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Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit von Candesartan Cilexetil bei hypertensiven Patienten

18. August 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Nicht-interventionelle Studie an unkontrollierten hypertensiven Patienten zur Bewertung der Wirksamkeit von Candesartan Cilexetil als Monotherapie oder Zusatztherapie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Behandlung mit Candesartan Cilexetil 16 mg über 8 Wochen bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck zu beobachten, um die Erreichung der Behandlungsziele zu verbessern und Auswirkungen auf den Blutdruck bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck zu haben, die mit Candesartan Cilexetil behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1940

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bacau, Rumänien
        • Research Site
      • Braila, Rumänien
        • Research Site
      • Brasov, Rumänien
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumänien
        • Research Site
      • Cluj, Rumänien
        • Research Site
      • Constanta, Rumänien
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien
        • Research Site
      • Galati, Rumänien
        • Research Site
      • Ghiroda, Rumänien
        • Research Site
      • Iasi, Rumänien
        • Research Site
      • Lugoj, Rumänien
        • Research Site
      • Oradea, Rumänien
        • Research Site
      • Pitesti, Rumänien
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumänien
        • Research Site
      • Sibiu, Rumänien
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bluthochdruckpatienten, die den Blutdruckzielwert nicht erreicht haben (gemäß der ESC-Richtlinie für die Behandlung von Bluthochdruck, 2003), bereits mit 16 mg Candesartan Cilexetil/Tag behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer essentiellen Hypertonie (leicht oder mittelschwer gemäß Definition in den European Guidelines of Hypertension, 2003), die bereits mit Candesartan Cilexetil 16 mg einmal täglich behandelt wird. innerhalb der letzten 2 Wochen oder länger, laut rumänischer zugelassener Atacand-SPC. Schriftliche Einverständniserklärung, um den Zugriff und die Nutzung (Analyse) der gesammelten Daten zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in das Programm aufgenommen werden sollen: Patienten, die eine Kontraindikation für das Produkt haben, wie in der in Rumänien zugelassenen Fachinformation von Atacand aufgeführt. Verwendung spezifischer Begleitmedikamente, von denen bekannt ist, dass sie gemäß der in Rumänien zugelassenen SPC ein potenzielles Sicherheitsrisiko darstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Mihai Isvoranu, AstraZeneca
  • Studienleiter: Gabriela Teodorescu, AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Candesartan Cilexeotil 16 mg

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