Xpert MTB/XDR klinische evaluatieproef

Inclusiecriteria:

• • Leeftijd 18 jaar of ouder;

  • Symptomen die wijzen op longtuberculose, d.w.z. aanhoudende hoest (over het algemeen ≥3 weken of volgens de lokale definitie van tuberculose verdacht), en ten minste een van de volgende:

    • Eerder >1 maand behandeld voor een eerdere tbc-episode of
    • Mislukte tbc-behandeling met positief sputumuitstrijkje of -kweek na ≥3 maanden standaard tbc-behandeling of
    • Nauw contact gehad met een bekende medicijnresistente tbc-zaak of
    • Nieuw gediagnosticeerd met MDR-tbc in de afgelopen 30 dagen of
    • Eerder gediagnosticeerd met MDR-tbc en mislukte tbc-behandeling met positief sputumuitstrijkje of -kweek na ≥3 maanden van een standaard MDR-tbc-behandelingsregime

Patiënten die aan bovenstaande criteria voldoen, worden gescreend door Xpert MTB/RIF of Xpert MTB/RIF Ultra. Tbc-patiënten die aan de volgende criteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen:

• Een duidelijk Mtb-positief en RIF-resistent of RIF-gevoelig resultaat door Xpert MTB/RIF of Xpert MTB/RIF Ultra
• Geïnformeerde toestemming geven;
• Productie van voldoende (>3 ml) sputum

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als er geen geïnformeerde toestemming wordt gegeven.