- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03749980
MyVHL: Patient Natural History Study (MyVHL)
MyVHL ist eine Datenbank für mehrere Patienten, die Forschern dabei hilft, Muster bei VHL-Patienten zu identifizieren. MyVHL bietet Ihnen – und Forschern – umfassendere Informationen über VHL, z. B. wie sich Ihr Lebensstil, Medikamente und andere Faktoren auf die Krankheit und die Lebensqualität auswirken. Diese Erkenntnisse helfen Ihnen, die Erkrankung besser zu verstehen, und helfen den Forschern zu wissen, worauf sie ihre Bemühungen konzentrieren müssen.
Aufgrund seiner Seltenheit gibt es weniger Verständnis für VHL und die Faktoren, die sich auswirken können. Die Daten, die Einzelpersonen in MyVHL bereitstellen, helfen Forschern, Faktoren zu identifizieren und aufzudecken, die das Risiko erhöhen, das Tumorwachstum hemmen oder verlangsamen oder zu einer wirksamen Heilung führen können.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joshua Mann, MPH
- Telefonnummer: 4 161727756674
- E-Mail: josh.mann@vhl.org
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02132
- Rekrutierung
- VHL Alliance
-
Kontakt:
- Joshua Mann, MPH
- Telefonnummer: 4 617-277-5667
- E-Mail: josh.mann@vhl.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit von Hippel-Lindau-Krankheit (VHL)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten mit ZNS-, Nieren-, Nebennieren-, Netzhaut-, Schilddrüsen-, Ohr- und Bauchspeicheldrüsentumoren sowie Zystadenomen und Läsionen in Lunge, Leber und Haut in Bezug auf VHL, BHD, HLRCC und SDHB und spezifische genetische Mutationen.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Daten zur Anzahl von ZNS-, Nieren-, Nebennieren-, Netzhaut-, Ohr- und Bauchspeicheldrüsentumoren sowie zu Zystadenomen und Läsionen in Lunge, Leber und Haut im Laufe des Lebens.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Größe von Tumoren bei Patienten mit ZNS-, Nieren-, Nebennieren-, Netzhaut-, Schilddrüsen-, Ohr- und Bauchspeicheldrüsentumoren, zusammen mit Zystadenomen und Läsionen in Lunge, Leber und Haut, in Bezug auf VHL, BHD, HLRCC und SDHB und spezifische Genetik Mutation.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Daten zu Größenveränderungen von ZNS-, Nieren-, Nebennieren-, Netzhaut-, Ohr- und Bauchspeicheldrüsentumoren sowie Zystadenomen und Läsionen in Lunge, Leber und Haut im Laufe des Lebens.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Mann, MPH, VHL Alliance
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Nierentumoren
- Neoplastische Syndrome, erblich
- Anomalien, mehrere
- Neubildungen, Muskelgewebe
- Neurokutane Syndrome
- Ziliopathien
- Angiomatose
- Leiomyom
- Karzinom, Nierenzelle
- Von-Hippel-Lindau-Krankheit
- Leiomyomatose
- Birt-Hogg-Dube-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn Teilnehmerinformationen gespeichert werden, achten die Ermittler sorgfältig darauf, alle patientenidentifizierenden Informationen vor der Entdeckung durch andere zu schützen. Es werden strenge Sicherheitsvorkehrungen getroffen, um die Möglichkeit des Missbrauchs oder der ungeplanten Weitergabe von Informationen zu verringern.
Die Forscher verwenden Teilnehmerinformationen nur in anonymisierter Weise. Anonymisiert bedeutet, dass die Forscher Teilnehmerinformationen verwenden, ohne ihre Identität zu kennen. In einigen Fällen können sie einige identifizierende Informationen über den Teilnehmer für Forschungszwecke verwenden, vorbehaltlich eines Genehmigungsverfahrens durch das VHL Alliance MyVHL Research Committee. Manchmal verwenden die Forscher Teilnehmerinformationen mit einem Code anstelle ihres Namens; Der Code würde es ermöglichen, Ergebnisse der Forschung mit dem Teilnehmer zurückzuverknüpfen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Von-Hippel-Lindau-Krankheit
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenNeuroendokrine Tumoren | Von Hippel-Lindau-Syndrom | Hippel-Lindau-KrankheitVereinigte Staaten
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National Eye Institute (NEI)AbgeschlossenVon Hippel-Lindau-SyndromVereinigte Staaten
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenNierenkrebs | Von-Hippel-Lindau-SyndromVereinigte Staaten
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National Eye Institute (NEI)Abgeschlossen
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National Eye Institute (NEI)AbgeschlossenHippel-Lindau-KrankheitVereinigte Staaten
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National Eye Institute (NEI)BeendetVon Hippel-Lindau-SyndromVereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenVon Hippel-Lindau-SyndromVereinigte Staaten
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M.D. Anderson Cancer CenterNovartisBeendet
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLantheus Medical ImagingAbgeschlossenNierenerkrankung, chronisch | Von Hippel LindauVereinigte Staaten
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National Institute of Neurological Disorders and...Aktiv, nicht rekrutierendHämangioblastom | Hippel-Lindau-KrankheitVereinigte Staaten