Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyVHL: Patient Natural History Study (MyVHL)

25. april 2024 opdateret af: Joshua Mann, MPH

MyVHL er en multipatientdatabase, som hjælper forskere med at identificere mønstre på tværs af VHL-patienter. MyVHL giver dig - og forskere - mere fuldstændig information om VHL, såsom hvordan din livsstil, medicin og andre faktorer påvirker sygdommen og livskvaliteten. Disse indsigter hjælper dig med bedre at forstå tilstanden og hjælper forskere med at vide, hvor de skal fokusere deres indsats.

På grund af dens sjældenhed er der mindre forståelse for VHL og de faktorer, der kan have en indflydelse. De data, individer leverer i MyVHL, hjælper forskere med at identificere og afdække faktorer, der kan øge risikoen, hæmme eller bremse tumorvækst eller føre til en effektiv kur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02132
        • Rekruttering
        • VHL Alliance
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med von Hippel-Lindaus sygdom (VHL)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med von Hippel-Lindaus sygdom (VHL)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med CNS-, nyre-, binyre-, nethinde-, skjoldbruskkirtel-, øre- og bugspytkirteltumorer, sammen med cystadenomer og læsioner i lunger, lever og hud, da de relaterer til VHL, BHD, HLRCC og SDHB og specifik genetisk mutation.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Data vedrørende ændringer i antallet af CNS-, nyre-, binyre-, nethinde-, øre- og bugspytkirteltumorer, sammen med cystadenomer og læsioner i lunger, lever og hud, over et helt liv.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Størrelse af tumorer hos patienter med CNS-, nyre-, binyre-, retinal-, skjoldbruskkirtel-, øre- og bugspytkirteltumorer sammen med cystadenomer og læsioner i lunger, lever og hud, da de relaterer til VHL, BHD, HLRCC og SDHB og specifikke genetiske mutation.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Data vedrørende ændringer i størrelsen af ​​CNS-, nyre-, binyre-, nethinde-, øre- og bugspytkirteltumorer, sammen med cystadenomer og læsioner i lunger, lever og hud, over et helt liv.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joshua Mann, MPH

Samarbejdspartnere

National Organization for Rare Disorders

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Mann, MPH, VHL Alliance

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

21. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når deltageroplysninger gemmes, er efterforskerne omhyggelige med at beskytte enhver patientidentifikationsinformation mod opdagelse af andre. Strenge sikkerhedsforanstaltninger er på plads for at reducere risikoen for misbrug eller uplanlagt frigivelse af information.

Forskere vil kun bruge deltageroplysninger på en afidentificeret måde. Afidentificeret betyder, at forskerne vil bruge deltageroplysninger uden at kende deres identitet. I nogle tilfælde kan de bruge nogle identificerende oplysninger om deltageren til forskningsformål, underlagt en godkendelsesproces gennem VHL Alliance MyVHL Research Committee. Til tider vil forskerne bruge deltagerinformation med en kode i stedet for deres navn; koden ville gøre det muligt at knytte resultater af forskningen tilbage til deltageren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Von Hippel-Lindau sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner