Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MyVHL: Patient Natural History Study (MyVHL)

2024. április 25. frissítette: Joshua Mann, MPH

A MyVHL egy több betegből álló adatbázis, amely segít a kutatóknak a VHL-betegek mintáinak azonosításában. A MyVHL teljesebb információt nyújt Önnek és a kutatóknak a VHL-ről, például arról, hogy életmódja, gyógyszerei és egyéb tényezők hogyan befolyásolják a betegséget és az életminőséget. Ezek a betekintések segítenek jobban megérteni az állapotot, és segítenek a kutatóknak abban, hogy tudják, hová összpontosítsák erőfeszítéseiket.

Ritkasága miatt kevésbé ismerik a VHL-t és az esetlegesen befolyásoló tényezőket. A MyVHL-ben az egyének által szolgáltatott adatok segítenek a kutatóknak azonosítani és feltárni azokat a tényezőket, amelyek növelhetik a kockázatot, gátolhatják vagy lassíthatják a daganat növekedését, vagy hatékony gyógyuláshoz vezethetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02132
        • Toborzás
        • VHL Alliance
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Von Hippel-Lindau-kórban (VHL) szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden von Hippel-Lindau-kórban (VHL) szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A központi idegrendszeri, vese-, mellékvese-, retina-, pajzsmirigy-, fül- és hasnyálmirigydaganatokban szenvedő betegek száma, valamint cisztadenomák és tüdő-, máj- és bőrelváltozások, mivel ezek a VHL-hez, BHD-hoz, HLRCC-hez és SDHB-hez, valamint specifikus genetikai mutációhoz kapcsolódnak.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Adatok a központi idegrendszeri, vese-, mellékvese-, retina-, fül- és hasnyálmirigydaganatok számának változásairól, valamint a cystadenomákról és a tüdő-, máj- és bőrelváltozásokról egy életen át.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A daganatok mérete központi idegrendszeri, vese-, mellékvese-, retina-, pajzsmirigy-, fül- és hasnyálmirigy-daganatban szenvedő betegeknél, valamint cisztadenomák és tüdő-, máj- és bőrelváltozások, mivel ezek a VHL-hez, BHD-hoz, HLRCC-hez és SDHB-hez, valamint specifikus genetikai eredetűek. mutáció.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Adatok a központi idegrendszer, a vese, a mellékvese, a retina, a fül és a hasnyálmirigy daganatainak méretének változásairól, valamint a cystadenomákról és a tüdő-, máj- és bőrelváltozásokról egy életen át.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joshua Mann, MPH

Együttműködők

National Organization for Rare Disorders

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua Mann, MPH, VHL Alliance

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevők információinak tárolása során a vizsgálók gondosan ügyelnek arra, hogy megvédjék a betegeket, akik azonosítják az információkat, nehogy mások felfedezzék. Szigorú biztonsági óvintézkedések vannak érvényben az információkkal való visszaélés vagy nem tervezett információkibocsátás esélyének csökkentése érdekében.

A kutatók a résztvevők adatait csak azonosítatlan módon használják fel. Az azonosítatlanság azt jelenti, hogy a kutatók a résztvevők adatait anélkül használják fel, hogy tudnák a személyazonosságukat. Egyes esetekben kutatási célokra felhasználhatnak néhány azonosító információt a résztvevőről, a VHL Alliance MyVHL Kutatási Bizottságán keresztül történő jóváhagyási folyamat függvényében. Időnként a kutatók a résztvevők adatait kóddal használják a nevük helyett; a kód lehetővé tenné a kutatás eredményeinek visszakapcsolását a résztvevőhöz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Von Hippel-Lindau-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel