Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MyVHL: Patient Natural History Study (MyVHL)

25. april 2024 oppdatert av: Joshua Mann, MPH

MyVHL er en multipasientdatabase som hjelper forskere med å identifisere mønstre på tvers av VHL-pasienter. MyVHL gir deg - og forskere - mer fullstendig informasjon om VHL, som hvordan livsstilen din, medisiner og andre faktorer påvirker sykdommen og livskvaliteten. Denne innsikten hjelper deg med å forstå tilstanden bedre og hjelper forskere å vite hvor de skal fokusere innsatsen.

På grunn av dens sjeldenhet er det mindre forståelse for VHL og faktorene som kan ha innvirkning. Dataene enkeltpersoner gir i MyVHL hjelper forskere med å identifisere og avdekke faktorer som kan øke risikoen, hemme eller bremse tumorvekst, eller føre til en effektiv kur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02132
        • Rekruttering
        • VHL Alliance
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med von Hippel-Lindau sykdom (VHL)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med von Hippel-Lindau sykdom (VHL)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med CNS-, nyre-, binyre-, retinal-, skjoldbruskkjertel-, øre- og bukspyttkjertelsvulster, sammen med cystadenomer og lesjoner i lunger, lever og hud, ettersom de er relatert til VHL, BHD, HLRCC og SDHB og spesifikk genetisk mutasjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Data om endringer i antall CNS-, nyre-, binyre-, retinal-, øre- og bukspyttkjertelsvulster, sammen med cystadenomer og lesjoner i lungene, leveren og huden, over en levetid.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Størrelsen på svulster hos pasienter med CNS-, nyre-, binyre-, retinal-, skjoldbruskkjertel-, øre- og bukspyttkjertelsvulster, sammen med cystadenomer og lesjoner i lungene, leveren og huden, ettersom de er relatert til VHL, BHD, HLRCC og SDHB og spesifikk genetisk mutasjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Data om endringer i størrelse på CNS, nyre, binyre, retinal, øre og bukspyttkjertelsvulster, sammen med cystadenomer og lesjoner i lunger, lever og hud, over en levetid.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joshua Mann, MPH

Samarbeidspartnere

National Organization for Rare Disorders

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Mann, MPH, VHL Alliance

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når deltakerinformasjon lagres, er etterforskerne nøye med å beskytte enhver pasientidentifikasjonsinformasjon mot oppdagelse av andre. Strenge sikkerhetstiltak er på plass for å redusere sjansen for misbruk eller uplanlagt utgivelse av informasjon.

Forskere vil kun bruke deltakerinformasjon på en avidentifisert måte. Avidentifisert betyr at forskerne vil bruke deltakerinformasjon uten å vite identiteten deres. I noen tilfeller kan de bruke noe identifiserende informasjon om deltakeren til forskningsformål, med forbehold om en godkjenningsprosess gjennom VHL Alliance MyVHL Research Committee. Noen ganger vil forskerne bruke deltakerinformasjon med en kode, i stedet for navnet sitt; koden vil gjøre det mulig å knytte resultater av forskningen tilbake til deltakeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Von Hippel-Lindau sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere