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MyVHL: 患者の自然史研究 (MyVHL)

2024年4月25日更新者：Joshua Mann, MPH

MyVHL は、研究者が VHL 患者全体のパターンを特定するのに役立つ複数患者データベースです。 MyVHL は、あなたと研究者に、ライフスタイル、投薬、その他の要因が病気や生活の質にどのように影響するかなど、VHL に関するより完全な情報を提供します。これらの洞察は、状態をよりよく理解し、研究者がどこに注力すべきかを知るのに役立ちます。

その希少性のために、VHL および影響を与える可能性のある要因についての理解はあまりありません。個人が MyVHL で提供するデータは、研究者がリスクを高めたり、腫瘍の成長を抑制または遅らせたり、効果的な治療につながる可能性のある要因を特定して明らかにするのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Joshua Mann, MPH
電話番号：4 161727756674
メール：josh.mann@vhl.org

研究場所

アメリカ
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02132
    - 募集
    - VHL Alliance
    - コンタクト：
      
      Joshua Mann, MPH
      
      電話番号：4 617-277-5667
      
      メール：josh.mann@vhl.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フォン・ヒッペル・リンダウ病（VHL）の患者

説明

包含基準:

フォン・ヒッペル・リンダウ病（VHL）の全患者

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
中枢神経系、腎臓、副腎、網膜、甲状腺、耳、膵臓の腫瘍、および VHL、BHD、HLRCC、SDHB および特定の遺伝子変異に関連する肺、肝臓、皮膚の嚢胞腺腫および病変を有する患者の数。時間枠：研究完了まで、平均1年。	中枢神経系、腎臓、副腎、網膜、耳、膵臓の腫瘍の数の変化、および肺、肝臓、皮膚の嚢胞腺腫と病変、生涯にわたるデータ。	研究完了まで、平均1年。
中枢神経系、腎臓、副腎、網膜、甲状腺、耳、膵臓の腫瘍、および肺、肝臓、皮膚の嚢胞腺腫および病変を有する患者の腫瘍の大きさ。VHL、BHD、HLRCC、および SDHB と特定の遺伝子に関連突然変異。時間枠：研究完了まで、平均1年。	中枢神経系、腎臓、副腎、網膜、耳、膵臓の腫瘍のサイズの変化に関するデータと、肺、肝臓、皮膚の嚢胞腺腫および病変の生涯にわたるデータ。	研究完了まで、平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Joshua Mann, MPH

協力者

National Organization for Rare Disorders

捜査官

主任研究者：Joshua Mann, MPH、VHL Alliance

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Larcher A, Rowe I, Belladelli F, Fallara G, Raggi D, Necchi A, Montorsi F, Capitanio U, Salonia A; OSR VHL Program. Von Hippel-Lindau disease-associated renal cell carcinoma: a call to action. Curr Opin Urol. 2022 Jan 1;32(1):31-39. doi: 10.1097/MOU.0000000000000950.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月20日

最初の投稿 (実際)

2018年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

0001 (Cancer Research Institute)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者の情報が保存される場合、調査担当者は、患者を特定する情報を他人が発見しないように慎重に保護します。情報の悪用や予定外の公開の可能性を減らすために、厳格なセキュリティ対策が講じられています。

研究者は、参加者の情報を匿名化された方法でのみ使用します。匿名化とは、研究者が身元を知らずに参加者情報を使用することを意味します。場合によっては、VHL アライアンス MyVHL 研究委員会による承認プロセスを条件として、研究目的で参加者に関する特定情報を使用することがあります。研究者は、名前の代わりに参加者情報とコードを使用することがあります。このコードにより、調査の結果を参加者にリンクすることができます。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。