung mit einem Interleukin-6 (IL-6)-Inhibitor innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie oder vorherige Behandlung mit einem IL-6-Inhibitor und Auftreten eines Krankheitsschubs während der Behandlung.

  • Anwendung einer der folgenden systemischen immunsuppressiven Behandlungen innerhalb des angegebenen Zeitrahmens vor Studienbeginn:

    • Anakinra innerhalb von 1 Woche nach Studienbeginn.
    • Methotrexat, Hydroxychloroquin, Cyclosporin, Azathioprin oder Mycophenolat innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn.
    • Orales Kortikosteroid (CS) für andere Erkrankungen als GCA innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn oder intravenöses CS innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn.
    • Länger als oder gleich 8 Wochen für Leflunomid, wenn kein Eliminationsverfahren durchgeführt wurde, oder Einhaltung eines Eliminationsverfahrens.
    • Zellabbauende Mittel oder Alkylierungsmittel einschließlich Cyclophosphamid innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn.
  • Aktuelle oder vergangene Infektionsgeschichte, einschließlich Herpes zoster oder Herpes simplex, Humanes Immunschwächevirus (HIV), aktive Tuberkulose, aktive oder chronisch wiederkehrende Infektion, aktive Hepatitis B oder C.
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo + 52 Wochen CS Taper
Die Teilnehmer erhielten Placebo-Tabletten für Upadacitinib, die einmal täglich mündlich (QD) und ein 52-wöchiges Corticosteroid (CS) -Ververjüngungsschema in Zeitraum 1 verabreicht wurden.
Arzneimittel: Kortikosteroid (CS)
Zu Studienbeginn wechselten alle Teilnehmer zu Corticosteroiden (CS), die vom Sponsor mit der oralen Prednison- oder Prednisolon -Dosis bei 20, 30, 40, 50 oder 60 mg QD bereitgestellt wurden. Die anfängliche Dosis von Prednison oder Prednisolon lag im Ermessen des Forschers, basierend auf der Schwere der Erkrankung und der komorbiden Erkrankungen, mindestens 20 mg QD zu Studienbeginn. Zu Studienbeginn, wenn ein Teilnehmer eine andere Dosis als 20, 30, 40, 50 oder 60 mg QD hatte, wurde die Dosis, wie klinisch nach Ermessen des Ermittlers angegeben, auf die nächste dieser Dosen abgerundet oder unten abgerundet. Prednison oder Prednisolon wurde nach einem vordefinierten Zeitplan über einen Zeitraum von 26 oder 52 Wochen verjüngt. Open-Label-Prednison oder Prednisolon wurde bereitgestellt, bis die Dosis auf 20 mg/Tag verjüngt wurde. Anschließend wurde das verbindete Prednison oder Prednisolon für das verbleibende verblindete Verjüngungsregime bis Woche 52 bereitgestellt.
Sonstiges: Placebo
Einmal am Tag oral verabreicht
Experimental: 7,5 mg Upadacitinib + 26-wöchiger CS-Verjüngung
Die Teilnehmer erhielten 52 Wochen lang täglich (QD) von 7,5 mg Upadacitinib-Tabletten und ein 26-wöchiger Corticosteroid (CS) -Kegime während des Zeitraums 1.
Arzneimittel: Kortikosteroid (CS)
Zu Studienbeginn wechselten alle Teilnehmer zu Corticosteroiden (CS), die vom Sponsor mit der oralen Prednison- oder Prednisolon -Dosis bei 20, 30, 40, 50 oder 60 mg QD bereitgestellt wurden. Die anfängliche Dosis von Prednison oder Prednisolon lag im Ermessen des Forschers, basierend auf der Schwere der Erkrankung und der komorbiden Erkrankungen, mindestens 20 mg QD zu Studienbeginn. Zu Studienbeginn, wenn ein Teilnehmer eine andere Dosis als 20, 30, 40, 50 oder 60 mg QD hatte, wurde die Dosis, wie klinisch nach Ermessen des Ermittlers angegeben, auf die nächste dieser Dosen abgerundet oder unten abgerundet. Prednison oder Prednisolon wurde nach einem vordefinierten Zeitplan über einen Zeitraum von 26 oder 52 Wochen verjüngt. Open-Label-Prednison oder Prednisolon wurde bereitgestellt, bis die Dosis auf 20 mg/Tag verjüngt wurde. Anschließend wurde das verbindete Prednison oder Prednisolon für das verbleibende verblindete Verjüngungsregime bis Woche 52 bereitgestellt.
Arzneimittel: Upadacitinib
Einmal am Tag oral verabreicht
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: 15 mg Upadacitinib + 26-wöchiger CS-Verjüngung
Die Teilnehmer erhielten 52 Wochen lang täglich 15 mg Upadacitinib-Tabletten und ein 26-wöchiger Corticosteroid (CS) -Kegime in Zeitraum 1.
Arzneimittel: Kortikosteroid (CS)
Zu Studienbeginn wechselten alle Teilnehmer zu Corticosteroiden (CS), die vom Sponsor mit der oralen Prednison- oder Prednisolon -Dosis bei 20, 30, 40, 50 oder 60 mg QD bereitgestellt wurden. Die anfängliche Dosis von Prednison oder Prednisolon lag im Ermessen des Forschers, basierend auf der Schwere der Erkrankung und der komorbiden Erkrankungen, mindestens 20 mg QD zu Studienbeginn. Zu Studienbeginn, wenn ein Teilnehmer eine andere Dosis als 20, 30, 40, 50 oder 60 mg QD hatte, wurde die Dosis, wie klinisch nach Ermessen des Ermittlers angegeben, auf die nächste dieser Dosen abgerundet oder unten abgerundet. Prednison oder Prednisolon wurde nach einem vordefinierten Zeitplan über einen Zeitraum von 26 oder 52 Wochen verjüngt. Open-Label-Prednison oder Prednisolon wurde bereitgestellt, bis die Dosis auf 20 mg/Tag verjüngt wurde. Anschließend wurde das verbindete Prednison oder Prednisolon für das verbleibende verblindete Verjüngungsregime bis Woche 52 bereitgestellt.
Arzneimittel: Upadacitinib
Einmal am Tag oral verabreicht
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Placebo-Komparator: Placebo + 52 Wochen CS Taper -> Placebo
Teilnehmer, die mindestens 24 Wochen vor der Woche 52 einen anhaltenden Remission erreichten (zum Ende des Zeitraums 1) oder bei der Remission in der Woche 52, wurden nur Placebo -Tabletten für Upadacitinib zugewiesen, die einmal täglich (QD) oral verabreicht wurden, sobald dies täglich (QD) in Periode 1 in Periode 1 weiterhin Placebo -Tablets für Upadacitinib verabreicht wurde, in der Zeit nach dem täglichen (qd).
Sonstiges: Placebo
Einmal am Tag oral verabreicht
Experimental: 7,5 mg Upadacitinib + 26 -Wochen CS Taper -> 7,5 mg Upadacitinib
Die Teilnehmer erhielten in Periode 2 orales tägliches (qD) oraler täglicher täglicher (qD).
Arzneimittel: Upadacitinib
Einmal am Tag oral verabreicht
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: 7,5 mg Upadacitinib + 26 -Wochen CS Taper -> Placebo
Die Teilnehmer erhielten Placebo -Tabletten für Upadacitinib, die in Periode 2 einmal täglich (QD) oral verabreicht wurden.
Sonstiges: Placebo
Einmal am Tag oral verabreicht
Experimental: 15 mg Upadacitinib + 26 -Wochen CS Taper -> 15 mg Upadacitinib
Die Teilnehmer erhielten in Zeitraum 2 15 mg Upadacitinib -Tabletten, die einmal täglich (QD) verabreicht wurden.
Arzneimittel: Upadacitinib
Einmal am Tag oral verabreicht
Andere Namen:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Experimental: 15 mg Upadacitinib + 26 -Wochen CS Taper -> Placebo
Die Teilnehmer erhielten Placebo -Tabletten für Upadacitinib, die in Periode 2 einmal täglich (QD) oral verabreicht wurden.
Sonstiges: Placebo
Einmal am Tag oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 eine anhaltende Remission erreichen
Zeitfenster: Von Woche 12 bis Woche 52
Eine anhaltende Remission ist definiert als die Abwesenheit einer riesigen Zellarteritis (GCA) -Symptome und -symptome von Woche 12 bis Woche 52 und der Einhaltung des protokolldefinierten Kortikosteroid-Taporen-Regimes (CS).
Von Woche 12 bis Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die von Woche 12 bis Woche 52 eine anhaltende vollständige Remission erzielen,
Zeitfenster: Woche 12 bis Woche 52
Eine anhaltende vollständige Remission ist definiert als die Abwesenheit von Anzeichen und Symptomen der Riesenzellarteritis (GCA) von Woche 12 bis Woche 52; Normalisierung der Erythrozyten -Sedimentationsrate (ESR); Normalisierung des C-reaktiven Proteins mit hoher Empfindlichkeit (HS-CRP) und der Feststellung des protokolldefinierten CS-Verjüngungsschemas.
Woche 12 bis Woche 52
Kumulative Kortikosteroid (CS) -Exposition in Woche 52
Zeitfenster: Basis bis Woche 52
Die kumulative Exposition gegenüber Kortikosteroid bis Woche 52 der Studie wurde dokumentiert.
Basis bis Woche 52
Zeit für die erste Krankheit in Woche 52
Zeitfenster: Basis bis Woche 52
Die Krankheitsflackern wird als ein Ereignis definiert, das vom Forscher als Rezidiv von Giant Cell Arteritis (GCA) -Symptomen oder Symptomen oder einer Messung der Sedimentationsrate (ERYThrozyten)> 30 mm/h (auf GCA zurückzuführen) bestimmt wird und eine Erhöhung der Corticosteroid (CS) -DOSE erfordern.
Basis bis Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 mindestens 1 Krankheitsflackern erleben
Zeitfenster: Basis bis Woche 52
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 1 Krankheitsflackern haben, wurde berechnet. Die Krankheitsflackern wird als ein Ereignis definiert, das vom Forscher als Rezidiv von Giant Cell Arteritis (GCA) -Symptomen oder Symptomen oder einer Messung der Sedimentationsrate (ERYThrozyten)> 30 mm/h (auf GCA zurückzuführen) bestimmt wird und eine Erhöhung der Corticosteroid (CS) -DOSE erfordern.
Basis bis Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer an der vollständigen Remission in Woche 52
Zeitfenster: In Woche 52
Eine vollständige Remission ist definiert, als dass keine riesigen Zellarteritis (GCA) -Schilder und -symptome erzielt wurden; Normalisierung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) auf <30 mm/h- wenn ESR ≥ 30 mm/h und die Höhe nicht auf GCA zurückzuführen ist, kann dieses Kriterium noch erfüllt werden); Normalisierung des C-reaktiven Proteins mit hoher Empfindlichkeit (HS-CRP) gegenüber <1 mg/dl; und Einhaltung des protokolldefinierten Corticosteroid (CS) -Kegimes.
In Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer an der vollständigen Remission in Woche 24
Zeitfenster: In Woche 24
Eine vollständige Remission ist definiert, als dass keine riesigen Zellarteritis (GCA) -Schilder und -symptome erzielt wurden; Normalisierung der Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) auf <30 mm/h- wenn ESR ≥ 30 mm/h und die Höhe nicht auf GCA zurückzuführen ist, kann dieses Kriterium noch erfüllt werden); Normalisierung des C-reaktiven Proteins mit hoher Empfindlichkeit (HS-CRP) gegenüber <1 mg/dl; und Einhaltung des protokolldefinierten Corticosteroid (CS) -Kegimes.
In Woche 24
Wechseln Sie von der Ausgangswert im Fragebogen (36-Punkte-Kurzform-Lebensqualität des Lebens "(SF-36) Physical Component Summary (PCS) in Woche 52
Zeitfenster: Baseline, Woche 52

Die Kurzform 36-Element-Gesundheitsumfrage (SF-36) Version 2 ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der die Auswirkungen der Krankheit auf die Gesamtlebensqualität in den letzten 4 Wochen misst. Der SF-36 besteht aus 36 Fragen in acht Domänen (körperliche Funktion, Schmerzen, allgemeine und psychische Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, körperliche und emotionale Gesundheit).

Die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) ist eine gewichtete Kombination der 8 Subskalen mit positiver Gewichtung für physikalische Funktionen, Rollen-Physikalische, Körperschmerzen und allgemeine Gesundheit. Die SF-36-PCs reicht von 0 bis 100. Ein linearer Algorithmus wurde auf die Berechnung der PCs angewendet, die einen normativen Mittelwert von 50 aufweist. Höhere Bewertungen sind mit weniger Behinderungen verbunden. Eine Punktzahl von 100 entspricht einer Behinderung und eine Punktzahl von 0 entspricht einer maximalen Behinderung. Eine positive Veränderung gegenüber dem Basiswert zeigt eine Verbesserung.
Baseline, Woche 52
Anzahl der Krankheiten, die pro Teilnehmer bis in Woche 52 auftreten
Zeitfenster: Basis bis Woche 52
Die Anzahl der Krankheiten pro Teilnehmer während des Zeitraums 1 wurde dokumentiert und durch die Dauer der Studienteilnahme angepasst.
Basis bis Woche 52
Veränderung von der Ausgangswert bei der funktionellen Bewertung der chronischen Krankheits-Therapie-Fette (Facit-Fatigue) in Woche 52
Zeitfenster: Baseline, Woche 52
Der Fragebogen zum Face-Fatigue ist ein selbstverwalteter Fragebogen für Patienten, der aus 13 Fragen besteht, die den Grad der Müdigkeit der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen messen sollen, einschließlich körperlicher Müdigkeit, funktioneller Müdigkeit, emotionaler Müdigkeit und sozialen Folgen der Müdigkeit. Die Teilnehmer antworten auf die Fragen auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr). Der Face-Fatigue-Score wird durch Summieren der Element-Bewertungen berechnet, nachdem die Elemente, die in negativer Richtung formuliert wurden, umgekehrt sind. Der Fact-Fatigue-Score liegt zwischen 0 und 52, wo höhere Werte weniger Müdigkeit darstellen. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung an.
Baseline, Woche 52
Bewertung der Behandlungszufriedenheit Fragebogen für Medikamente (TSQM) Globaler Zufriedenheits -Subskala in Woche 52
Zeitfenster: In Woche 52
Der Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit für Medikamente (TSQM) ist ein generisches EPRO -Maß für die Behandlungszufriedenheit, das zur Vergleich der Behandlungszufriedenheit zwischen Medikamentenarten und Erkrankungen entwickelt wurde. TSQM umfasst 14 Elemente zur Bewertung von 4 Domänen (Effektivität, Nebenwirkungen, Bequemlichkeit und globale Zufriedenheit). Die TSQM -Elemente werden auf einer Likert -Skala bewertet (1 = äußerst unzufrieden mit 7 = äußerst zufrieden). Die Bewertungen für jede der 4 Domänen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen einer höheren Zufriedenheit entsprechen. Eine positive Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zeigt eine Verbesserung an.
In Woche 52
Rate von kortikosteroidbedingten unerwünschten Ereignissen durch Woche 52
Zeitfenster: Basis bis Woche 52
Die Rate von kortikosteroidbedingten unerwünschten Ereignissen wurde berechnet und durch Dauer der Arzneimittelexposition der Studienanpassung angepasst.
Basis bis Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M16-852
  • 2017-003978-13 (EudraCT-Nummer)
  • 2023-505476-29-00 (Andere Kennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

AbbVie verpflichtet sich zu einem verantwortungsbewussten Datenaustausch in Bezug auf die von uns gesponserten klinischen Studien. Dies umfasst den Zugriff auf anonymisierte Daten auf Einzel- und Studienebene (Analysedatensätze) sowie andere Informationen (z. B. Protokolle, Analysepläne, klinische Studienberichte), sofern die Studien nicht Teil einer laufenden oder geplanten Zulassung sind Vorlage. Dazu gehören Anfragen nach Daten klinischer Studien für nicht lizenzierte Produkte und Indikationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Einzelheiten dazu, wann Studien zum Teilen verfügbar sind, finden Sie unter https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu diesen klinischen Studiendaten kann von allen qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit strenger unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und statistischen Analyseplans sowie der Unterzeichnung einer Erklärung zur gemeinsamen Nutzung von Daten gewährt. Datenanfragen können jederzeit nach Genehmigung in den USA und/oder der EU eingereicht werden und ein Primärmanuskript wird zur Veröffentlichung akzeptiert. Weitere Informationen zum Verfahren oder zum Einreichen einer Anfrage finden Sie unter folgendem Link: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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