Ensayo de evaluación clínica Xpert MTB/XDR

Criterios de inclusión:

• • 18 años de edad o más;

  • Síntomas que sugieren TB pulmonar, es decir, tos persistente (generalmente ≥3 semanas o según la definición local de sospecha de TB), y al menos uno de los siguientes:

    • Recibió previamente más de 1 mes de tratamiento por un episodio de TB anterior o
    • Fracaso del tratamiento de la TB con baciloscopía o cultivo de esputo positivos después de ≥3 meses de un tratamiento estándar para la TB o
    • Tuvo contacto cercano con un caso conocido de TB resistente a los medicamentos o
    • Recientemente diagnosticado con MDR-TB en los últimos 30 días o
    • Previamente diagnosticado con TB-MDR y tratamiento de TB fallido con frotis o cultivo de esputo positivo después de ≥3 meses de un régimen de tratamiento estándar de TB-MDR

Los pacientes que cumplan con los criterios anteriores serán evaluados por Xpert MTB/RIF o Xpert MTB/RIF Ultra. Los pacientes con TB que cumplan con los siguientes criterios serán incluidos en el estudio:

• Un resultado claro positivo para Mtb y resistente a RIF o sensible a RIF por Xpert MTB/RIF o Xpert MTB/RIF Ultra
• Prestación de consentimiento informado;
• Producción de una cantidad adecuada (>3mL) de esputo

Criterio de exclusión:

• Los participantes serán excluidos del estudio si no se proporciona el consentimiento informado.