MyVHL: Patient Natural History Study (MyVHL)
MyVHL je databáze pro více pacientů, která pomáhá výzkumníkům identifikovat vzorce mezi pacienty s VHL. MyVHL poskytuje vám – a výzkumníkům – úplnější informace o VHL, například jak váš životní styl, léky a další faktory ovlivňují onemocnění a kvalitu života. Tyto poznatky vám pomohou lépe porozumět stavu a pomohou výzkumníkům vědět, kam zaměřit své úsilí.
Kvůli jeho vzácnosti je méně pochopení VHL a faktorů, které mohou mít vliv. Údaje, které jednotlivci poskytují v MyVHL, pomáhají výzkumníkům identifikovat a odhalit faktory, které mohou zvýšit riziko, inhibovat nebo zpomalit růst nádoru nebo vést k účinné léčbě.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joshua Mann, MPH
- Telefonní číslo: 4 161727756674
- E-mail: josh.mann@vhl.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02132
- Nábor
- VHL Alliance
-
Kontakt:
- Joshua Mann, MPH
- Telefonní číslo: 4 617-277-5667
- E-mail: josh.mann@vhl.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s von Hippel-Lindauovou chorobou (VHL)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s nádory CNS, ledvin, nadledvin, sítnice, štítné žlázy, ucha a slinivky, spolu s cystadenomy a lézemi v plicích, játrech a kůži, jak souvisí s VHL, BHD, HLRCC a SDHB a specifickou genetickou mutací.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Údaje týkající se změn počtu nádorů CNS, ledvin, nadledvin, sítnice, ucha a slinivky břišní spolu s cystadenomy a lézemi v plicích, játrech a kůži v průběhu života.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
|
Velikost nádorů u pacientů s nádory CNS, ledvin, nadledvin, sítnice, štítné žlázy, ucha a slinivky, spolu s cystadenomy a lézemi v plicích, játrech a kůži, protože se týkají VHL, BHD, HLRCC a SDHB a specifických genetických mutace.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Údaje týkající se změn velikosti nádorů CNS, ledvin, nadledvin, sítnice, ucha a slinivky břišní spolu s cystadenomy a lézemi v plicích, játrech a kůži v průběhu života.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Mann, MPH, VHL Alliance
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Novotvary ledvin
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Abnormality, vícenásobné
- Novotvary, svalová tkáň
- Neurokutánní syndromy
- Ciliopatie
- Angiomatóza
- Leiomyom
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Karcinom, renální buňka
- Von Hippel-Lindauova nemoc
- Leiomyomatóza
- Birt-Hogg-Dube syndrom
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Když se ukládají informace o účastnících, vyšetřovatelé dbají na to, aby chránili všechny informace identifikující pacienta před odhalením ostatními. Jsou zavedena přísná bezpečnostní opatření, která snižují možnost zneužití nebo neplánovaného uvolnění informací.
Výzkumníci budou používat informace o účastnících pouze způsobem, který neidentifikuje. De-identified znamená, že výzkumníci budou používat informace o účastnících, aniž by znali jejich identitu. V některých případech mohou použít některé identifikační údaje o účastníkovi pro výzkumné účely, které podléhají schvalovacímu procesu prostřednictvím výzkumného výboru VHL Alliance MyVHL. Někdy výzkumníci použijí informace o účastnících s kódem místo jejich jména; kód by umožnil zpětné propojení výsledků výzkumu s účastníkem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .