Erector Spinae Plane Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen (Erector Spinae)

60 Patienten, für die eine elektive totale abdominale Hysterektomie vorgesehen ist, nachdem von jedem Patienten vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Anästhesie eingeholt wurde, nachdem ihm die Art der Studie erklärt wurde.

Zu den Einschlusskriterien gehörten weibliche Patienten im Alter von 40 bis 70 Jahren mit einem Gewicht von 50 bis 90 kg und einem ASA-Status (American Society of Anaesthesiologists) der Klassen Ι bis ΙΙΙ, die für eine elektive totale abdominale Hysterektomie unter Vollnarkose vorgesehen waren. Zu den Ausschlusskriterien gehörten eine lokale Infektion an der Punktionsstelle, Patienten mit hämatologischen Störungen in der Vorgeschichte, einschließlich Gerinnungsstörungen, Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, Patienten mit chronischen Schmerzen und der Patient hatte eine bekannte Allergie gegen die Studienmedikamente.

Die Patienten wurden in zwei gleiche Gruppen randomisiert. Zur Erstellung einer Zufallszahlenliste wurde ein Online-Randomisierungsprogramm verwendet. Die Patienten-Randomisierungsnummern waren in undurchsichtigen Umschlägen verborgen, die vom Studienleiter geöffnet wurden.

Mitglieder der Studiengruppe, die an der Erhebung funktioneller Daten beteiligt waren, waren für den Zeitraum der Datenerfassung und -analyse blind gegenüber der Randomisierung. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:

Erector-Spinae-Plane-Block Gruppe (ES): Ultraschallgeführter Erector-Spinae-Plane-Block auf T9-Wirbelhöhe mit 20 ml Bupivacain 0,5 %. Kontrollgruppe (c): hat keinen Block erhalten.

Einen Tag vor der Operation wurden alle Patienten befragt, um die visuelle Analogskala (VAS) zu erklären, den Umgang mit der patientengesteuerten Analgesiepumpe (PCA) zu erlernen und Routineuntersuchungen durchzuführen.

In beiden Gruppen wurden die Patienten mit EKG, nicht-invasiver Blutdrucküberwachung und Pulsoximetrie überwacht. Es wurde ein intravenöser Zugang hergestellt und Midazolam 0,01–0,02 intravenös verabreicht mg.kg-1 wurde gegeben.

In der (ES)-Gruppe wurde nach der Hautsterilisation die ESPB in sitzender Position auf der Höhe des T9-Linearultraschalls (US) durchgeführt. Der Wandler (Phillips-Saronno, Italien) wurde vertikal 3 cm seitlich der Mittellinie platziert, um die Rückenmuskulatur sichtbar zu machen: den Trapezmuskel oben, der Musculus rhomboideus major in der Mitte und der Musculus erector-spinae unten, Querfortsatz und Pleura simmering zwischen den beiden Querfortsätzen. Nach lokaler Infiltration der Nadeleinstichstelle mit 2–3 ml 2 %igem Lidocain wurde eine 22-Gauge-Nadel mit kurzer Abschrägung (Spinocan, B. Braun Melsungen AG, Deutschland) in kranial-kaudaler Richtung in Richtung Querfortsatz (TP) in der Ebene eingeführt zum US-Schallkopf, bis die Nadel die TP berührt und alle Muskeln durchquert. Die korrekte Platzierung der Nadel wurde durch Sichtbarmachung der Nadel in der Ebene über ihre gesamte Länge bestätigt. Bei Kontakt mit dem Querfortsatz wurde 1 ml Anästhesielösung injiziert. Die Hydrodissektion der Grenzfläche zwischen dem Musculus erector spinae und dem Querfortsatz wurde bestätigt, indem die Ausbreitung des Lokalanästhetikums in einem linearen Muster zwischen dem Muskel und den knöchernen akustischen Schatten des Querfortsatzes sichtbar gemacht wurde, um eine korrekte Lokalisierung sicherzustellen. Anschließend wurden bis zu 20 ml Bupivacain 0,5 % injiziert. Der Vorgang wurde mit denselben Schritten auf der anderen Seite des Rückens wiederholt. Kontrollgruppe (c): die gleiche vorherige Technik wie in der ES-Gruppe, aber der Patient erhielt keine Blockade.

Der Erfolg der Blockade wurde durch ein verringertes Kältegefühl am geplanten chirurgischen Schnitt 5 Minuten nach Abschluss der Blockade getestet.

Die Vollnarkose wurde mit 2 µg.kg-1 Fentanyl, 2 mg.kg-1 Propofol gefolgt von 0,5 mg.kg-1 Atracium eingeleitet und nach der Intubation wurde die Anästhesie mit Isofluran (1 MAC) und 0,1 mg.kg-1 Atracium aufrechterhalten als Erhaltungsdosis alle 30 Minuten bis zum Ende des Eingriffs; Nach dem Erwachen aus der Narkose wurden die Patienten für einen zweistündigen Beobachtungszeitraum auf die Post-Aesthesia-Care-Unit (PACU) verlegt. Die Patienten wurden aus der Intensivstation entlassen, nachdem sie die auf dem Aldrete-Score basierenden Entlassungskriterien erfüllt hatten. Die postoperative Analgesie wurde in beiden Gruppen unmittelbar nach der Operation mit einer PCA-Fentanyl-Pumpe und anschließend mit normalem oralem Paracetamol 1 g viermal täglich verabreicht.

Die Kriterien für den Abbruch des Fentanyl-Titrationsprotokolls waren eine zufriedenstellende Schmerzkontrolle, eine Sedierung des Patienten (Ramsay-Sedierungsskala >2), eine Atemfrequenz < 12/min, eine Sauerstoffsättigung < 95 % oder die Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen (Allergie, schweres Erbrechen, Hypotonie).

Der visuelle analoge Schmerzscore (VAS) für Schmerzen (im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist) wurde postoperativ 30 Minuten sowie 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ gemessen.

Als Nebenwirkungen wurden Übelkeit oder Erbrechen, Pneumothorax oder andere Komplikationen erfasst. Auch die Dauer der Krankenhausaufenthalte vom ersten Tag nach der Operation bis zur Entlassung.

Der primäre Endpunkt dieser Studie war der gesamte Fentanylverbrauch in den ersten 24 Stunden. Der sekundäre Endpunkt war die VAS für Schmerzen (im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz war), die postoperativ nach 30 Minuten und 2, 4 bewertet wurde. 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation, Dauer des Krankenhausaufenthalts und etwaige Komplikationen.