- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03734874
Die Auswirkungen von Hesperidin auf das metabolische Syndrom
7. November 2018 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Bewertung der Auswirkungen einer Hesperidin-Supplementierung bei Patienten mit metabolischem Syndrom
Um die Wirkung einer Hesperidin-Ergänzung bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu untersuchen, werden 50 Patienten nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe oder 2 Kapseln Hesperidin für 12 Wochen zugeteilt; Beiden Gruppen wird empfohlen, auch das Diät- und Trainingsprogramm der Prüfer einzuhalten.
Zu Beginn und am Ende der Intervention werden Stoffwechselfaktoren bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
Kontakt:
- azita hekmatdoost, MD,PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 70 Jahren
- mit 3 von 5: hoher Blutzucker, Bluthochdruck, hoher TG, hoher Taillenumfang, niedriger HDL
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen und Zöliakie; Zirrhose
- Befolgen Sie das Programm zum Abnehmen in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
|
keine Ergänzung
|
|
Aktiver Komparator: Hesperidin
|
500 mg Hesperidin in zwei Kapseln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Metabolisches Syndrom: Anzahl der Teilnehmer mit behandeltem metabolischem Syndrom
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandeltem metabolischem Syndrom
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6780
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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