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MyVHL: Patient Natural History Study (MyVHL)

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Joshua Mann, MPH

MyVHL ist eine Datenbank für mehrere Patienten, die Forschern dabei hilft, Muster bei VHL-Patienten zu identifizieren. MyVHL bietet Ihnen – und Forschern – umfassendere Informationen über VHL, z. B. wie sich Ihr Lebensstil, Medikamente und andere Faktoren auf die Krankheit und die Lebensqualität auswirken. Diese Erkenntnisse helfen Ihnen, die Erkrankung besser zu verstehen, und helfen den Forschern zu wissen, worauf sie ihre Bemühungen konzentrieren müssen.

Aufgrund seiner Seltenheit gibt es weniger Verständnis für VHL und die Faktoren, die sich auswirken können. Die Daten, die Einzelpersonen in MyVHL bereitstellen, helfen Forschern, Faktoren zu identifizieren und aufzudecken, die das Risiko erhöhen, das Tumorwachstum hemmen oder verlangsamen oder zu einer wirksamen Heilung führen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02132
        • Rekrutierung
        • VHL Alliance
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit von Hippel-Lindau-Krankheit (VHL)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit von Hippel-Lindau-Krankheit (VHL)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit ZNS-, Nieren-, Nebennieren-, Netzhaut-, Schilddrüsen-, Ohr- und Bauchspeicheldrüsentumoren sowie Zystadenomen und Läsionen in Lunge, Leber und Haut in Bezug auf VHL, BHD, HLRCC und SDHB und spezifische genetische Mutationen.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Daten zur Anzahl von ZNS-, Nieren-, Nebennieren-, Netzhaut-, Ohr- und Bauchspeicheldrüsentumoren sowie zu Zystadenomen und Läsionen in Lunge, Leber und Haut im Laufe des Lebens.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Größe von Tumoren bei Patienten mit ZNS-, Nieren-, Nebennieren-, Netzhaut-, Schilddrüsen-, Ohr- und Bauchspeicheldrüsentumoren, zusammen mit Zystadenomen und Läsionen in Lunge, Leber und Haut, in Bezug auf VHL, BHD, HLRCC und SDHB und spezifische Genetik Mutation.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Daten zu Größenveränderungen von ZNS-, Nieren-, Nebennieren-, Netzhaut-, Ohr- und Bauchspeicheldrüsentumoren sowie Zystadenomen und Läsionen in Lunge, Leber und Haut im Laufe des Lebens.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joshua Mann, MPH

Mitarbeiter

National Organization for Rare Disorders

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Mann, MPH, VHL Alliance

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn Teilnehmerinformationen gespeichert werden, achten die Ermittler sorgfältig darauf, alle patientenidentifizierenden Informationen vor der Entdeckung durch andere zu schützen. Es werden strenge Sicherheitsvorkehrungen getroffen, um die Möglichkeit des Missbrauchs oder der ungeplanten Weitergabe von Informationen zu verringern.

Die Forscher verwenden Teilnehmerinformationen nur in anonymisierter Weise. Anonymisiert bedeutet, dass die Forscher Teilnehmerinformationen verwenden, ohne ihre Identität zu kennen. In einigen Fällen können sie einige identifizierende Informationen über den Teilnehmer für Forschungszwecke verwenden, vorbehaltlich eines Genehmigungsverfahrens durch das VHL Alliance MyVHL Research Committee. Manchmal verwenden die Forscher Teilnehmerinformationen mit einem Code anstelle ihres Namens; Der Code würde es ermöglichen, Ergebnisse der Forschung mit dem Teilnehmer zurückzuverknüpfen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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