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MyVHL: studio di storia naturale del paziente (MyVHL)

25 aprile 2024 aggiornato da: Joshua Mann, MPH

MyVHL è un database multi-paziente che aiuta i ricercatori a identificare i modelli tra i pazienti VHL. MyVHL fornisce a te e ai ricercatori informazioni più complete sul VHL, come il modo in cui il tuo stile di vita, i farmaci e altri fattori influiscono sulla malattia e sulla qualità della vita. Queste informazioni ti aiutano a comprendere meglio la condizione e aiutano i ricercatori a sapere dove concentrare i loro sforzi.

A causa della sua rarità, c'è meno comprensione del VHL e dei fattori che possono avere un impatto. I dati che le persone forniscono in MyVHL aiutano i ricercatori a identificare e scoprire i fattori che possono aumentare il rischio, inibire o rallentare la crescita del tumore o portare a una cura efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02132
        • Reclutamento
        • VHL Alliance
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di von Hippel-Lindau (VHL)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con malattia di von Hippel-Lindau (VHL)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con tumori del sistema nervoso centrale, del rene, del surrene, della retina, della tiroide, dell'orecchio e del pancreas, insieme a cistoadenomi e lesioni ai polmoni, al fegato e alla pelle, in relazione a VHL, BHD, HLRCC e SDHB e specifica mutazione genetica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Dati riguardanti i cambiamenti nel numero di tumori del sistema nervoso centrale, del rene, del surrene, della retina, dell'orecchio e del pancreas, insieme a cistoadenomi e lesioni ai polmoni, al fegato e alla pelle, nel corso della vita.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Dimensione dei tumori in pazienti con tumori del SNC, del rene, del surrene, della retina, della tiroide, dell'orecchio e del pancreas, insieme a cistoadenomi e lesioni nei polmoni, nel fegato e nella pelle, in quanto correlati a VHL, BHD, HLRCC e SDHB e genetica specifica mutazione.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Dati riguardanti le variazioni delle dimensioni dei tumori del sistema nervoso centrale, del rene, del surrene, della retina, dell'orecchio e del pancreas, insieme a cistoadenomi e lesioni ai polmoni, al fegato e alla pelle, nel corso della vita.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joshua Mann, MPH

Collaboratori

National Organization for Rare Disorders

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Mann, MPH, VHL Alliance

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001 (Researcher)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Quando le informazioni sui partecipanti vengono archiviate, gli investigatori sono attenti a proteggere qualsiasi informazione di identificazione del paziente dalla scoperta da parte di altri. Sono in atto rigorose misure di sicurezza per ridurre la possibilità di uso improprio o rilascio non pianificato di informazioni.

I ricercatori utilizzeranno le informazioni sui partecipanti solo in modo non identificato. De-identificato significa che i ricercatori utilizzeranno le informazioni sui partecipanti senza conoscerne l'identità. In alcuni casi, possono utilizzare alcune informazioni identificative sul partecipante per scopi di ricerca, soggetto a un processo di approvazione attraverso il Comitato di ricerca MyVHL di VHL Alliance. A volte, i ricercatori useranno le informazioni sui partecipanti con un codice, invece del loro nome; il codice consentirebbe di ricollegare i risultati della ricerca al partecipante.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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