- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00573742
Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit von Candesartan Cilexetil bei hypertensiven Patienten
18. August 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Nicht-interventionelle Studie an unkontrollierten hypertensiven Patienten zur Bewertung der Wirksamkeit von Candesartan Cilexetil als Monotherapie oder Zusatztherapie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Behandlung mit Candesartan Cilexetil 16 mg über 8 Wochen bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck zu beobachten, um die Erreichung der Behandlungsziele zu verbessern und Auswirkungen auf den Blutdruck bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck zu haben, die mit Candesartan Cilexetil behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1940
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bacau, Rumänien
- Research Site
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Braila, Rumänien
- Research Site
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Brasov, Rumänien
- Research Site
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Bucuresti, Rumänien
- Research Site
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Cluj, Rumänien
- Research Site
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Constanta, Rumänien
- Research Site
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Craiova, Rumänien
- Research Site
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Galati, Rumänien
- Research Site
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Ghiroda, Rumänien
- Research Site
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Iasi, Rumänien
- Research Site
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Lugoj, Rumänien
- Research Site
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Oradea, Rumänien
- Research Site
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Pitesti, Rumänien
- Research Site
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Ploiesti, Rumänien
- Research Site
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Sibiu, Rumänien
- Research Site
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Timisoara, Rumänien
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bluthochdruckpatienten, die den Blutdruckzielwert nicht erreicht haben (gemäß der ESC-Richtlinie für die Behandlung von Bluthochdruck, 2003), bereits mit 16 mg Candesartan Cilexetil/Tag behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer essentiellen Hypertonie (leicht oder mittelschwer gemäß Definition in den European Guidelines of Hypertension, 2003), die bereits mit Candesartan Cilexetil 16 mg einmal täglich behandelt wird. innerhalb der letzten 2 Wochen oder länger, laut rumänischer zugelassener Atacand-SPC. Schriftliche Einverständniserklärung, um den Zugriff und die Nutzung (Analyse) der gesammelten Daten zu ermöglichen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in das Programm aufgenommen werden sollen: Patienten, die eine Kontraindikation für das Produkt haben, wie in der in Rumänien zugelassenen Fachinformation von Atacand aufgeführt. Verwendung spezifischer Begleitmedikamente, von denen bekannt ist, dass sie gemäß der in Rumänien zugelassenen SPC ein potenzielles Sicherheitsrisiko darstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mihai Isvoranu, AstraZeneca
- Studienleiter: Gabriela Teodorescu, AstraZeneca
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CRO-ATA-2007/1
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