Candesartan zur Migräneprävention: (CandMig-3)

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene Einverständniserklärung
2. Episodische Migräne mit oder ohne Aura gemäß ICHD-3-Kriterien
3. Bei der Aufnahme sollten die Patienten retrospektiv 2 bis 8 Migräneanfälle pro Monat während der letzten 3 Monate haben. Diese Häufigkeit muss vor der Randomisierung zur Behandlung im Kopfschmerztagebuch bestätigt werden.
4. Beginn der Migräne mindestens ein Jahr vor der Aufnahme
5. Beginn der Migräne vor dem 50. Lebensjahr
6. Keine Anwendung anderer Migräneprophylaktika während der Studie
7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung.

Ausschlusskriterien:

1. Intervallkopfschmerz nicht von Migräne unterscheidbar;
2. Chronische Migräne, chronischer Kopfschmerz vom Spannungstyp, Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch oder andere Kopfschmerzen, die an ≥ 15 Tagen/Monat auftreten
3. Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung, Unfähigkeit zur Anwendung von Verhütungsmitteln, Stillzeit
4. Klinische Informationen über oder Anzeichen von Cholestase oder verminderter Leber- oder Nierenfunktion. Im Zweifelsfall sollten entsprechende Blutuntersuchungen durchgeführt werden
5. Hohes Maß an Komorbidität und/oder Gebrechlichkeit in Verbindung mit reduzierter Lebenserwartung oder hoher Wahrscheinlichkeit eines Krankenhausaufenthalts nach Ermessen des Prüfarztes
6. Überempfindlichkeit gegen Candesartan
7. Geschichte des angioneurotischen Ödems
8. Aktuelle Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
9. Aktuelle Verwendung von Kaliumpräparaten
10. Aktuelle Verwendung von Spironolacton
11. Primärer Hyperaldosteronismus (Conn-Syndrom)
12. Schwere psychiatrische Erkrankung
13. Anwendung von Arzneimitteln zur Migräneprophylaxe weniger als 4 Wochen oder von Botulinumtoxin weniger als 16 Wochen vor Studienbeginn
14. In den letzten 10 Jahren ≥ 3 prophylaktische Medikamente gegen Migräne ausprobiert haben
15. Vorherige Anwendung von Candesartan
16. Entgiftungsbedarf von Akutmedikamenten (Triptane, Opioide)
17. Konsequentes Ansprechen auf Medikamente gegen akute Migräne
18. Abhängigkeit von Alkohol oder illegalen Drogen.
19. Unfähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und während des gesamten Studiums einzuhalten