Xpert MTB/XDR Klinische Bewertungsstudie

Einschlusskriterien:

• • Alter 18 Jahre oder älter;

  • Symptome, die auf Lungentuberkulose hindeuten, d. h. anhaltender Husten (im Allgemeinen ≥ 3 Wochen oder gemäß lokaler Definition von Tb-Verdacht) und mindestens eines der folgenden:

    • Zuvor mehr als 1 Monat Behandlung wegen einer früheren TB-Episode erhalten oder
    • Versagen der TB-Behandlung mit positivem Sputumabstrich oder Kultur nach ≥ 3 Monaten einer Standard-TB-Behandlung oder
    • Hatte engen Kontakt mit einem bekannten arzneimittelresistenten TB-Fall oder
    • Neu diagnostiziert mit MDR-TB innerhalb der letzten 30 Tage oder
    • Zuvor mit MDR-TB diagnostiziert und fehlgeschlagene TB-Behandlung mit positivem Sputumabstrich oder Kultur nach ≥ 3 Monaten eines Standard-MDR-TB-Behandlungsschemas

Patienten, die die oben genannten Kriterien erfüllen, werden mit Xpert MTB/RIF oder Xpert MTB/RIF Ultra gescreent. TB-Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen:

• Ein eindeutiges Mtb-positives und RIF-resistentes oder RIF-sensitives Ergebnis von Xpert MTB/RIF oder Xpert MTB/RIF Ultra
• Bereitstellung einer informierten Einwilligung;
• Produktion einer ausreichenden Menge (>3 ml) Sputum

Ausschlusskriterien:

• Die Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn keine Einverständniserklärung vorliegt.