- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03770936
Wirkung einiger Medikamente auf die Leberfibrose
7. Dezember 2018 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam
Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Renin-Angiotensin-System-Inhibitoren auf das Ausmaß der Leberfibrose bei Patienten mit chronischer Hepatitis C
Wirkung einiger Medikamente auf die Leberfibrose
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung einiger Medikamente auf die Leberfibrose zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten, 35111
- Rekrutierung
- Sherief Abd-Elsalam
-
Kontakt:
- Abeer Abd-Almohsen, Msc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Hepatitis C
Ausschlusskriterien:
- Akute Hepatitis
- Thalassämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
Aktiver Komparator: Candesartan
Candesartan 8 mg/Tag
|
Candesartan 8 mg/Tag
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Ramipril
Ramipril 1,25 mg/Tag
|
Ramipril 1,25 mg/Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Fibroscan- oder APRI-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
|
Änderung des Fibroscan- oder APRI-Scores
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gamal El-azab, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Studienleiter: Tarek Mostafa, Prof, Cardiology Department- Tanta University
- Studienstuhl: Gamal Badra, Prof, National Hepatology Institute - Egypt
- Studienstuhl: Abeer El-Motwally, Msc, Clinical pharmacy Department-Tanta University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Leberkrankheiten
- Fibrose
- Leberzirrhose
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Protease-Inhibitoren
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- Candesartan
- Ramipril
Andere Studien-ID-Nummern
- liver fibrosis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Candesartan
-
St. Olavs HospitalUllevaal University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian University... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierend
-
AstraZenecaAbgeschlossenPrimäre HypertonieRumänien
-
EMSZurückgezogenEssentielle arterielle Hypertonie
-
Montreal Heart InstituteAstraZenecaAbgeschlossen
-
The Netherlands Cancer InstituteRoche Pharma AG; AstraZenecaAbgeschlossen
-
Kyorin UniversityMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanUnbekanntNiere, polyzystisch, autosomal dominantJapan
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenAlkoholische LebererkrankungKorea, Republik von
-
Technische Universität DresdenAbgeschlossenGesunde ProbandenDeutschland
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUnbekanntEssentielle HypertonieKorea, Republik von