Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tacrolimus einmal täglich bei Empfängern von Nierentransplantationen (OPIRUS)

Einschlusskriterien:

• Über 20 Jahre alt (männlich oder weiblich)
• Patienten, die planen, eine Niere von einem verstorbenen oder lebenden nicht verwandten/verwandten Spender zu erhalten
• Vereinbarung mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Zuvor andere Organe als Nieren erhalten haben oder die gleichzeitig transplantiert werden sollen
• Erhalten Sie eine Niere von einem Spender, dessen ABO-Blutgruppe nicht mit der des Empfängers kompatibel ist
• Erhalten Sie eine Niere von einem verwandten Spender, der eine HLA-0-Nichtübereinstimmung zeigte (identisch)
• Unterziehen Sie sich einer Desensibilisierungstherapie mit hoher Sensibilisierung
• Krebsdiagnose in den letzten fünf Jahren [Patienten, die sich von Hautkrebs (Plattenepithel-/Basalzellkarzinom) oder Schilddrüsenkrebs erholt haben, können jedoch aufgenommen werden.]
• Patienten oder Spender mit positivem HIV-Testergebnis
• Aufgrund schwerer Magen-Darm-Erkrankungen nach Einschätzung des Prüfarztes für die Registrierung nicht geeignet
• Schwere systemische Infektion, die eine Behandlung erfordert

• Vor der Nierentransplantation

  • Die Behandlung mit einer aktiven Lebererkrankung oder einem Leberfunktionstest (T-Bilirubin, AST, ALT) liegt über dem 3-fachen der oberen Normalgrenze
  • WBC < 2.500/mm^3 oder Thrombozyten < 75.000/mm^3 oder ANC < 1.300/mm^3
• Schwangere oder stillende Mütter
• Fruchtbare Frauen, die nicht mit geeigneten Methoden verhüten
• Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb von 4 Wochen
• Nach Einschätzung des Ermittlers