Studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van tacrolimus eenmaal daags bij ontvangers van een niertransplantatie (OPIRUS)

Inclusiecriteria:

• Meer dan 20 jaar oud (man of vrouw)
• Patiënten die van plan zijn een nier te krijgen van een overleden of een levende niet-verwante/verwante donor
• Overeenkomst met schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Eerder ontvangen organen anders dan nieren of die gepland zijn om gelijktijdig te worden getransplanteerd
• Een nier ontvangen van een donor wiens ABO-bloedgroep niet compatibel is met die van de ontvanger
• Een nier ontvangen van een verwante donor die een HLA-0-mismatch vertoonde (identiek)
• Onderga desensibilisatietherapie met hoge sensitisatie
• Gediagnosticeerd met kanker in de afgelopen vijf jaar [Patiënten die echter hersteld zijn van huidkanker (plaveiselcel-/basaalcelcarcinoom) of schildklierkanker kunnen worden ingeschreven.]
• Patiënten of donoren met een positief HIV-testresultaat
• Onvoldoende voor registratie naar het oordeel van de onderzoeker wegens ernstige gastro-intestinale stoornissen
• Ernstige systemische infectie die behandeling vereist

• Voorafgaand aan de niertransplantatie

  • Behandeling met actieve leverziekte of leverfunctietest (T-bilirubine, AST, ALT) is meer dan 3 keer hoger dan de bovengrens van normaal
  • WBC < 2.500/mm^3, of bloedplaatjes < 75.000/mm^3, of ANC < 1.300/mm^3
• Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven
• Vruchtbare vrouwen die geen anticonceptie toepassen met geschikte methoden
• Binnen 4 weken deelgenomen aan ander onderzoek
• Naar het oordeel van de onderzoeker